- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07545837
Coaching de Saúde e Bem-Estar para Melhorar a Adesão a Hábitos Saudáveis e Planos de Tratamento em Sobreviventes de Cancro da Tiróide Papilar e Folicular
22 de abril de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Coaching de Saúde e Bem-Estar para Melhorar a Ativação do Doente e a Adesão a Hábitos Saudáveis nos Cuidados do Cancro da Tiróide Diferenciado: Um Estudo-Piloto de Métodos Mistos
Este ensaio clínico avalia o impacto de uma intervenção de coaching de saúde e bem-estar centrada no paciente (HWC) na adesão aos planos de tratamento e às práticas de estilo de vida saudável em doentes com cancro da tiroide papilar ou folicular.
O tratamento do cancro da tiroide envolve frequentemente cirurgia, iodo radioativo e/ou levotiroxina vitalícia com monitorização regular dos níveis da hormona estimulante da tiroide.
Apesar das elevadas taxas de sobrevivência, os doentes relatam frequentemente fadiga, problemas cognitivos, alterações de humor e perturbações na vida quotidiana.
A carga do tratamento e o esforço psicossocial prejudicam frequentemente a capacidade de cumprir o plano de tratamento e o estilo de vida saudável.
Estudos demonstraram que o HWC motiva os doentes a assumir a responsabilidade e a prestação de contas para realizar mudanças comportamentais positivas e saudáveis.
O HWC pode ter um impacto positivo nos processos de definição de objetivos relacionados com a saúde e melhorar o autocuidado e os resultados dos cuidados de saúde em determinados contextos.
Ainda não se sabe como o HWC afeta os doentes com cancro da tiroide.
A incorporação do HWC nos cuidados de sobrevivência pode melhorar a adesão aos planos de tratamento e às práticas de estilo de vida saudável em doentes com cancro da tiroide papilar ou folicular.
O tratamento do cancro da tiroide envolve frequentemente cirurgia, iodo radioativo e/ou levotiroxina vitalícia com monitorização regular dos níveis da hormona estimulante da tiroide.
Apesar das elevadas taxas de sobrevivência, os doentes relatam frequentemente fadiga, problemas cognitivos, alterações de humor e perturbações na vida quotidiana.
A carga do tratamento e o esforço psicossocial prejudicam frequentemente a capacidade de cumprir o plano de tratamento e o estilo de vida saudável.
Estudos demonstraram que o HWC motiva os doentes a assumir a responsabilidade e a prestação de contas para realizar mudanças comportamentais positivas e saudáveis.
O HWC pode ter um impacto positivo nos processos de definição de objetivos relacionados com a saúde e melhorar o autocuidado e os resultados dos cuidados de saúde em determinados contextos.
Ainda não se sabe como o HWC afeta os doentes com cancro da tiroide.
A incorporação do HWC nos cuidados de sobrevivência pode melhorar a adesão aos planos de tratamento e às práticas de estilo de vida saudável em doentes com cancro da tiroide papilar ou folicular.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Megan Warner
- Número de telefone: 904-953-0476
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Contato:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Contato:
- Megan Warner
- Número de telefone: 904-953-0476
-
Investigador principal:
- Abd Moain Abu Dabrh, MB, BCh, MS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos ≥ 18 anos
- Carcinoma da tiróide papilar ou folicular confirmado histologicamente
- Estado pós-tiroidectomia total ± terapia com iodo radioativo
- A receber monoterapia com levotiroxina (sem triiodotironina [T3] ou produtos de tiróide desidratada)
- Hormona estimulante da tiróide (TSH) < 4 uIU/mL em ≥ 3 meses pós-tiroidectomia
- Proficiência em inglês
- Capacidade para dar consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Carcinoma da tiróide medular ou anaplásico
- Terapia sistémica atual para cancro da tiróide ou outros cancros
- Comprometimento cognitivo ou psiquiátrico que impeça a participação
- Incapacidade de completar os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidados de suporte (HWC)
Os doentes participam numa sessão inicial de HWC com duração de 60 minutos e depois participam em sessões de acompanhamento de HWC com duração de 20-60 minutos cada, mensalmente, até 5 meses.
|
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Participar em sessões HWC
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de recrutamento
Prazo: Até 1 ano
|
Avaliado pelo número de inscritos em relação ao número de participantes elegíveis contactados
|
Até 1 ano
|
|
Taxa de retenção
Prazo: Aos 6 meses
|
Avaliado pelo número de participantes que completam as sessões de acompanhamento
|
Aos 6 meses
|
|
Taxas de conclusão da sessão
Prazo: Até 6 meses
|
Avaliado pelo número de sessões frequentadas (de 6).
O sucesso é definido como a frequência a ≥ 4 de 6 sessões frequentadas.
|
Até 6 meses
|
|
Taxa de conclusão do estudo
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
|
Avaliado pelo número de participantes que completam o estudo em comparação com o número de participantes perdidos no seguimento.
|
Na linha de base e aos 6 meses
|
|
Fidelidade da intervenção
Prazo: Até 6 meses
|
Avaliado pelo número de sessões que cumprem ≥ 80% dos elementos centrais definidos na lista de verificação
|
Até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na pontuação LMWPHI
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
|
O Índice de Saúde da Pessoa Inteira da Medicina do Estilo de Vida (LMWPHI) é um questionário de auto-relato utilizado para monitorizar a saúde do estilo de vida.
O questionário consiste em 30 questões categorizadas em 5 áreas: nutrição, movimento, sono/stress, uso de substâncias e conexão.
As pontuações totais variam entre 0 e 50, sendo que pontuações mais altas indicam uma melhor saúde geral do estilo de vida.
|
Na linha de base e aos 6 meses
|
|
Taxa de adesão ao horário da medicação
Prazo: Até 6 meses
|
Avaliado usando a Escala de Relatório de Adesão à Medicação-5 (MARS-5), composta por 5 questões respondidas numa escala de 1 (sempre) a 5 (nunca).
Pontuações mais altas indicam melhor adesão ao esquema de medicação.
|
Até 6 meses
|
|
Taxa de adesão auto-relatada ao plano de cuidados de estilo de vida
Prazo: Até 6 meses
|
Avaliado por auto-relato durante as sessões de coaching de saúde e bem-estar (HWC) e entrevista de saída.
O plano de cuidados do estilo de vida será desenvolvido na sessão inicial de HWC.
O coach fará parceria com o participante para estabelecer uma visão de bem-estar centrada na pessoa com objetivos específicos para apoiar uma vida saudável.
A adesão será avaliada nas sessões de acompanhamento (1-2 sessões mensais; até 60 minutos totais por mês).
|
Até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abd Moain Abu Dabrh, MB, BCh, MS, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
26 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias da Tireóide
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Doenças da Tireoide
- Adenocarcinoma Papilar
- Câncer de Tireóide Papilar
- Adenocarcinoma Folicular
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Comunitária
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Serviços de Saúde Mental
- Entrevistas como tópico
- Aconselhamento
Outros números de identificação do estudo
- 25-011068
- BeWell360 (Outro identificador: Mayo Clinic)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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