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Health and Wellness Coaching per Migliorare l'Adesione ad Abitudini Salutari e Piani di Trattamento nei Sopravvissuti al Cancro Tiroideo Papillare e Follicolare

22 aprile 2026 aggiornato da: Mayo Clinic

Coaching sulla Salute e il Benessere per Migliorare l'Attivazione del Paziente e l'Adesione ad Abitudini Sane nella Cura del Carcinoma Differenziato della Tiroide: Uno Studio Pilota a Metodi Misti

Questo studio clinico valuta l'impatto di un intervento di coaching sulla salute e il benessere centrato sul paziente (HWC) sull'aderenza ai piani di trattamento e alle pratiche di stile di vita sano nei pazienti con carcinoma tiroideo papillare o follicolare. Il trattamento per il carcinoma tiroideo spesso comporta chirurgia, iodio radioattivo e/o levotiroxina a vita con monitoraggio regolare dei livelli di ormone tireostimolante. Nonostante tassi di sopravvivenza elevati, i pazienti riferiscono frequentemente affaticamento, problemi cognitivi, cambiamenti dell'umore e interruzioni della vita quotidiana. Il carico del trattamento e lo stress psicosociale spesso compromettono la capacità di seguire il piano di trattamento e uno stile di vita sano. Gli studi hanno dimostrato che l'HWC motiva i pazienti ad assumere la proprietà e la responsabilità di attuare cambiamenti comportamentali positivi e salutari. L'HWC può avere un impatto positivo sui processi di definizione degli obiettivi legati alla salute e migliorare l'autocura e i risultati sanitari in determinati contesti. Non è ancora noto come l'HWC influisca sui pazienti con carcinoma tiroideo. Incorporare l'HWC nelle cure di sopravvivenza può migliorare l'aderenza ai piani di trattamento e alle pratiche di stile di vita sano nei pazienti con carcinoma tiroideo papillare o follicolare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Megan Warner
  • Numero di telefono: 904-953-0476

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Megan Warner
          • Numero di telefono: 904-953-0476
        • Investigatore principale:
          • Abd Moain Abu Dabrh, MB, BCh, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti ≥ 18 anni
  • Carcinoma tiroideo papillare o follicolare confermato istologicamente
  • Stato post tiroidectomia totale ± terapia con iodio radioattivo
  • In trattamento con monoterapia con levotiroxina (nessun prodotto a base di triiodotironina [T3] o tiroide essiccata)
  • Tireotropina (TSH) < 4 uIU/mL a ≥ 3 mesi dalla tiroidectomia
  • Conoscenza della lingua inglese
  • Capacità di fornire consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Carcinoma tiroideo midollare o anaplastico
  • Terapia sistemica in corso per tumori tiroidei o altri tumori
  • Deficit cognitivo o psichiatrico che impedisce la partecipazione
  • Incapacità di completare le procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assistenza di supporto (HWC)
I pazienti partecipano a una sessione iniziale HWC di 60 minuti e successivamente partecipano a sessioni di follow-up HWC della durata di 20-60 minuti ciascuna, mensilmente per un massimo di 5 mesi.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Altro: Consulenza
Partecipa alle sessioni HWC
Altri nomi:
  • Intervento di consulenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Valutato in base al numero di arruolati sul numero di partecipanti idonei contattati
Fino a 1 anno
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: A 6 mesi
Valutato in base al numero di partecipanti che completano le sessioni di follow-up
A 6 mesi
Tassi di completamento della sessione
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Valutato in base al numero di sessioni frequentate (su 6).
Il successo è definito come la partecipazione a ≥ 4 delle 6 sessioni frequentate.
Fino a 6 mesi
Tasso di completamento dello studio
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
Valutato in base al numero di partecipanti che completano lo studio rispetto al numero di partecipanti persi al follow-up.
Al basale e a 6 mesi
Fedeltà dell'intervento
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Valutato in base al numero di sessioni che soddisfano ≥ 80% degli elementi fondamentali definiti dalla checklist
Fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio del punteggio LMWPHI
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
L'Indice di Salute della Persona Integrale della Medicina dello Stile di Vita (LMWPHI) è un questionario di autovalutazione utilizzato per monitorare la salute legata allo stile di vita. Il questionario è composto da 30 domande suddivise in 5 aree: alimentazione, movimento, sonno/stress, uso di sostanze e connessione. Le domande sono I punteggi totali vanno da 0 a 50, con punteggi più alti che indicano una migliore salute generale dello stile di vita
Al basale e a 6 mesi
Tasso di aderenza al programma di medicazione
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Valutato utilizzando la Medication Adherence Report Scale-5 (MARS-5), che consiste in 5 domande con risposte su una scala da 1 (sempre) a 5 (mai). Punteggi più alti indicano una migliore aderenza al programma farmacologico.
Fino a 6 mesi
Tasso di adesione auto-riferito al piano di cura dello stile di vita
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Valutato tramite autovalutazione durante le sessioni di coaching per la salute e il benessere (HWC) e al colloquio finale. Il piano di cura per lo stile di vita verrà sviluppato nella sessione HWC di riferimento. Il coach collaborerà con il partecipante per stabilire una visione del benessere incentrata sulla persona, con obiettivi specifici per sostenere uno stile di vita sano. L'aderenza sarà valutata nelle sessioni di follow-up (1-2 sessioni al mese; fino a 60 minuti totali al mese).
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Abd Moain Abu Dabrh, MB, BCh, MS, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

26 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-011068
  • BeWell360 (Altro identificatore: Mayo Clinic)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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