Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Measuring Brain Changes Following Cognitive Intervention in Pediatric Patients With Brain Tumors

The goal of this study is to learn if an online computerized training program improves processing speed, attention, and working memory in children with a primary brain tumor during and after active cancer treatment. The main questions it aims to answer are:

  1. Is the cognitive intervention feasible to administer to children with brain tumors during and after cancer treatment?,
  2. Is the cognitive intervention acceptable to children and caregivers?, and
  3. Does the cognitive intervention improve neuropsychological functioning?

There is no comparison group for this study.

Participants will:

  1. Complete an online computerized cognitive training program for approximately 15 minutes per day, 5 days a week, for 8 weeks;
  2. Have weekly check-ins with the cognitive coach,
  3. Complete a survey at the end of the cognitive training program, and
  4. Complete pre- and post- neuropsychological testing.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Kennedy Krieger Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rachel K Peterson, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis of a primary brain tumor,
  2. Children and young adults 5 to 25 years of age at the time of enrollment,
  3. Within five years of initial brain tumor diagnosis,
  4. Receiving care through the Johns Hopkins neuro-oncology program.

Exclusion Criteria:

  1. Significant visual, hearing, motor, or cognitive impairment that precludes participation in computerized cognitive training program;
  2. Acute medical status (e.g., significant risk for mortality within 3-months of diagnosis).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitive Intervention
Computerized cognitive training program focused on processing speed.
This online cognitive training program aims to improve processing speed through computerized cognitive exercises. Participants will complete approximately 15 minutes of training, 5 days per week for 8 weeks. Weekly check-ins with a cognitive coach will assist with engagement and problem solve any barriers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feasibility - Enrollment
Tijdsspanne: Up to 5 years after diagnosis.
Study enrollment rate.
Up to 5 years after diagnosis.
Feasibility - Participant Retention
Tijdsspanne: 8 weeks
Number of participants who complete the computerized brain training program.
8 weeks
Feasibility - Intervention Adherence
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 8 weeks.
Number of levels completed in the cognitive training program. Qualitative feedback regarding barriers and facilitators to engagement will also we collected to provide descriptive context.
Through study completion, an average of 8 weeks.
Feasibility - Total Intervention Time
Tijdsspanne: 8 weeks
Total time spent completing the cognitive training program exercises.
8 weeks
Acceptability
Tijdsspanne: At the end of the 8-week intervention.
Parent and self-reported acceptability measured using a Likert-scale questionnaire administered at the end of the intervention. Mean total score will be reported. Qualitative feedback regarding participant experience will also be collected to provide descriptive context.
At the end of the 8-week intervention.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitive Training Task-Based Performance
Tijdsspanne: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
Changes in neuropsychological functioning, as measured by the train-to-task activity.
Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
Processing Speed
Tijdsspanne: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
Changes in processing speed as measured by the NIH toolbox.
Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
Attention
Tijdsspanne: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
Changes in attention as measured by the NIH toolbox.
Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
Working Memory
Tijdsspanne: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
Changes in working memory as measured by the NIH toolbox.
Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel K Peterson, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren