Measuring Brain Changes Following Cognitive Intervention in Pediatric Patients With Brain Tumors
4 août 2026 mis à jour par: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
The goal of this study is to learn if an online computerized training program improves processing speed, attention, and working memory in children with a primary brain tumor during and after active cancer treatment. The main questions it aims to answer are:
- Is the cognitive intervention feasible to administer to children with brain tumors during and after cancer treatment?,
- Is the cognitive intervention acceptable to children and caregivers?, and
- Does the cognitive intervention improve neuropsychological functioning?
There is no comparison group for this study.
Participants will:
- Complete an online computerized cognitive training program for approximately 15 minutes per day, 5 days a week, for 8 weeks;
- Have weekly check-ins with the cognitive coach,
- Complete a survey at the end of the cognitive training program, and
- Complete pre- and post- neuropsychological testing.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emily J Amsden, BS
- Numéro de téléphone: 215-316-2343
- E-mail: amsden@kennedykrieger.org
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Kennedy Krieger Institute
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Contact:
- Emily J Amsden, BS
- Numéro de téléphone: 215-316-2343
- E-mail: amsden@kennedykriger.org
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Chercheur principal:
- Rachel K Peterson, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of a primary brain tumor,
- Children and young adults 5 to 25 years of age at the time of enrollment,
- Within five years of initial brain tumor diagnosis,
- Receiving care through the Johns Hopkins neuro-oncology program.
Exclusion Criteria:
- Significant visual, hearing, motor, or cognitive impairment that precludes participation in computerized cognitive training program;
- Acute medical status (e.g., significant risk for mortality within 3-months of diagnosis).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cognitive Intervention
Computerized cognitive training program focused on processing speed.
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This online cognitive training program aims to improve processing speed through computerized cognitive exercises.
Participants will complete approximately 15 minutes of training, 5 days per week for 8 weeks.
Weekly check-ins with a cognitive coach will assist with engagement and problem solve any barriers.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Feasibility - Enrollment
Délai: Up to 5 years after diagnosis.
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Study enrollment rate.
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Up to 5 years after diagnosis.
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Feasibility - Participant Retention
Délai: 8 weeks
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Number of participants who complete the computerized brain training program.
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8 weeks
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Feasibility - Intervention Adherence
Délai: Through study completion, an average of 8 weeks.
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Number of levels completed in the cognitive training program.
Qualitative feedback regarding barriers and facilitators to engagement will also we collected to provide descriptive context.
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Through study completion, an average of 8 weeks.
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Feasibility - Total Intervention Time
Délai: 8 weeks
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Total time spent completing the cognitive training program exercises.
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8 weeks
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Acceptability
Délai: At the end of the 8-week intervention.
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Parent and self-reported acceptability measured using a Likert-scale questionnaire administered at the end of the intervention.
Mean total score will be reported.
Qualitative feedback regarding participant experience will also be collected to provide descriptive context.
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At the end of the 8-week intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cognitive Training Task-Based Performance
Délai: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
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Changes in neuropsychological functioning, as measured by the train-to-task activity.
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Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
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Processing Speed
Délai: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
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Changes in processing speed as measured by the NIH toolbox.
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Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
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Attention
Délai: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
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Changes in attention as measured by the NIH toolbox.
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Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
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Working Memory
Délai: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
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Changes in working memory as measured by the NIH toolbox.
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Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel K Peterson, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Meneses K, Benz R, Bail JR, Vo JB, Triebel K, Fazeli P, Frank J, Vance DE. Speed of processing training in middle-aged and older breast cancer survivors (SOAR): results of a randomized controlled pilot. Breast Cancer Res Treat. 2018 Feb;168(1):259-267. doi: 10.1007/s10549-017-4564-2. Epub 2017 Nov 11.
- Maeir T, Makranz C, Peretz T, Odem E, Tsabari S, Nahum M, Gilboa Y. Cognitive Retraining and Functional Treatment (CRAFT) for adults with cancer related cognitive impairment: a preliminary efficacy study. Support Care Cancer. 2023 Feb 7;31(3):152. doi: 10.1007/s00520-023-07611-y.
- Jacola LM, Peterson RK, Oswald-McCloskey KA, Sekely A, Mabbott DJ, Edelstein K. Neuropsychological function in childhood cancer patients and adult survivors of childhood cancer. J Clin Exp Neuropsychol. 2025 Oct;47(8):788-805. doi: 10.1080/13803395.2025.2521018. Epub 2025 Jul 9.
- Areklett EW, Hagen BI, Stubberud J, Fagereng E, Andersson S, Lindemann K. Digital goal management training for cognitive impairment in cervical cancer survivors-a randomized comparison study. J Cancer Surviv. 2026 Jun;20(3):978-989. doi: 10.1007/s11764-024-01701-4. Epub 2024 Nov 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2033
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Première publication (Réel)
30 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00519695
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .