Measuring Brain Changes Following Cognitive Intervention in Pediatric Patients With Brain Tumors
The goal of this study is to learn if an online computerized training program improves processing speed, attention, and working memory in children with a primary brain tumor during and after active cancer treatment. The main questions it aims to answer are:
- Is the cognitive intervention feasible to administer to children with brain tumors during and after cancer treatment?,
- Is the cognitive intervention acceptable to children and caregivers?, and
- Does the cognitive intervention improve neuropsychological functioning?
There is no comparison group for this study.
Participants will:
- Complete an online computerized cognitive training program for approximately 15 minutes per day, 5 days a week, for 8 weeks;
- Have weekly check-ins with the cognitive coach,
- Complete a survey at the end of the cognitive training program, and
- Complete pre- and post- neuropsychological testing.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emily J Amsden, BS
- Puhelinnumero: 215-316-2343
- Sähköposti: amsden@kennedykrieger.org
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily J Amsden, BS
- Puhelinnumero: 215-316-2343
- Sähköposti: amsden@kennedykriger.org
-
Päätutkija:
- Rachel K Peterson, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of a primary brain tumor,
- Children and young adults 5 to 25 years of age at the time of enrollment,
- Within five years of initial brain tumor diagnosis,
- Receiving care through the Johns Hopkins neuro-oncology program.
Exclusion Criteria:
- Significant visual, hearing, motor, or cognitive impairment that precludes participation in computerized cognitive training program;
- Acute medical status (e.g., significant risk for mortality within 3-months of diagnosis).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cognitive Intervention
Computerized cognitive training program focused on processing speed. |
This online cognitive training program aims to improve processing speed through computerized cognitive exercises. Participants will complete approximately 15 minutes of training, 5 days per week for 8 weeks. Weekly check-ins with a cognitive coach will assist with engagement and problem solve any barriers. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feasibility - Enrollment
Aikaikkuna: Up to 5 years after diagnosis.
|
Study enrollment rate. |
Up to 5 years after diagnosis.
|
|
Feasibility - Participant Retention
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Number of participants who complete the computerized brain training program. |
8 weeks
|
|
Feasibility - Intervention Adherence
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 8 weeks.
|
Number of levels completed in the cognitive training program. Qualitative feedback regarding barriers and facilitators to engagement will also we collected to provide descriptive context. |
Through study completion, an average of 8 weeks.
|
|
Feasibility - Total Intervention Time
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Total time spent completing the cognitive training program exercises. |
8 weeks
|
|
Acceptability
Aikaikkuna: At the end of the 8-week intervention.
|
Parent and self-reported acceptability measured using a Likert-scale questionnaire administered at the end of the intervention. Mean total score will be reported. Qualitative feedback regarding participant experience will also be collected to provide descriptive context. |
At the end of the 8-week intervention.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cognitive Training Task-Based Performance
Aikaikkuna: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
|
Changes in neuropsychological functioning, as measured by the train-to-task activity. |
Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
|
|
Processing Speed
Aikaikkuna: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
|
Changes in processing speed as measured by the NIH toolbox. |
Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
|
|
Attention
Aikaikkuna: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
|
Changes in attention as measured by the NIH toolbox. |
Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
|
|
Working Memory
Aikaikkuna: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
|
Changes in working memory as measured by the NIH toolbox. |
Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel K Peterson, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Meneses K, Benz R, Bail JR, Vo JB, Triebel K, Fazeli P, Frank J, Vance DE. Speed of processing training in middle-aged and older breast cancer survivors (SOAR): results of a randomized controlled pilot. Breast Cancer Res Treat. 2018 Feb;168(1):259-267. doi: 10.1007/s10549-017-4564-2. Epub 2017 Nov 11.
- Maeir T, Makranz C, Peretz T, Odem E, Tsabari S, Nahum M, Gilboa Y. Cognitive Retraining and Functional Treatment (CRAFT) for adults with cancer related cognitive impairment: a preliminary efficacy study. Support Care Cancer. 2023 Feb 7;31(3):152. doi: 10.1007/s00520-023-07611-y.
- Jacola LM, Peterson RK, Oswald-McCloskey KA, Sekely A, Mabbott DJ, Edelstein K. Neuropsychological function in childhood cancer patients and adult survivors of childhood cancer. J Clin Exp Neuropsychol. 2025 Oct;47(8):788-805. doi: 10.1080/13803395.2025.2521018. Epub 2025 Jul 9.
- Areklett EW, Hagen BI, Stubberud J, Fagereng E, Andersson S, Lindemann K. Digital goal management training for cognitive impairment in cervical cancer survivors-a randomized comparison study. J Cancer Surviv. 2026 Jun;20(3):978-989. doi: 10.1007/s11764-024-01701-4. Epub 2024 Nov 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00519695
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .