- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07558473
Measuring Brain Changes Following Cognitive Intervention in Pediatric Patients With Brain Tumors
4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
The goal of this study is to learn if an online computerized training program improves processing speed, attention, and working memory in children with a primary brain tumor during and after active cancer treatment. The main questions it aims to answer are:
- Is the cognitive intervention feasible to administer to children with brain tumors during and after cancer treatment?,
- Is the cognitive intervention acceptable to children and caregivers?, and
- Does the cognitive intervention improve neuropsychological functioning?
There is no comparison group for this study.
Participants will:
- Complete an online computerized cognitive training program for approximately 15 minutes per day, 5 days a week, for 8 weeks;
- Have weekly check-ins with the cognitive coach,
- Complete a survey at the end of the cognitive training program, and
- Complete pre- and post- neuropsychological testing.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emily J Amsden, BS
- Numer telefonu: 215-316-2343
- E-mail: amsden@kennedykrieger.org
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
Kontakt:
- Emily J Amsden, BS
- Numer telefonu: 215-316-2343
- E-mail: amsden@kennedykriger.org
-
Główny śledczy:
- Rachel K Peterson, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of a primary brain tumor,
- Children and young adults 5 to 25 years of age at the time of enrollment,
- Within five years of initial brain tumor diagnosis,
- Receiving care through the Johns Hopkins neuro-oncology program.
Exclusion Criteria:
- Significant visual, hearing, motor, or cognitive impairment that precludes participation in computerized cognitive training program;
- Acute medical status (e.g., significant risk for mortality within 3-months of diagnosis).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cognitive Intervention
Computerized cognitive training program focused on processing speed.
|
This online cognitive training program aims to improve processing speed through computerized cognitive exercises.
Participants will complete approximately 15 minutes of training, 5 days per week for 8 weeks.
Weekly check-ins with a cognitive coach will assist with engagement and problem solve any barriers.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Feasibility - Enrollment
Ramy czasowe: Up to 5 years after diagnosis.
|
Study enrollment rate.
|
Up to 5 years after diagnosis.
|
|
Feasibility - Participant Retention
Ramy czasowe: 8 weeks
|
Number of participants who complete the computerized brain training program.
|
8 weeks
|
|
Feasibility - Intervention Adherence
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 8 weeks.
|
Number of levels completed in the cognitive training program.
Qualitative feedback regarding barriers and facilitators to engagement will also we collected to provide descriptive context.
|
Through study completion, an average of 8 weeks.
|
|
Feasibility - Total Intervention Time
Ramy czasowe: 8 weeks
|
Total time spent completing the cognitive training program exercises.
|
8 weeks
|
|
Acceptability
Ramy czasowe: At the end of the 8-week intervention.
|
Parent and self-reported acceptability measured using a Likert-scale questionnaire administered at the end of the intervention.
Mean total score will be reported.
Qualitative feedback regarding participant experience will also be collected to provide descriptive context.
|
At the end of the 8-week intervention.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cognitive Training Task-Based Performance
Ramy czasowe: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
|
Changes in neuropsychological functioning, as measured by the train-to-task activity.
|
Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
|
|
Processing Speed
Ramy czasowe: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
|
Changes in processing speed as measured by the NIH toolbox.
|
Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
|
|
Attention
Ramy czasowe: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
|
Changes in attention as measured by the NIH toolbox.
|
Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
|
|
Working Memory
Ramy czasowe: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
|
Changes in working memory as measured by the NIH toolbox.
|
Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel K Peterson, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Meneses K, Benz R, Bail JR, Vo JB, Triebel K, Fazeli P, Frank J, Vance DE. Speed of processing training in middle-aged and older breast cancer survivors (SOAR): results of a randomized controlled pilot. Breast Cancer Res Treat. 2018 Feb;168(1):259-267. doi: 10.1007/s10549-017-4564-2. Epub 2017 Nov 11.
- Maeir T, Makranz C, Peretz T, Odem E, Tsabari S, Nahum M, Gilboa Y. Cognitive Retraining and Functional Treatment (CRAFT) for adults with cancer related cognitive impairment: a preliminary efficacy study. Support Care Cancer. 2023 Feb 7;31(3):152. doi: 10.1007/s00520-023-07611-y.
- Jacola LM, Peterson RK, Oswald-McCloskey KA, Sekely A, Mabbott DJ, Edelstein K. Neuropsychological function in childhood cancer patients and adult survivors of childhood cancer. J Clin Exp Neuropsychol. 2025 Oct;47(8):788-805. doi: 10.1080/13803395.2025.2521018. Epub 2025 Jul 9.
- Areklett EW, Hagen BI, Stubberud J, Fagereng E, Andersson S, Lindemann K. Digital goal management training for cognitive impairment in cervical cancer survivors-a randomized comparison study. J Cancer Surviv. 2026 Jun;20(3):978-989. doi: 10.1007/s11764-024-01701-4. Epub 2024 Nov 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2033
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00519695
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .