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Measuring Brain Changes Following Cognitive Intervention in Pediatric Patients With Brain Tumors

19 maggio 2026 aggiornato da: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

The goal of this study is to learn if an online computerized training program improves processing speed in children with pediatric brain tumors. The main questions it aims to answer are:

  1. Is the cognitive intervention feasible to administer to children with brain tumors during and after cancer treatment?
  2. Is the cognitive intervention acceptable to patients and caregivers?
  3. Does the cognitive intervention improve neuropsychological functioning?

There is no comparison group for this study.

Participants will:

  1. Complete 15 minutes of online computerized cognitive training 5 times a week for 8 weeks.
  2. Have weekly check-ins with the cognitive coach.
  3. Fill out acceptability surveys at the end of the cognitive intervention.
  4. Complete pre- and post- neuropsychological testing.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Kennedy Krieger Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rachel K Peterson, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Patients with a primary tumor located in the brain
  2. Diagnosed between 0 and 25 years of age
  3. Within five years of cancer diagnosis
  4. Receiving care at Johns Hopkins Hospital

Exclusion Criteria:

  1. Patients with a primary tumor outside of the brain
  2. Patients too young to participate in the cognitive intervention (<5 years)
  3. Patients with severe brain injuries that precludes them from understanding and participating in the cognitive intervention

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cognitive Intervention
Computerized cognitive training program focused on processing speed.
Comportamentale: Online computerized cognitive training intervention focused on processing speed.
This online cognitive intervention aims to improve processing speed through individualized, computerized cognitive exercises. A cognitive coach selects a set of cognitive exercises for each participant based on identified needs, cognitive ability, and age. Participants complete 15 minutes of training, 5 times per week for 8 weeks, for a target total of approximately 10 hours of training.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Platform Engagement - Logins
Lasso di tempo: 8 weeks
Total number of logins recorded over the intervention period.
8 weeks
Platform Engagement - Task Completion
Lasso di tempo: 8 weeks
Total number of completed cognitive training levels
8 weeks
Engagement Barriers
Lasso di tempo: Weekly during 8-week intervention
Participant-reported engagement and barriers measured using a Likert-scale questionnaire administered weekly during the intervention. Mean total score will be reported. Qualitative feedback regarding barriers and facilitators to engagement will also be collected to provide descriptive context.
Weekly during 8-week intervention
Acceptability
Lasso di tempo: Week 8
Participant-reported acceptability measured using a Likert-scale questionnaire administered at the end of the intervention. Mean total score will be reported. Qualitative feedback regarding participant experience will also be collected to provide descriptive context.
Week 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance-based Cognitive Functioning
Lasso di tempo: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
Changes in processing speed as measured by the NIH toolbox.
Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
Parent and Self-report Measures of Cognitive Functioning
Lasso di tempo: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
Change in cognitive functioning as measured by the PROMIS Cognitive Function Child and Parent Proxy surveys
Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel K Peterson, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

6 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

6 maggio 2031

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00519695

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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