Fixation of Mandibular Angle Fracture Using 3D Titanium Miniplate Versus Standard Two Plate Fixation
Fixation of Mandibular Angle Fracture Using 3D Titanium Miniplate Versus Standard Two Plate Fixation a Randomized Clinical Trial
Hypothesis The investigators hypothesis that fixation of mandibular angle fractures using a 3D titanium miniplate will provide better occlusal bite force than intraoral fixation using the standard two-plate technique.
The investigators expect that this method will facilitate a faster recovery time for participants to regain baseline occlusion force.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of oral and dental medicine ,cairo university , oral and maxillodical department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
• Age from 20 to 50years.
- Male .
- Patients with mandibular angle fractures.
Exclusion Criteria:
• Patients with contraindication to general anesthesia
- Patients with comminuted angle fractures.
- Patients with relevant systemic diseases contraindicating surgery or affecting bone healing.
- Patients with infected condyle and coronoid fractures.
- Gun-shot injuries.
- Edentulous fractures.
- Pathological fractures.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: fixation using standard Two plate titanium.
Intervention Name: Two Standard plat titanium system . Intervention Type: Device Assigned Intervention: Fixation using two titanium miniplates. The first plate is placed at the inferior border of the mandible from the buccal side, fixed with bicortical screws engaging both cortices. The second plate is positioned ~5 mm superior or at the external oblique ridge, fixed with monocortical screws to avoid dental root injury. |
Fixation using two titanium miniplates.
One plate at the inferior border of the mandible with bicortical screws.
Second plate ~5 mm above or at the external oblique ridge with monocortical screws.
Inne nazwy:
Single 2.0 mm 9-hole 3D titanium plate fixed with monocortical screws.
Plate contoured with horizontal crossbars perpendicular and vertical struts parallel to fracture line.
Screws placed diagonally first.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 3D titanium miniplate
Intervention Name: 3D Titanium Miniplate (2.0 mm, 8-hole) Intervention Type: Device Assigned Intervention: Fixation with a single rectangular 2.0 mm 9-hole 3D titanium miniplate. Two diagonally opposite monocortical screws placed first, followed by the remaining two. The plate is contoured with crossbars perpendicular and struts parallel to the fracture line. The upper crossbar is positioned subapically. Fixation is on the lateral cortex or external oblique ridge with proper adaptation. |
Fixation using two titanium miniplates.
One plate at the inferior border of the mandible with bicortical screws.
Second plate ~5 mm above or at the external oblique ridge with monocortical screws.
Inne nazwy:
Single 2.0 mm 9-hole 3D titanium plate fixed with monocortical screws.
Plate contoured with horizontal crossbars perpendicular and vertical struts parallel to fracture line.
Screws placed diagonally first.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Occlusal force
Ramy czasowe: first day surgery , second visit 30 days , the last visit 120 days. .
|
use bite force measurement device .
make patient bite to muser the force (, newton unit).
|
first day surgery , second visit 30 days , the last visit 120 days. .
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
maximal incisal opening.
Ramy czasowe: first day surgery , second visit 30 days , the last visit 120 days. .
|
Ask the patient to open their mouth as wide as possible without feeling pain. Using a ruler or caliper, measure the vertical distance between the incisal edge of the upper central incisor and the incisal edge of the lower central incisor |
first day surgery , second visit 30 days , the last visit 120 days. .
|
|
Patient satisfaction
Ramy czasowe: first day surgery , second visit 30 days , the last visit 120 days. .
|
will be measured on a visual analogue scale (VAS) with zero being unsatisfied and ten being satisfied and happy .
|
first day surgery , second visit 30 days , the last visit 120 days. .
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- angle frcture ,Truma
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .