Fixation of Mandibular Angle Fracture Using 3D Titanium Miniplate Versus Standard Two Plate Fixation
Fixation of Mandibular Angle Fracture Using 3D Titanium Miniplate Versus Standard Two Plate Fixation a Randomized Clinical Trial
Hypothesis The investigators hypothesis that fixation of mandibular angle fractures using a 3D titanium miniplate will provide better occlusal bite force than intraoral fixation using the standard two-plate technique.
The investigators expect that this method will facilitate a faster recovery time for participants to regain baseline occlusion force.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of oral and dental medicine ,cairo university , oral and maxillodical department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
• Age from 20 to 50years.
- Male .
- Patients with mandibular angle fractures.
Exclusion Criteria:
• Patients with contraindication to general anesthesia
- Patients with comminuted angle fractures.
- Patients with relevant systemic diseases contraindicating surgery or affecting bone healing.
- Patients with infected condyle and coronoid fractures.
- Gun-shot injuries.
- Edentulous fractures.
- Pathological fractures.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: fixation using standard Two plate titanium.
Intervention Name: Two Standard plat titanium system . Intervention Type: Device Assigned Intervention: Fixation using two titanium miniplates. The first plate is placed at the inferior border of the mandible from the buccal side, fixed with bicortical screws engaging both cortices. The second plate is positioned ~5 mm superior or at the external oblique ridge, fixed with monocortical screws to avoid dental root injury. |
Fixation using two titanium miniplates.
One plate at the inferior border of the mandible with bicortical screws.
Second plate ~5 mm above or at the external oblique ridge with monocortical screws.
Otros nombres:
Single 2.0 mm 9-hole 3D titanium plate fixed with monocortical screws.
Plate contoured with horizontal crossbars perpendicular and vertical struts parallel to fracture line.
Screws placed diagonally first.
Otros nombres:
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Experimental: 3D titanium miniplate
Intervention Name: 3D Titanium Miniplate (2.0 mm, 8-hole) Intervention Type: Device Assigned Intervention: Fixation with a single rectangular 2.0 mm 9-hole 3D titanium miniplate. Two diagonally opposite monocortical screws placed first, followed by the remaining two. The plate is contoured with crossbars perpendicular and struts parallel to the fracture line. The upper crossbar is positioned subapically. Fixation is on the lateral cortex or external oblique ridge with proper adaptation. |
Fixation using two titanium miniplates.
One plate at the inferior border of the mandible with bicortical screws.
Second plate ~5 mm above or at the external oblique ridge with monocortical screws.
Otros nombres:
Single 2.0 mm 9-hole 3D titanium plate fixed with monocortical screws.
Plate contoured with horizontal crossbars perpendicular and vertical struts parallel to fracture line.
Screws placed diagonally first.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Occlusal force
Periodo de tiempo: first day surgery , second visit 30 days , the last visit 120 days. .
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use bite force measurement device .
make patient bite to muser the force (, newton unit).
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first day surgery , second visit 30 days , the last visit 120 days. .
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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maximal incisal opening.
Periodo de tiempo: first day surgery , second visit 30 days , the last visit 120 days. .
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Ask the patient to open their mouth as wide as possible without feeling pain. Using a ruler or caliper, measure the vertical distance between the incisal edge of the upper central incisor and the incisal edge of the lower central incisor |
first day surgery , second visit 30 days , the last visit 120 days. .
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Patient satisfaction
Periodo de tiempo: first day surgery , second visit 30 days , the last visit 120 days. .
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will be measured on a visual analogue scale (VAS) with zero being unsatisfied and ten being satisfied and happy .
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first day surgery , second visit 30 days , the last visit 120 days. .
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- angle frcture ,Truma
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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