Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Measuring Brain Changes Following Cognitive Intervention in Pediatric Patients With Brain Tumors

19. května 2026 aktualizováno: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

The goal of this study is to learn if an online computerized training program improves processing speed in children with pediatric brain tumors. The main questions it aims to answer are:

  1. Is the cognitive intervention feasible to administer to children with brain tumors during and after cancer treatment?
  2. Is the cognitive intervention acceptable to patients and caregivers?
  3. Does the cognitive intervention improve neuropsychological functioning?

There is no comparison group for this study.

Participants will:

  1. Complete 15 minutes of online computerized cognitive training 5 times a week for 8 weeks.
  2. Have weekly check-ins with the cognitive coach.
  3. Fill out acceptability surveys at the end of the cognitive intervention.
  4. Complete pre- and post- neuropsychological testing.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Kennedy Krieger Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rachel K Peterson, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients with a primary tumor located in the brain
  2. Diagnosed between 0 and 25 years of age
  3. Within five years of cancer diagnosis
  4. Receiving care at Johns Hopkins Hospital

Exclusion Criteria:

  1. Patients with a primary tumor outside of the brain
  2. Patients too young to participate in the cognitive intervention (<5 years)
  3. Patients with severe brain injuries that precludes them from understanding and participating in the cognitive intervention

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cognitive Intervention
Computerized cognitive training program focused on processing speed.
Behaviorální: Online computerized cognitive training intervention focused on processing speed.
This online cognitive intervention aims to improve processing speed through individualized, computerized cognitive exercises. A cognitive coach selects a set of cognitive exercises for each participant based on identified needs, cognitive ability, and age. Participants complete 15 minutes of training, 5 times per week for 8 weeks, for a target total of approximately 10 hours of training.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platform Engagement - Logins
Časové okno: 8 weeks
Total number of logins recorded over the intervention period.
8 weeks
Platform Engagement - Task Completion
Časové okno: 8 weeks
Total number of completed cognitive training levels
8 weeks
Engagement Barriers
Časové okno: Weekly during 8-week intervention
Participant-reported engagement and barriers measured using a Likert-scale questionnaire administered weekly during the intervention. Mean total score will be reported. Qualitative feedback regarding barriers and facilitators to engagement will also be collected to provide descriptive context.
Weekly during 8-week intervention
Acceptability
Časové okno: Week 8
Participant-reported acceptability measured using a Likert-scale questionnaire administered at the end of the intervention. Mean total score will be reported. Qualitative feedback regarding participant experience will also be collected to provide descriptive context.
Week 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Performance-based Cognitive Functioning
Časové okno: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
Changes in processing speed as measured by the NIH toolbox.
Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
Parent and Self-report Measures of Cognitive Functioning
Časové okno: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
Change in cognitive functioning as measured by the PROMIS Cognitive Function Child and Parent Proxy surveys
Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel K Peterson, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

6. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. května 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00519695

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor mozku, dětský

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit