A Master Protocol (OLMP): A Study of LY4256984 in Participants With Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)
perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company
A Master Protocol for Open-Label Extension Studies to Evaluate the Long-Term Safety and Tolerability of Interventions in Various Stages of Clinical Development in Participants With Amyotrophic Lateral Sclerosis
Study OLMP is a master protocol that will support a collection of individual sub studies that share key design components.
Participants from the originator study OWAA (NCT07100119) will be assigned to the appropriate study treatment group: Sporadic Amyotrophic Lateral Sclerosis OL01 (NCT07571174).
The studies aim to evaluate the safety and tolerability of different treatments in participants with Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) that will last at least 96 weeks.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Puhelinnumero: 1-317-615-4559
- Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Sähköposti: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- Ei vielä rekrytointia
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +31 (0)88 755 3204
-
Päätutkija:
- Leonard H. Berg
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Ei vielä rekrytointia
- UZ Leuven
-
Päätutkija:
- Philip Van Damme
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +3216341013
-
-
-
-
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08907
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Päätutkija:
- MONICA POVEDANO PANADES
-
Valencia, Espanja, 46026
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Päätutkija:
- Juan Vazquez-Costa
-
-
-
-
-
London, Kanada, N6A 5A5
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital - London Health Sciences Centre
-
Päätutkija:
- Christen Shoesmith
-
Montreal, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytointi
- McGill University Health Centre
-
Päätutkija:
- Angela Genge
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: (514) 398-8588
-
Toronto, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytointi
- Sunnybrook Research Institute
-
Päätutkija:
- Agessandro Abrahao
-
-
-
-
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Ei vielä rekrytointia
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Päätutkija:
- Julian Grosskreutz
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 004945150043468
-
Rostock, Saksa, 18147
- Ei vielä rekrytointia
- Universitätsmedizin Rostock
-
Päätutkija:
- Andreas Hermann
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +493814949541
-
Ulm, Saksa, 89081
- Ei vielä rekrytointia
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Päätutkija:
- Jochen Weishaupt
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0049 731 177 1201
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Participants must meet eligibility criteria below. Additional criteria are specified in the substudy to which the participant will enroll.
Inclusion Criteria:
Have completed an eligible parent study, as determined by the investigator. Eligible parent studies will be defined by the sponsor but will be clinical studies designed to evaluate a study intervention for the treatment of ALS.
- Note 1: To be considered a "completer" of a parent study, the participant must finish the main treatment period/phase of the parent study as well as any off-treatment period/phase as described in the parent study's protocol.
- Note 2: Visits missed in a parent study will have no impact on the completer status of a potential participant.
Exclusion Criteria:
- During the parent study, the participant permanently or temporarily discontinued the investigational medicinal product (IMP), such that restarting the IMP would pose an unacceptable risk to the participant's safety, in the opinion of the investigator.
- During the parent study, the participant experienced extreme ALS disease progression (for example, permanent mechanical ventilation) that poses an unacceptable risk to the participant's safety in the opinion of the investigator.
- During the parent study, the participant developed an unresolved SAE or a medical illness (other than ALS) that, in the opinion of the investigator, precludes either continued exposure to an IMP or participation in study procedures due to an unacceptable risk to the participant's safety.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LY4256984
OL01 Substudy: LY4256984 administered intrathecally (IT)
|
Hallinnoi sitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Number of Participants Allocated to Each of the Intervention-Specific Appendices (ISA)
Aikaikkuna: Baseline Up to Week 96
|
Baseline Up to Week 96
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27888
- L0U-MC-OLMP (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- L0U-MC-OL01 (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- 2026-525574-19-00 (Muu tunniste: EU Trial (CTIS) Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .