- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07558473
Measuring Brain Changes Following Cognitive Intervention in Pediatric Patients With Brain Tumors
4 augustus 2026 bijgewerkt door: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
The goal of this study is to learn if an online computerized training program improves processing speed, attention, and working memory in children with a primary brain tumor during and after active cancer treatment. The main questions it aims to answer are:
- Is the cognitive intervention feasible to administer to children with brain tumors during and after cancer treatment?,
- Is the cognitive intervention acceptable to children and caregivers?, and
- Does the cognitive intervention improve neuropsychological functioning?
There is no comparison group for this study.
Participants will:
- Complete an online computerized cognitive training program for approximately 15 minutes per day, 5 days a week, for 8 weeks;
- Have weekly check-ins with the cognitive coach,
- Complete a survey at the end of the cognitive training program, and
- Complete pre- and post- neuropsychological testing.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Emily J Amsden, BS
- Telefoonnummer: 215-316-2343
- E-mail: amsden@kennedykrieger.org
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
Contact:
- Emily J Amsden, BS
- Telefoonnummer: 215-316-2343
- E-mail: amsden@kennedykriger.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Rachel K Peterson, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of a primary brain tumor,
- Children and young adults 5 to 25 years of age at the time of enrollment,
- Within five years of initial brain tumor diagnosis,
- Receiving care through the Johns Hopkins neuro-oncology program.
Exclusion Criteria:
- Significant visual, hearing, motor, or cognitive impairment that precludes participation in computerized cognitive training program;
- Acute medical status (e.g., significant risk for mortality within 3-months of diagnosis).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitive Intervention
Computerized cognitive training program focused on processing speed.
|
This online cognitive training program aims to improve processing speed through computerized cognitive exercises.
Participants will complete approximately 15 minutes of training, 5 days per week for 8 weeks.
Weekly check-ins with a cognitive coach will assist with engagement and problem solve any barriers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Feasibility - Enrollment
Tijdsspanne: Up to 5 years after diagnosis.
|
Study enrollment rate.
|
Up to 5 years after diagnosis.
|
|
Feasibility - Participant Retention
Tijdsspanne: 8 weeks
|
Number of participants who complete the computerized brain training program.
|
8 weeks
|
|
Feasibility - Intervention Adherence
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 8 weeks.
|
Number of levels completed in the cognitive training program.
Qualitative feedback regarding barriers and facilitators to engagement will also we collected to provide descriptive context.
|
Through study completion, an average of 8 weeks.
|
|
Feasibility - Total Intervention Time
Tijdsspanne: 8 weeks
|
Total time spent completing the cognitive training program exercises.
|
8 weeks
|
|
Acceptability
Tijdsspanne: At the end of the 8-week intervention.
|
Parent and self-reported acceptability measured using a Likert-scale questionnaire administered at the end of the intervention.
Mean total score will be reported.
Qualitative feedback regarding participant experience will also be collected to provide descriptive context.
|
At the end of the 8-week intervention.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitive Training Task-Based Performance
Tijdsspanne: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
|
Changes in neuropsychological functioning, as measured by the train-to-task activity.
|
Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
|
|
Processing Speed
Tijdsspanne: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
|
Changes in processing speed as measured by the NIH toolbox.
|
Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
|
|
Attention
Tijdsspanne: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
|
Changes in attention as measured by the NIH toolbox.
|
Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
|
|
Working Memory
Tijdsspanne: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
|
Changes in working memory as measured by the NIH toolbox.
|
Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel K Peterson, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Meneses K, Benz R, Bail JR, Vo JB, Triebel K, Fazeli P, Frank J, Vance DE. Speed of processing training in middle-aged and older breast cancer survivors (SOAR): results of a randomized controlled pilot. Breast Cancer Res Treat. 2018 Feb;168(1):259-267. doi: 10.1007/s10549-017-4564-2. Epub 2017 Nov 11.
- Maeir T, Makranz C, Peretz T, Odem E, Tsabari S, Nahum M, Gilboa Y. Cognitive Retraining and Functional Treatment (CRAFT) for adults with cancer related cognitive impairment: a preliminary efficacy study. Support Care Cancer. 2023 Feb 7;31(3):152. doi: 10.1007/s00520-023-07611-y.
- Jacola LM, Peterson RK, Oswald-McCloskey KA, Sekely A, Mabbott DJ, Edelstein K. Neuropsychological function in childhood cancer patients and adult survivors of childhood cancer. J Clin Exp Neuropsychol. 2025 Oct;47(8):788-805. doi: 10.1080/13803395.2025.2521018. Epub 2025 Jul 9.
- Areklett EW, Hagen BI, Stubberud J, Fagereng E, Andersson S, Lindemann K. Digital goal management training for cognitive impairment in cervical cancer survivors-a randomized comparison study. J Cancer Surviv. 2026 Jun;20(3):978-989. doi: 10.1007/s11764-024-01701-4. Epub 2024 Nov 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2031
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2033
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00519695
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .