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Fixation of Mandibular Angle Fracture Using 3D Titanium Miniplate Versus Standard Two Plate Fixation

1 mai 2026 mis à jour par: Ahmed jassim Ahmed alsubaya, Cairo University

Fixation of Mandibular Angle Fracture Using 3D Titanium Miniplate Versus Standard Two Plate Fixation a Randomized Clinical Trial

Hypothesis The investigators hypothesis that fixation of mandibular angle fractures using a 3D titanium miniplate will provide better occlusal bite force than intraoral fixation using the standard two-plate technique.

The investigators expect that this method will facilitate a faster recovery time for participants to regain baseline occlusion force.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of oral and dental medicine ,cairo university , oral and maxillodical department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • • Age from 20 to 50years.

    • Male .
    • Patients with mandibular angle fractures.

Exclusion Criteria:

  • • Patients with contraindication to general anesthesia

    • Patients with comminuted angle fractures.
    • Patients with relevant systemic diseases contraindicating surgery or affecting bone healing.
    • Patients with infected condyle and coronoid fractures.
    • Gun-shot injuries.
    • Edentulous fractures.
    • Pathological fractures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: fixation using standard Two plate titanium.

Intervention Name: Two Standard plat titanium system . Intervention Type: Device

Assigned Intervention:

Fixation using two titanium miniplates. The first plate is placed at the inferior border of the mandible from the buccal side, fixed with bicortical screws engaging both cortices. The second plate is positioned ~5 mm superior or at the external oblique ridge, fixed with monocortical screws to avoid dental root injury.
Dispositif: Two Standard Plate Fixation
Fixation using two titanium miniplates. One plate at the inferior border of the mandible with bicortical screws. Second plate ~5 mm above or at the external oblique ridge with monocortical screws.
Autres noms:
  • two Titanium Miniplates Fixation ,Dual Miniplate Fixation ,Conventional Two-Plate Technique.
Dispositif: 3D Titanium Miniplate (2.0 mm, 8-hole).
Single 2.0 mm 9-hole 3D titanium plate fixed with monocortical screws. Plate contoured with horizontal crossbars perpendicular and vertical struts parallel to fracture line. Screws placed diagonally first.
Autres noms:
  • Single 3D Titanium Plate, 2.0 mm Thickness, 6-Hole Rectangular 6-Hole ,3D Titanium Miniplate 3D Contoured Titanium Plate, 2.0 mm, 6-Hole
Expérimental: 3D titanium miniplate

Intervention Name: 3D Titanium Miniplate (2.0 mm, 8-hole) Intervention Type: Device

Assigned Intervention:

Fixation with a single rectangular 2.0 mm 9-hole 3D titanium miniplate. Two diagonally opposite monocortical screws placed first, followed by the remaining two. The plate is contoured with crossbars perpendicular and struts parallel to the fracture line. The upper crossbar is positioned subapically. Fixation is on the lateral cortex or external oblique ridge with proper adaptation.
Dispositif: Two Standard Plate Fixation
Fixation using two titanium miniplates. One plate at the inferior border of the mandible with bicortical screws. Second plate ~5 mm above or at the external oblique ridge with monocortical screws.
Autres noms:
  • two Titanium Miniplates Fixation ,Dual Miniplate Fixation ,Conventional Two-Plate Technique.
Dispositif: 3D Titanium Miniplate (2.0 mm, 8-hole).
Single 2.0 mm 9-hole 3D titanium plate fixed with monocortical screws. Plate contoured with horizontal crossbars perpendicular and vertical struts parallel to fracture line. Screws placed diagonally first.
Autres noms:
  • Single 3D Titanium Plate, 2.0 mm Thickness, 6-Hole Rectangular 6-Hole ,3D Titanium Miniplate 3D Contoured Titanium Plate, 2.0 mm, 6-Hole

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Occlusal force
Délai: first day surgery , second visit 30 days , the last visit 120 days. .
use bite force measurement device . make patient bite to muser the force (, newton unit).
first day surgery , second visit 30 days , the last visit 120 days. .

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
maximal incisal opening.
Délai: first day surgery , second visit 30 days , the last visit 120 days. .

Ask the patient to open their mouth as wide as possible without feeling pain.

Using a ruler or caliper, measure the vertical distance between the incisal edge of the upper central incisor and the incisal edge of the lower central incisor
first day surgery , second visit 30 days , the last visit 120 days. .
Patient satisfaction
Délai: first day surgery , second visit 30 days , the last visit 120 days. .
will be measured on a visual analogue scale (VAS) with zero being unsatisfied and ten being satisfied and happy .
first day surgery , second visit 30 days , the last visit 120 days. .

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2026

Première publication (Réel)

8 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • angle frcture ,Truma

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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