Fixation of Mandibular Angle Fracture Using 3D Titanium Miniplate Versus Standard Two Plate Fixation
Fixation of Mandibular Angle Fracture Using 3D Titanium Miniplate Versus Standard Two Plate Fixation a Randomized Clinical Trial
Hypothesis The investigators hypothesis that fixation of mandibular angle fractures using a 3D titanium miniplate will provide better occlusal bite force than intraoral fixation using the standard two-plate technique.
The investigators expect that this method will facilitate a faster recovery time for participants to regain baseline occlusion force.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of oral and dental medicine ,cairo university , oral and maxillodical department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
• Age from 20 to 50years.
- Male .
- Patients with mandibular angle fractures.
Exclusion Criteria:
• Patients with contraindication to general anesthesia
- Patients with comminuted angle fractures.
- Patients with relevant systemic diseases contraindicating surgery or affecting bone healing.
- Patients with infected condyle and coronoid fractures.
- Gun-shot injuries.
- Edentulous fractures.
- Pathological fractures.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: fixation using standard Two plate titanium.
Intervention Name: Two Standard plat titanium system . Intervention Type: Device Assigned Intervention: Fixation using two titanium miniplates. The first plate is placed at the inferior border of the mandible from the buccal side, fixed with bicortical screws engaging both cortices. The second plate is positioned ~5 mm superior or at the external oblique ridge, fixed with monocortical screws to avoid dental root injury. |
Fixation using two titanium miniplates.
One plate at the inferior border of the mandible with bicortical screws.
Second plate ~5 mm above or at the external oblique ridge with monocortical screws.
Muut nimet:
Single 2.0 mm 9-hole 3D titanium plate fixed with monocortical screws.
Plate contoured with horizontal crossbars perpendicular and vertical struts parallel to fracture line.
Screws placed diagonally first.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 3D titanium miniplate
Intervention Name: 3D Titanium Miniplate (2.0 mm, 8-hole) Intervention Type: Device Assigned Intervention: Fixation with a single rectangular 2.0 mm 9-hole 3D titanium miniplate. Two diagonally opposite monocortical screws placed first, followed by the remaining two. The plate is contoured with crossbars perpendicular and struts parallel to the fracture line. The upper crossbar is positioned subapically. Fixation is on the lateral cortex or external oblique ridge with proper adaptation. |
Fixation using two titanium miniplates.
One plate at the inferior border of the mandible with bicortical screws.
Second plate ~5 mm above or at the external oblique ridge with monocortical screws.
Muut nimet:
Single 2.0 mm 9-hole 3D titanium plate fixed with monocortical screws.
Plate contoured with horizontal crossbars perpendicular and vertical struts parallel to fracture line.
Screws placed diagonally first.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Occlusal force
Aikaikkuna: first day surgery , second visit 30 days , the last visit 120 days. .
|
use bite force measurement device .
make patient bite to muser the force (, newton unit).
|
first day surgery , second visit 30 days , the last visit 120 days. .
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maximal incisal opening.
Aikaikkuna: first day surgery , second visit 30 days , the last visit 120 days. .
|
Ask the patient to open their mouth as wide as possible without feeling pain. Using a ruler or caliper, measure the vertical distance between the incisal edge of the upper central incisor and the incisal edge of the lower central incisor |
first day surgery , second visit 30 days , the last visit 120 days. .
|
|
Patient satisfaction
Aikaikkuna: first day surgery , second visit 30 days , the last visit 120 days. .
|
will be measured on a visual analogue scale (VAS) with zero being unsatisfied and ten being satisfied and happy .
|
first day surgery , second visit 30 days , the last visit 120 days. .
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- angle frcture ,Truma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .