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Gesundheits- und Wellness-Coaching zur Verbesserung der Einhaltung gesunder Gewohnheiten und Behandlungspläne bei Überlebenden von papillärem und follikulärem Schilddrüsenkrebs

22. April 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic

Gesundheits- und Wellness-Coaching zur Verbesserung der Patientenaktivierung und Einhaltung gesunder Gewohnheiten in der differenzierten Schilddrüsenkrebsbehandlung: Eine Pilotstudie mit gemischten Methoden

Diese klinische Studie bewertet die Auswirkung einer patientenzentrierten Gesundheits- und Wellness-Coaching (HWC)-Intervention auf die Einhaltung von Behandlungsplänen und gesunden Lebensgewohnheiten bei Patienten mit papillärem oder follikulärem Schilddrüsenkrebs. Die Behandlung von Schilddrüsenkrebs umfasst oft Operationen, radioaktives Jod und/oder lebenslanges Levothyroxin mit regelmäßiger Überwachung des Schilddrüsen-stimulierenden Hormonspiegels. Trotz hoher Überlebensraten berichten Patienten häufig über Müdigkeit, kognitive Probleme, Stimmungsschwankungen und Störungen im täglichen Leben. Die Behandlungsbelastung und psychosoziale Belastung beeinträchtigen oft die Fähigkeit, den Behandlungsplan und einen gesunden Lebensstil einzuhalten. Studien haben gezeigt, dass HWC Patienten motiviert, Eigenverantwortung zu übernehmen und positive, gesunde Verhaltensänderungen durchzuführen. HWC könnte einen positiven Einfluss auf gesundheitsbezogene Zielsetzungsprozesse haben und die Selbstfürsorge und Gesundheitsergebnisse in bestimmten Umgebungen verbessern. Es ist noch nicht bekannt, wie HWC Schilddrüsenkrebspatienten beeinflusst. Die Einbeziehung von HWC in die Überlebenspflege könnte die Einhaltung von Behandlungsplänen und gesunden Lebensgewohnheiten bei Patienten mit papillärem oder follikulärem Schilddrüsenkrebs verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Megan Warner
  • Telefonnummer: 904-953-0476

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Megan Warner
          • Telefonnummer: 904-953-0476
        • Hauptermittler:
          • Abd Moain Abu Dabrh, MB, BCh, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ≥ 18 Jahre
  • Histologisch bestätigtes papilläres oder follikuläres Schilddrüsenkarzinom
  • Status nach totaler Thyreoidektomie ± Radiojodtherapie
  • Levothyroxin-Monotherapie (keine Triiodthyronin [T3] oder getrocknete Schilddrüsenpräparate)
  • Thyreoidea-stimulierendes Hormon (TSH) < 4 uIU/mL ≥ 3 Monate nach Thyreoidektomie
  • Englischkenntnisse
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Medulläres oder anaplastisches Schilddrüsenkarzinom
  • Aktuelle systemische Therapie für Schilddrüsen- oder andere Krebserkrankungen
  • Kognitive oder psychiatrische Beeinträchtigung, die die Teilnahme ausschließt
  • Unfähigkeit, die Studienprozeduren zu absolvieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Supportive care (HWC)
Die Patienten nehmen an einer ersten HWC-Sitzung von über 60 Minuten teil und besuchen dann monatlich für bis zu 5 Monate Nachfolge-HWC-Sitzungen von jeweils 20-60 Minuten.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Interview
Nebenstudien
Sonstiges: Beratung
Besuchen Sie HWC-Sitzungen
Andere Namen:
  • Beratungsintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Bewertet anhand der Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer im Verhältnis zur Anzahl der angesprochenen geeigneten Teilnehmer
Bis zu 1 Jahr
Retentionsrate
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
Bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer, die die Nachsorgesitzungen abschließen
Nach 6 Monaten
Sitzungsabschlussraten
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bewertet anhand der Anzahl der besuchten Sitzungen (von 6). Erfolg ist definiert als Teilnahme an ≥ 4 von 6 Sitzungen.
Bis zu 6 Monaten
Studienabschlussrate
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer, die die Studie abschließen, im Vergleich zur Anzahl der Teilnehmer, die verloren gegangen sind (Lost-to-Follow-Up).
Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Interventionstreue
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bewertet anhand der Anzahl der Sitzungen, die ≥ 80 % der checklistendefinierten Kernelemente erfüllen
Bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des LMWPHI-Scores
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Der Lifestyle Medicine Whole Person Health Index (LMWPHI) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der zur Verfolgung des Lebensstilgesundheitszustands verwendet wird. Der Fragebogen besteht aus 30 Fragen, die in 5 Bereiche kategorisiert sind: Ernährung, Bewegung, Schlaf/Stress, Substanzkonsum und Verbindung. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 50, wobei höhere Werte einen besseren allgemeinen Lebensstilgesundheitszustand anzeigen.
Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Rate of Einhaltung des Medikationsplans
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bewertet mit der Medication Adherence Report Scale-5 (MARS-5), die aus 5 Fragen besteht, die auf einer Skala von 1 (immer) bis 5 (nie) beantwortet werden. Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Einhaltung des Medikationsplans hin.
Bis zu 6 Monaten
Selbstberichtete Adhärenzrate zum Lebensstil-Behandlungsplan
Zeitfenster: Up to 6 months
Bewertet durch Selbstauskunft während Gesundheits- und Wellness-Coaching-Sitzungen (HWC) sowie Abschlussgespräch. Ein Lebensstil-Pflegeplan wird zu Beginn der HWC-Sitzung erstellt. Der Coach arbeitet mit dem Teilnehmer zusammen, um eine personenzentrierte Wellness-Vision mit spezifischen Zielen zur Unterstützung eines gesunden Lebens zu entwickeln. Die Einhaltung wird in den Folgesitzungen beurteilt (1-2 Sitzungen monatlich; bis zu 60 Minuten insgesamt pro Monat).
Up to 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Abd Moain Abu Dabrh, MB, BCh, MS, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

26. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-011068
  • BeWell360 (Andere Kennung: Mayo Clinic)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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