Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundheds- og wellness-coaching til forbedret overholdelse af sunde vaner og behandlingsplaner hos overlevende med papillær og follikulær thyroideacancer

22. april 2026 opdateret af: Mayo Clinic

Health and Wellness Coaching til Forbedring af Patientaktivering og Overholdelse af Sunde Vaner i Differentieret Thyroideacancerbehandling: Et Mixed-Methods Pilotstudie

Denne kliniske undersøgelse evaluerer effekten af en patientcentreret sundheds- og velværecoaching (HWC)-intervention på overholdelse af behandlingsplaner og sunde livsstilspraksisser hos patienter med papillært eller follikulært tyroideacancer. Behandling af tyroideacancer involverer ofte kirurgi, radioaktivt jod og/eller livslang levothyroxin med regelmæssig overvågning af thyroideastimulerende hormon-niveauer. På trods af høje overlevelsesrater rapporterer patienter ofte træthed, kognitive problemer, humørændringer og forstyrrelser i hverdagen. Behandlingsbyrden og psykosocial belastning hæmmer ofte evnen til at følge behandlingsplanen og en sund livsstil. Studier har vist, at HWC motiverer patienter til at tage ejerskab og ansvar for at udføre positive og sunde adfærdsændringer. HWC kan have en positiv indvirkning på sundhedsrelaterede målsettingsprocesser og forbedre egenomsorg og sundhedsresultater i visse sammenhænge. Det er endnu ikke kendt, hvordan HWC påvirker tyroideacancerpatienter. Inddragelse af HWC i overlevelsesplejen kan forbedre overholdelsen af behandlingsplaner og sunde livsstilspraksisser hos patienter med papillært eller follikulært tyroideacancer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Megan Warner
  • Telefonnummer: 904-953-0476

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Megan Warner
          • Telefonnummer: 904-953-0476
        • Ledende efterforsker:
          • Abd Moain Abu Dabrh, MB, BCh, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ≥ 18 år
  • Histologisk bekræftet papillær eller follikulær thyroideacarcinom
  • Status efter total thyroidektomi ± radioaktiv jodbehandling
  • Modtager levothyroxin monoterapi (ingen triiodthyronin [T3] eller tørret thyroidea-produkter)
  • Thyroideastimulerende hormon (TSH) < 4 uIU/mL ≥ 3 måneder efter thyroidektomi
  • Engelskkundskaber
  • Evne til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Medullært eller anaplastisk thyroideacarcinom
  • Aktuel systemisk behandling for thyroidea- eller andre kræftformer
  • Kognitiv eller psykiatrisk svækkelse der forhindrer deltagelse
  • Manglende evne til at gennemføre studieprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Støttende pleje (HWC)
Patienterne deltager i et indledende HWC-møde på 60 minutter og derefter deltager i opfølgende HWC-møder på 20-60 minutter hver måned i op til 5 måneder.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Hjælpestudier
Andet: Rådgivning
Deltag i HWC-sessioner
Andre navne:
  • Rådgivningsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Op til 1 år
Vurderet ud fra antallet af indskrevne ud af antallet af egnede deltagere kontaktet
Op til 1 år
Opbevaringsrate
Tidsramme: Efter 6 måneder
Vurderet ud fra antallet af deltagere, der gennemfører opfølgningssessioner
Efter 6 måneder
Sessionsfærdiggørelsesrater
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vurderet ud fra antallet af deltagne sessioner (ud af 6).
Succes defineres som deltagelse i ≥ 4 ud af 6 sessioner.
Op til 6 måneder
Studiefærdiggørelsesrate
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
Vurderet ud fra antallet af deltagere, der gennemfører undersøgelsen, sammenlignet med antallet af deltagere, der er mistet til opfølgning.
Ved baseline og efter 6 måneder
Interventionsfidelitet
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vurderet ud fra antallet af sessioner, der opfylder ≥ 80 % af checkliste-definerede kerneelementer
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i LMWPHI-score
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
Lifestyle Medicine Whole Person Health Index (LMWPHI) er et selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at spore livsstilssundhed. Spørgeskemaet består af 30 spørgsmål kategoriseret under 5 områder: ernæring, bevægelse, søvn/stress, stofbrug og forbindelse. Spørgsmålene er Totale scores spænder fra 0-50, hvor højere scorer indikerer bedre samlet livsstilssundhed
Ved baseline og efter 6 måneder
Hyppighed af overholdelse af medicineringsplan
Tidsramme: Op til 6 måneder
Assessed using the Medication Adherence Report Scale-5 (MARS-5), which consists of 5 questions answered on a scale of 1 (always) to 5 (never). Higher scores indicate better adherence to medication schedule.
Op til 6 måneder
Selvrapporteret rate af overholdelse af livsstilsplejeplan
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vurderet ved selvrapportering under sundheds- og wellness coaching (HWC) sessioner og afsluttende interview. Livsstilsplejeplan vil blive udviklet ved baseline HWC session. Coach vil samarbejde med deltageren om at etablere en personcentreret wellnessvision med specifikke mål til at støtte et sundt liv. Overholdelse vil blive vurderet ved opfølgningssessioner (1-2 sessioner om måneden; op til 60 minutter i alt pr. måned).
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abd Moain Abu Dabrh, MB, BCh, MS, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

26. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-011068
  • BeWell360 (Anden identifikator: Mayo Clinic)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel follikulært karcinom

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner