Fixation of Mandibular Angle Fracture Using 3D Titanium Miniplate Versus Standard Two Plate Fixation
Fixation of Mandibular Angle Fracture Using 3D Titanium Miniplate Versus Standard Two Plate Fixation a Randomized Clinical Trial
Hypothesis The investigators hypothesis that fixation of mandibular angle fractures using a 3D titanium miniplate will provide better occlusal bite force than intraoral fixation using the standard two-plate technique.
The investigators expect that this method will facilitate a faster recovery time for participants to regain baseline occlusion force.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of oral and dental medicine ,cairo university , oral and maxillodical department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
• Age from 20 to 50years.
- Male .
- Patients with mandibular angle fractures.
Exclusion Criteria:
• Patients with contraindication to general anesthesia
- Patients with comminuted angle fractures.
- Patients with relevant systemic diseases contraindicating surgery or affecting bone healing.
- Patients with infected condyle and coronoid fractures.
- Gun-shot injuries.
- Edentulous fractures.
- Pathological fractures.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: fixation using standard Two plate titanium.
Intervention Name: Two Standard plat titanium system . Intervention Type: Device Assigned Intervention: Fixation using two titanium miniplates. The first plate is placed at the inferior border of the mandible from the buccal side, fixed with bicortical screws engaging both cortices. The second plate is positioned ~5 mm superior or at the external oblique ridge, fixed with monocortical screws to avoid dental root injury. |
Fixation using two titanium miniplates.
One plate at the inferior border of the mandible with bicortical screws.
Second plate ~5 mm above or at the external oblique ridge with monocortical screws.
Другие имена:
Single 2.0 mm 9-hole 3D titanium plate fixed with monocortical screws.
Plate contoured with horizontal crossbars perpendicular and vertical struts parallel to fracture line.
Screws placed diagonally first.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 3D titanium miniplate
Intervention Name: 3D Titanium Miniplate (2.0 mm, 8-hole) Intervention Type: Device Assigned Intervention: Fixation with a single rectangular 2.0 mm 9-hole 3D titanium miniplate. Two diagonally opposite monocortical screws placed first, followed by the remaining two. The plate is contoured with crossbars perpendicular and struts parallel to the fracture line. The upper crossbar is positioned subapically. Fixation is on the lateral cortex or external oblique ridge with proper adaptation. |
Fixation using two titanium miniplates.
One plate at the inferior border of the mandible with bicortical screws.
Second plate ~5 mm above or at the external oblique ridge with monocortical screws.
Другие имена:
Single 2.0 mm 9-hole 3D titanium plate fixed with monocortical screws.
Plate contoured with horizontal crossbars perpendicular and vertical struts parallel to fracture line.
Screws placed diagonally first.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Occlusal force
Временное ограничение: first day surgery , second visit 30 days , the last visit 120 days. .
|
use bite force measurement device .
make patient bite to muser the force (, newton unit).
|
first day surgery , second visit 30 days , the last visit 120 days. .
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
maximal incisal opening.
Временное ограничение: first day surgery , second visit 30 days , the last visit 120 days. .
|
Ask the patient to open their mouth as wide as possible without feeling pain. Using a ruler or caliper, measure the vertical distance between the incisal edge of the upper central incisor and the incisal edge of the lower central incisor |
first day surgery , second visit 30 days , the last visit 120 days. .
|
|
Patient satisfaction
Временное ограничение: first day surgery , second visit 30 days , the last visit 120 days. .
|
will be measured on a visual analogue scale (VAS) with zero being unsatisfied and ten being satisfied and happy .
|
first day surgery , second visit 30 days , the last visit 120 days. .
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- angle frcture ,Truma
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .