Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Measuring Brain Changes Following Cognitive Intervention in Pediatric Patients With Brain Tumors

4. srpna 2026 aktualizováno: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

The goal of this study is to learn if an online computerized training program improves processing speed, attention, and working memory in children with a primary brain tumor during and after active cancer treatment. The main questions it aims to answer are:

  1. Is the cognitive intervention feasible to administer to children with brain tumors during and after cancer treatment?,
  2. Is the cognitive intervention acceptable to children and caregivers?, and
  3. Does the cognitive intervention improve neuropsychological functioning?

There is no comparison group for this study.

Participants will:

  1. Complete an online computerized cognitive training program for approximately 15 minutes per day, 5 days a week, for 8 weeks;
  2. Have weekly check-ins with the cognitive coach,
  3. Complete a survey at the end of the cognitive training program, and
  4. Complete pre- and post- neuropsychological testing.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Kennedy Krieger Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rachel K Peterson, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis of a primary brain tumor,
  2. Children and young adults 5 to 25 years of age at the time of enrollment,
  3. Within five years of initial brain tumor diagnosis,
  4. Receiving care through the Johns Hopkins neuro-oncology program.

Exclusion Criteria:

  1. Significant visual, hearing, motor, or cognitive impairment that precludes participation in computerized cognitive training program;
  2. Acute medical status (e.g., significant risk for mortality within 3-months of diagnosis).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cognitive Intervention
Computerized cognitive training program focused on processing speed.
Behaviorální: Online computerized cognitive training intervention focused on processing speed.
This online cognitive training program aims to improve processing speed through computerized cognitive exercises. Participants will complete approximately 15 minutes of training, 5 days per week for 8 weeks. Weekly check-ins with a cognitive coach will assist with engagement and problem solve any barriers.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Feasibility - Enrollment
Časové okno: Up to 5 years after diagnosis.
Study enrollment rate.
Up to 5 years after diagnosis.
Feasibility - Participant Retention
Časové okno: 8 weeks
Number of participants who complete the computerized brain training program.
8 weeks
Feasibility - Intervention Adherence
Časové okno: Through study completion, an average of 8 weeks.
Number of levels completed in the cognitive training program. Qualitative feedback regarding barriers and facilitators to engagement will also we collected to provide descriptive context.
Through study completion, an average of 8 weeks.
Feasibility - Total Intervention Time
Časové okno: 8 weeks
Total time spent completing the cognitive training program exercises.
8 weeks
Acceptability
Časové okno: At the end of the 8-week intervention.
Parent and self-reported acceptability measured using a Likert-scale questionnaire administered at the end of the intervention. Mean total score will be reported. Qualitative feedback regarding participant experience will also be collected to provide descriptive context.
At the end of the 8-week intervention.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cognitive Training Task-Based Performance
Časové okno: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
Changes in neuropsychological functioning, as measured by the train-to-task activity.
Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
Processing Speed
Časové okno: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
Changes in processing speed as measured by the NIH toolbox.
Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
Attention
Časové okno: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
Changes in attention as measured by the NIH toolbox.
Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
Working Memory
Časové okno: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
Changes in working memory as measured by the NIH toolbox.
Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel K Peterson, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00519695

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit