Measuring Brain Changes Following Cognitive Intervention in Pediatric Patients With Brain Tumors
4 de agosto de 2026 actualizado por: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
The goal of this study is to learn if an online computerized training program improves processing speed, attention, and working memory in children with a primary brain tumor during and after active cancer treatment. The main questions it aims to answer are:
- Is the cognitive intervention feasible to administer to children with brain tumors during and after cancer treatment?,
- Is the cognitive intervention acceptable to children and caregivers?, and
- Does the cognitive intervention improve neuropsychological functioning?
There is no comparison group for this study.
Participants will:
- Complete an online computerized cognitive training program for approximately 15 minutes per day, 5 days a week, for 8 weeks;
- Have weekly check-ins with the cognitive coach,
- Complete a survey at the end of the cognitive training program, and
- Complete pre- and post- neuropsychological testing.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emily J Amsden, BS
- Número de teléfono: 215-316-2343
- Correo electrónico: amsden@kennedykrieger.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
Contacto:
- Emily J Amsden, BS
- Número de teléfono: 215-316-2343
- Correo electrónico: amsden@kennedykriger.org
-
Investigador principal:
- Rachel K Peterson, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of a primary brain tumor,
- Children and young adults 5 to 25 years of age at the time of enrollment,
- Within five years of initial brain tumor diagnosis,
- Receiving care through the Johns Hopkins neuro-oncology program.
Exclusion Criteria:
- Significant visual, hearing, motor, or cognitive impairment that precludes participation in computerized cognitive training program;
- Acute medical status (e.g., significant risk for mortality within 3-months of diagnosis).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cognitive Intervention
Computerized cognitive training program focused on processing speed.
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This online cognitive training program aims to improve processing speed through computerized cognitive exercises.
Participants will complete approximately 15 minutes of training, 5 days per week for 8 weeks.
Weekly check-ins with a cognitive coach will assist with engagement and problem solve any barriers.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Feasibility - Enrollment
Periodo de tiempo: Up to 5 years after diagnosis.
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Study enrollment rate.
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Up to 5 years after diagnosis.
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Feasibility - Participant Retention
Periodo de tiempo: 8 weeks
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Number of participants who complete the computerized brain training program.
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8 weeks
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Feasibility - Intervention Adherence
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 8 weeks.
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Number of levels completed in the cognitive training program.
Qualitative feedback regarding barriers and facilitators to engagement will also we collected to provide descriptive context.
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Through study completion, an average of 8 weeks.
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Feasibility - Total Intervention Time
Periodo de tiempo: 8 weeks
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Total time spent completing the cognitive training program exercises.
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8 weeks
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Acceptability
Periodo de tiempo: At the end of the 8-week intervention.
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Parent and self-reported acceptability measured using a Likert-scale questionnaire administered at the end of the intervention.
Mean total score will be reported.
Qualitative feedback regarding participant experience will also be collected to provide descriptive context.
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At the end of the 8-week intervention.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cognitive Training Task-Based Performance
Periodo de tiempo: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
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Changes in neuropsychological functioning, as measured by the train-to-task activity.
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Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
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Processing Speed
Periodo de tiempo: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
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Changes in processing speed as measured by the NIH toolbox.
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Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
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Attention
Periodo de tiempo: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
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Changes in attention as measured by the NIH toolbox.
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Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
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Working Memory
Periodo de tiempo: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
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Changes in working memory as measured by the NIH toolbox.
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Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Rachel K Peterson, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Meneses K, Benz R, Bail JR, Vo JB, Triebel K, Fazeli P, Frank J, Vance DE. Speed of processing training in middle-aged and older breast cancer survivors (SOAR): results of a randomized controlled pilot. Breast Cancer Res Treat. 2018 Feb;168(1):259-267. doi: 10.1007/s10549-017-4564-2. Epub 2017 Nov 11.
- Maeir T, Makranz C, Peretz T, Odem E, Tsabari S, Nahum M, Gilboa Y. Cognitive Retraining and Functional Treatment (CRAFT) for adults with cancer related cognitive impairment: a preliminary efficacy study. Support Care Cancer. 2023 Feb 7;31(3):152. doi: 10.1007/s00520-023-07611-y.
- Jacola LM, Peterson RK, Oswald-McCloskey KA, Sekely A, Mabbott DJ, Edelstein K. Neuropsychological function in childhood cancer patients and adult survivors of childhood cancer. J Clin Exp Neuropsychol. 2025 Oct;47(8):788-805. doi: 10.1080/13803395.2025.2521018. Epub 2025 Jul 9.
- Areklett EW, Hagen BI, Stubberud J, Fagereng E, Andersson S, Lindemann K. Digital goal management training for cognitive impairment in cervical cancer survivors-a randomized comparison study. J Cancer Surviv. 2026 Jun;20(3):978-989. doi: 10.1007/s11764-024-01701-4. Epub 2024 Nov 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00519695
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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