Measuring Brain Changes Following Cognitive Intervention in Pediatric Patients With Brain Tumors
4. August 2026 aktualisiert von: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
The goal of this study is to learn if an online computerized training program improves processing speed, attention, and working memory in children with a primary brain tumor during and after active cancer treatment. The main questions it aims to answer are:
- Is the cognitive intervention feasible to administer to children with brain tumors during and after cancer treatment?,
- Is the cognitive intervention acceptable to children and caregivers?, and
- Does the cognitive intervention improve neuropsychological functioning?
There is no comparison group for this study.
Participants will:
- Complete an online computerized cognitive training program for approximately 15 minutes per day, 5 days a week, for 8 weeks;
- Have weekly check-ins with the cognitive coach,
- Complete a survey at the end of the cognitive training program, and
- Complete pre- and post- neuropsychological testing.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Emily J Amsden, BS
- Telefonnummer: 215-316-2343
- E-Mail: amsden@kennedykrieger.org
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
Kontakt:
- Emily J Amsden, BS
- Telefonnummer: 215-316-2343
- E-Mail: amsden@kennedykriger.org
-
Hauptermittler:
- Rachel K Peterson, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of a primary brain tumor,
- Children and young adults 5 to 25 years of age at the time of enrollment,
- Within five years of initial brain tumor diagnosis,
- Receiving care through the Johns Hopkins neuro-oncology program.
Exclusion Criteria:
- Significant visual, hearing, motor, or cognitive impairment that precludes participation in computerized cognitive training program;
- Acute medical status (e.g., significant risk for mortality within 3-months of diagnosis).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Cognitive Intervention
Computerized cognitive training program focused on processing speed.
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This online cognitive training program aims to improve processing speed through computerized cognitive exercises.
Participants will complete approximately 15 minutes of training, 5 days per week for 8 weeks.
Weekly check-ins with a cognitive coach will assist with engagement and problem solve any barriers.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Feasibility - Enrollment
Zeitfenster: Up to 5 years after diagnosis.
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Study enrollment rate.
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Up to 5 years after diagnosis.
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Feasibility - Participant Retention
Zeitfenster: 8 weeks
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Number of participants who complete the computerized brain training program.
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8 weeks
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Feasibility - Intervention Adherence
Zeitfenster: Through study completion, an average of 8 weeks.
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Number of levels completed in the cognitive training program.
Qualitative feedback regarding barriers and facilitators to engagement will also we collected to provide descriptive context.
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Through study completion, an average of 8 weeks.
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Feasibility - Total Intervention Time
Zeitfenster: 8 weeks
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Total time spent completing the cognitive training program exercises.
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8 weeks
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Acceptability
Zeitfenster: At the end of the 8-week intervention.
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Parent and self-reported acceptability measured using a Likert-scale questionnaire administered at the end of the intervention.
Mean total score will be reported.
Qualitative feedback regarding participant experience will also be collected to provide descriptive context.
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At the end of the 8-week intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cognitive Training Task-Based Performance
Zeitfenster: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
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Changes in neuropsychological functioning, as measured by the train-to-task activity.
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Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
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Processing Speed
Zeitfenster: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
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Changes in processing speed as measured by the NIH toolbox.
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Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
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Attention
Zeitfenster: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
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Changes in attention as measured by the NIH toolbox.
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Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
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Working Memory
Zeitfenster: Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
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Changes in working memory as measured by the NIH toolbox.
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Prior to the intervention, immediately following intervention, and 6 months after intervention completion.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Rachel K Peterson, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Meneses K, Benz R, Bail JR, Vo JB, Triebel K, Fazeli P, Frank J, Vance DE. Speed of processing training in middle-aged and older breast cancer survivors (SOAR): results of a randomized controlled pilot. Breast Cancer Res Treat. 2018 Feb;168(1):259-267. doi: 10.1007/s10549-017-4564-2. Epub 2017 Nov 11.
- Maeir T, Makranz C, Peretz T, Odem E, Tsabari S, Nahum M, Gilboa Y. Cognitive Retraining and Functional Treatment (CRAFT) for adults with cancer related cognitive impairment: a preliminary efficacy study. Support Care Cancer. 2023 Feb 7;31(3):152. doi: 10.1007/s00520-023-07611-y.
- Jacola LM, Peterson RK, Oswald-McCloskey KA, Sekely A, Mabbott DJ, Edelstein K. Neuropsychological function in childhood cancer patients and adult survivors of childhood cancer. J Clin Exp Neuropsychol. 2025 Oct;47(8):788-805. doi: 10.1080/13803395.2025.2521018. Epub 2025 Jul 9.
- Areklett EW, Hagen BI, Stubberud J, Fagereng E, Andersson S, Lindemann K. Digital goal management training for cognitive impairment in cervical cancer survivors-a randomized comparison study. J Cancer Surviv. 2026 Jun;20(3):978-989. doi: 10.1007/s11764-024-01701-4. Epub 2024 Nov 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juli 2031
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2033
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00519695
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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