- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07772726
The Effect of IoT-based Smart Exercises System in the Senior Adults: Coordination
Smart Health Care and Innovative Technology Service Model Plan: Development of Innovative Health Promotion System for Senior Adults
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Participants are divided into two groups: (1) the Control (Ctrl) group and (2) the Smart Exercise (SE) group. Participants in both groups are instructed to perform combined muscle strength and coordination exercises twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
Participants in the Ctrl group perform combined muscle strength and coordination exercises twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes, following an exercise guide recommended by a physical therapist.
Participants in the SE group perform muscle strength and coordination training using an upgraded smart exercise system. The smart exercise system consists of an upper-extremity cycle ergometer (UEE) and a lower-extremity cycle ergometer (LEE). Participants in the SE group complete one session using the UEE and one session using the LEE per week, with each session lasting approximately 30 minutes, for 12 weeks.
Physical fitness tests, coordination tests, and questionnaires are administered to participants in both groups before and after the 12-week exercise program. Changes in physical fitness, coordination, and questionnaire outcomes are compared between the two groups.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Puhelinnumero: 886-62353535 Ext. 5908
- Sähköposti: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chih-Chun Lin, Ph. D.
- Puhelinnumero: 886-62757575 Ext. 58420
- Sähköposti: z9902026@email.ncku.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
- Rekrytointi
- National Cheng-Kung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Puhelinnumero: 886-62353535 Ext. 5908
- Sähköposti: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult over 50 years old
- No significant limb disability or joint deformation
- No history of cardiovascular disease
- Never lost balance due to dizziness in the past 12 months
Exclusion Criteria:
- limb disability or joint deformation
- history of cardiovascular disease
- lost balance due to dizziness in the past 12 months
- cognitive deficits
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Control group
Participants in the Ctrl group perform combined muscle strength and coordination exercises twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes, following an exercise guide recommended by a physical therapist.
|
Participants in the Ctrl group perform combined muscle strength and coordination exercises twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes, following an exercise guide recommended by a physical therapist.
|
|
Kokeellinen: Smart Exercise group
Participants in the SE group perform muscle strength and coordination training using an upgraded smart exercise system.
The smart exercise system consists of an upper-extremity cycle ergometer (UEE) and a lower-extremity cycle ergometer (LEE).
Participants in the SE group complete one session using the UEE and one session using the LEE per week, with each session lasting approximately 30 minutes, for 12 weeks.
|
Participants in the SE group perform muscle strength and coordination training using an upgraded smart exercise system.
The smart exercise system consists of an upper-extremity cycle ergometer (UEE) and a lower-extremity cycle ergometer (LEE).
Participants in the SE group complete one session using the UEE and one session using the LEE per week, with each session lasting approximately 30 minutes, for 12 weeks.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TUG Manual
Aikaikkuna: baseline
|
The TUG Manual Test evaluates a senior's attentional control and dynamic balance under a motor dual-task condition.
Participants perform the standard Timed Up and Go task-standing, walking three meters, turning, and sitting-while carrying a full glass of water in one hand.
Instructors record the time, with scores over 14.5 seconds indicating a high risk of falling.
|
baseline
|
|
TUG Manual
Aikaikkuna: after 12-week intervation
|
The TUG Manual Test evaluates a senior's attentional control and dynamic balance under a motor dual-task condition.
Participants perform the standard Timed Up and Go task-standing, walking three meters, turning, and sitting-while carrying a full glass of water in one hand.
Instructors record the time, with scores over 14.5 seconds indicating a high risk of falling.
|
after 12-week intervation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kävellä mahdollisimman paljon kuudessa minuutissa ja mitata kuljettu kokonaismatka.
|
perusviiva
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Kävellä mahdollisimman paljon kuudessa minuutissa ja mitata kuljettu kokonaismatka.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
2 minuutin askeltesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
2 minuutin askeltesti on suorittaa vaiheet 2 minuutissa.
2 minuutissa suoritettujen täydellisten vaiheiden määrä kirjataan.
|
perusviiva
|
|
2 minuutin askeltesti
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
2 minuutin askeltesti on suorittaa vaiheet 2 minuutissa.
2 minuutissa suoritettujen täydellisten vaiheiden määrä kirjataan.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Yhden jalan tasapainon testi silmät auki
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujaa neuvotaan seisomaan toisella jalalla silmä auki, sekuntien määrä kirjataan.
|
perusviiva
|
|
Yhden jalan tasapainon testi silmät auki
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Osallistujaa neuvotaan seisomaan toisella jalalla silmä auki, sekuntien määrä kirjataan.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
SOF (Study of Osteoporotic Fractures) heikkousindeksi (Fyysistä toimintaa ja terveydentilaa koskeva kyselylomake)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Murtumien ja kaatumisten riskitekijät ja on kasvanut tarkastelemaan erilaisia onnistuneeseen ikääntymiseen vaikuttavia tekijöitä.
Kolme kysymystä heikkoudesta ja kaksi kysymystä masennuksesta.
|
perusviiva
|
|
SOF (Study of Osteoporotic Fractures) heikkousindeksi (Fyysistä toimintaa ja terveydentilaa koskeva kyselylomake)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Murtumien ja kaatumisten riskitekijät ja on kasvanut tarkastelemaan erilaisia onnistuneeseen ikääntymiseen vaikuttavia tekijöitä.
Kolme kysymystä heikkoudesta ja kaksi kysymystä masennuksesta.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
SARC-F
Aikaikkuna: perusviiva
|
SARC-F-kysely on nopea SARCopenian diagnostinen testi.
Kysely sisältää viisi kohtaa, jotka ovat Voima, Kävelyapu, Tuolista nousu, Portaiden kiipeäminen ja Putoaminen.
Pisteet vaihtelevat 0-10, 0-2 pistettä jokaisesta komponentista.
Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 4, ennustaa sarkopeniaa ja huonoja tuloksia.
|
perusviiva
|
|
SARC-F
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
SARC-F-kysely on nopea SARCopenian diagnostinen testi.
Kysely sisältää viisi kohtaa, jotka ovat Voima, Kävelyapu, Tuolista nousu, Portaiden kiipeäminen ja Putoaminen.
Pisteet vaihtelevat 0-10, 0-2 pistettä jokaisesta komponentista.
Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 4, ennustaa sarkopeniaa ja huonoja tuloksia.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
EQ-5D (EuroQol- 5 Dimensions)
Aikaikkuna: baseline
|
EQ-5D is a standardized instrument with 5-item questionnaire for measuring generic health status.
EQ-5D was first introduced in 1990 by the EuroQol Group.
In which health status is measured in terms of five dimensions (5D); mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Rated level can be coded as a number 1, 2, or 3, which indicates having no problems for 1, having some problems for 2, and having extreme problems for 3.
As a result, a person's health status can be defined by a 5-digit number, ranging from 11111 (having no problems in all dimensions) to 33333(having extreme problems in all dimensions).
|
baseline
|
|
BMI
Aikaikkuna: basline
|
Participants's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
|
basline
|
|
BMI
Aikaikkuna: after 12-week intervention
|
Participants's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
|
after 12-week intervention
|
|
Up and Go test
Aikaikkuna: baseline
|
Number of seconds required to get up from a seated position, walk 8 feet, turn, and return to seated position.
|
baseline
|
|
Up and Go test
Aikaikkuna: after 12-week intervention
|
Number of seconds required to get up from a seated position, walk 8 feet, turn, and return to seated position.
|
after 12-week intervention
|
|
30 second chair stand test
Aikaikkuna: baseline
|
Number of full stands that can completed in 30 seconds with arms folded across chest.
|
baseline
|
|
30 second chair stand test
Aikaikkuna: after 12-week intervention
|
Number of full stands that can be completed 30 seconds with arms folded across chest.
|
after 12-week intervention
|
|
SMI
Aikaikkuna: baseline
|
Skeletal muscle mass index (SMI), which is the sum of the muscle masses of the four limbs as appendicular skeletal mass (ASM) in kilograms divided by the square of height in meters, is detected by TANITA MC-780MA body composition analyzer.
|
baseline
|
|
SMI
Aikaikkuna: after 12-week intervention
|
Skeletal muscle mass index (SMI), which is the sum of the muscle masses of the four limbs as appendicular skeletal mass (ASM) in kilograms divided by the square of height in meters, is detected by TANITA MC-780MA body composition analyzer.
|
after 12-week intervention
|
|
Back scratch
Aikaikkuna: baseline
|
Back scratch with one hand reaching over shoulder and one up the middle of the back, the distance (cm) between extended middle fingers is recorded.
|
baseline
|
|
Back scratch
Aikaikkuna: after 12-week intervention
|
Back scratch with one hand reaching over shoulder and one up the middle of the back, the distance (cm) between extended middle fingers is recorded.
|
after 12-week intervention
|
|
Chair sit-&-reach test
Aikaikkuna: baseline
|
From a sitting position at front of chair, with leg extended and hands reaching toward toes, the distance (cm) between extended fingers and tip of toe is recorded.
|
baseline
|
|
Chair sit-&-reach test
Aikaikkuna: after 12-week intervention
|
From a sitting position at front of chair, with leg extended and hands reaching toward toes, the distance (cm) between extended fingers and tip of toe is recorded.
|
after 12-week intervention
|
|
Hand grip strength test
Aikaikkuna: baseline
|
Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
|
baseline
|
|
Hand grip strength test
Aikaikkuna: after 12-week intervention
|
Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
|
after 12-week intervention
|
|
Extremity strength
Aikaikkuna: baseline
|
Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
|
baseline
|
|
Extremity strength
Aikaikkuna: after 12-week intervention
|
Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
|
after 12-week intervention
|
|
Soda pop coordination
Aikaikkuna: baseline
|
The Soda Pop Coordination Test assesses manual dexterity and hand-eye coordination.
Participants use their dominant hand to flip and reposition three soda cans across six marked points as quickly as possible.
Completion time is recorded.
|
baseline
|
|
Soda pop coordination
Aikaikkuna: after 12-week intervention
|
The Soda Pop Coordination Test assesses manual dexterity and hand-eye coordination.
Participants use their dominant hand to flip and reposition three soda cans across six marked points as quickly as possible.
Completion time is recorded.
|
after 12-week intervention
|
|
Ruler drop test
Aikaikkuna: baseline
|
The Ruler Drop Test assesses visual reaction time and hand-eye coordination.
Participants catch a ruler dropped without warning using their dominant hand.
The falling distance is recorded to calculate reaction time in milliseconds.
|
baseline
|
|
Ruler drop test
Aikaikkuna: after 12-week intervation
|
The Ruler Drop Test assesses visual reaction time and hand-eye coordination.
Participants catch a ruler dropped without warning using their dominant hand.
The falling distance is recorded to calculate reaction time in milliseconds.
|
after 12-week intervation
|
|
Box and blocks test
Aikaikkuna: baseline
|
The Box and Block Test assesses gross manual dexterity and upper-extremity function.
Participants transfer blocks across a partition using one hand at a time.
The number of blocks transferred within one minute is recorded.
|
baseline
|
|
Box and blocks test
Aikaikkuna: after 12-week intervation
|
The Box and Block Test assesses gross manual dexterity and upper-extremity function.
Participants transfer blocks across a partition using one hand at a time.
The number of blocks transferred within one minute is recorded.
|
after 12-week intervation
|
|
EQ-5D (EuroQol- 5 Dimensions)
Aikaikkuna: after 12-week intervention
|
EQ-5D is a standardized instrument with 5-item questionnaire for measuring generic health status.
EQ-5D was first introduced in 1990 by the EuroQol Group.
In which health status is measured in terms of five dimensions (5D); mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Rated level can be coded as a number 1, 2, or 3, which indicates having no problems for 1, having some problems for 2, and having extreme problems for 3.
As a result, a person's health status can be defined by a 5-digit number, ranging from 11111 (having no problems in all dimensions) to 33333(having extreme problems in all dimensions).
|
after 12-week intervention
|
|
QUEST (Questionnaire for satisfaction)
Aikaikkuna: after 12-week intervention
|
The 8 items of the questionnaire included Dimensions, Weight, Ease in Adjusting, Safety and Security, Durability, Ease of Use, Comfortable, and Effectiveness.
Each item employed a 5-point scale, with 1-point representing not satisfied at all, and 5-point representing very satisfied.
Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology.
|
after 12-week intervention
|
|
System Usability Scale (SUS)
Aikaikkuna: after 12-week intervention
|
The System Usability Scale (SUS) is a reliable, 10-item Likert-scale questionnaire utilized to provide a global evaluation of a system's usability and user-friendliness.
Each item is scored from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Higher scores indicate better system usability.
|
after 12-week intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-BR-106-072B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .