Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Measuring Brain Changes Following Cognitive Intervention in Pediatric Patients With Brain Tumors

The goal of this study is to learn if an online computerized training program improves processing speed in children with pediatric brain tumors. The main questions it aims to answer are:

  1. Is the cognitive intervention feasible to administer to children with brain tumors during and after cancer treatment?
  2. Is the cognitive intervention acceptable to patients and caregivers?
  3. Does the cognitive intervention improve neuropsychological functioning?

There is no comparison group for this study.

Participants will:

  1. Complete 15 minutes of online computerized cognitive training 5 times a week for 8 weeks.
  2. Have weekly check-ins with the cognitive coach.
  3. Fill out acceptability surveys at the end of the cognitive intervention.
  4. Complete pre- and post- neuropsychological testing.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Kennedy Krieger Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rachel K Peterson, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients with a primary tumor located in the brain
  2. Diagnosed between 0 and 25 years of age
  3. Within five years of cancer diagnosis
  4. Receiving care at Johns Hopkins Hospital

Exclusion Criteria:

  1. Patients with a primary tumor outside of the brain
  2. Patients too young to participate in the cognitive intervention (<5 years)
  3. Patients with severe brain injuries that precludes them from understanding and participating in the cognitive intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cognitive Intervention
Computerized cognitive training program focused on processing speed.
This online cognitive intervention aims to improve processing speed through individualized, computerized cognitive exercises. A cognitive coach selects a set of cognitive exercises for each participant based on identified needs, cognitive ability, and age. Participants complete 15 minutes of training, 5 times per week for 8 weeks, for a target total of approximately 10 hours of training.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Platform Engagement - Logins
Tidsramme: 8 weeks
Total number of logins recorded over the intervention period.
8 weeks
Platform Engagement - Task Completion
Tidsramme: 8 weeks
Total number of completed cognitive training levels
8 weeks
Engagement Barriers
Tidsramme: Weekly during 8-week intervention
Participant-reported engagement and barriers measured using a Likert-scale questionnaire administered weekly during the intervention. Mean total score will be reported. Qualitative feedback regarding barriers and facilitators to engagement will also be collected to provide descriptive context.
Weekly during 8-week intervention
Acceptability
Tidsramme: Week 8
Participant-reported acceptability measured using a Likert-scale questionnaire administered at the end of the intervention. Mean total score will be reported. Qualitative feedback regarding participant experience will also be collected to provide descriptive context.
Week 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Performance-based Cognitive Functioning
Tidsramme: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
Changes in processing speed as measured by the NIH toolbox.
Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
Parent and Self-report Measures of Cognitive Functioning
Tidsramme: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
Change in cognitive functioning as measured by the PROMIS Cognitive Function Child and Parent Proxy surveys
Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel K Peterson, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

6. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. maj 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2026

Først opslået (Faktiske)

30. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernetumor, pædiatrisk

Abonner