- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07772726
The Effect of IoT-based Smart Exercises System in the Senior Adults: Coordination
Smart Health Care and Innovative Technology Service Model Plan: Development of Innovative Health Promotion System for Senior Adults
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Participants are divided into two groups: (1) the Control (Ctrl) group and (2) the Smart Exercise (SE) group. Participants in both groups are instructed to perform combined muscle strength and coordination exercises twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
Participants in the Ctrl group perform combined muscle strength and coordination exercises twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes, following an exercise guide recommended by a physical therapist.
Participants in the SE group perform muscle strength and coordination training using an upgraded smart exercise system. The smart exercise system consists of an upper-extremity cycle ergometer (UEE) and a lower-extremity cycle ergometer (LEE). Participants in the SE group complete one session using the UEE and one session using the LEE per week, with each session lasting approximately 30 minutes, for 12 weeks.
Physical fitness tests, coordination tests, and questionnaires are administered to participants in both groups before and after the 12-week exercise program. Changes in physical fitness, coordination, and questionnaire outcomes are compared between the two groups.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Номер телефона: 886-62353535 Ext. 5908
- Электронная почта: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chih-Chun Lin, Ph. D.
- Номер телефона: 886-62757575 Ext. 58420
- Электронная почта: z9902026@email.ncku.edu.tw
Места учебы
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Тайвань, 701
- Рекрутинг
- National Cheng-Kung University
-
Контакт:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Номер телефона: 886-62353535 Ext. 5908
- Электронная почта: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult over 50 years old
- No significant limb disability or joint deformation
- No history of cardiovascular disease
- Never lost balance due to dizziness in the past 12 months
Exclusion Criteria:
- limb disability or joint deformation
- history of cardiovascular disease
- lost balance due to dizziness in the past 12 months
- cognitive deficits
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Control group
Participants in the Ctrl group perform combined muscle strength and coordination exercises twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes, following an exercise guide recommended by a physical therapist.
|
Participants in the Ctrl group perform combined muscle strength and coordination exercises twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes, following an exercise guide recommended by a physical therapist.
|
|
Экспериментальный: Smart Exercise group
Participants in the SE group perform muscle strength and coordination training using an upgraded smart exercise system.
The smart exercise system consists of an upper-extremity cycle ergometer (UEE) and a lower-extremity cycle ergometer (LEE).
Participants in the SE group complete one session using the UEE and one session using the LEE per week, with each session lasting approximately 30 minutes, for 12 weeks.
|
Participants in the SE group perform muscle strength and coordination training using an upgraded smart exercise system.
The smart exercise system consists of an upper-extremity cycle ergometer (UEE) and a lower-extremity cycle ergometer (LEE).
Participants in the SE group complete one session using the UEE and one session using the LEE per week, with each session lasting approximately 30 minutes, for 12 weeks.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
TUG Manual
Временное ограничение: baseline
|
The TUG Manual Test evaluates a senior's attentional control and dynamic balance under a motor dual-task condition.
Participants perform the standard Timed Up and Go task-standing, walking three meters, turning, and sitting-while carrying a full glass of water in one hand.
Instructors record the time, with scores over 14.5 seconds indicating a high risk of falling.
|
baseline
|
|
TUG Manual
Временное ограничение: after 12-week intervation
|
The TUG Manual Test evaluates a senior's attentional control and dynamic balance under a motor dual-task condition.
Participants perform the standard Timed Up and Go task-standing, walking three meters, turning, and sitting-while carrying a full glass of water in one hand.
Instructors record the time, with scores over 14.5 seconds indicating a high risk of falling.
|
after 12-week intervation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Пройти как можно больше в течение шести минут и измерить общее пройденное расстояние.
|
исходный уровень
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: после 12-недельного вмешательства
|
Пройти как можно больше в течение шести минут и измерить общее пройденное расстояние.
|
после 12-недельного вмешательства
|
|
2-минутный пошаговый тест
Временное ограничение: исходный уровень
|
2-минутный пошаговый тест состоит в том, чтобы выполнить шаги за 2 минуты.
Фиксируется количество полных шагов, пройденных за 2 минуты.
|
исходный уровень
|
|
2-минутный пошаговый тест
Временное ограничение: после 12-недельного вмешательства
|
2-минутный пошаговый тест состоит в том, чтобы выполнить шаги за 2 минуты.
Фиксируется количество полных шагов, пройденных за 2 минуты.
|
после 12-недельного вмешательства
|
|
Баланс на одной ноге с открытыми глазами
Временное ограничение: исходный уровень
|
Участнику предлагается стоять на одной ноге с открытыми глазами, фиксируется количество секунд.
|
исходный уровень
|
|
Баланс на одной ноге с открытыми глазами
Временное ограничение: после 12-недельного вмешательства
|
Участнику предлагается стоять на одной ноге с открытыми глазами, фиксируется количество секунд.
|
после 12-недельного вмешательства
|
|
Индекс слабости SOF (исследование остеопоротических переломов) (опросник физической функции и состояния здоровья)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Факторы риска переломов и падений расширились, чтобы взглянуть на различные факторы, определяющие успешное старение.
Три вопроса о слабости и два вопроса о депрессии.
|
исходный уровень
|
|
Индекс слабости SOF (исследование остеопоротических переломов) (опросник физической функции и состояния здоровья)
Временное ограничение: после 12-недельного вмешательства
|
Факторы риска переломов и падений расширились, чтобы взглянуть на различные факторы, определяющие успешное старение.
Три вопроса о слабости и два вопроса о депрессии.
|
после 12-недельного вмешательства
|
|
САРК-Ф
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анкета SARC-F представляет собой быстрый диагностический тест на SARCopenia.
Анкета содержит пять пунктов: Сила, Помощь при ходьбе, Подъем со стула, Подъем по лестнице и Падение.
Оценки варьируются от 0 до 10, от 0 до 2 баллов за каждый компонент.
Оценка, равная или превышающая 4, является прогностическим признаком саркопении и неблагоприятных исходов.
|
исходный уровень
|
|
САРК-Ф
Временное ограничение: после 12-недельного вмешательства
|
Анкета SARC-F представляет собой быстрый диагностический тест на SARCopenia.
Анкета содержит пять пунктов: Сила, Помощь при ходьбе, Подъем со стула, Подъем по лестнице и Падение.
Оценки варьируются от 0 до 10, от 0 до 2 баллов за каждый компонент.
Оценка, равная или превышающая 4, является прогностическим признаком саркопении и неблагоприятных исходов.
|
после 12-недельного вмешательства
|
|
EQ-5D (EuroQol- 5 Dimensions)
Временное ограничение: baseline
|
EQ-5D is a standardized instrument with 5-item questionnaire for measuring generic health status.
EQ-5D was first introduced in 1990 by the EuroQol Group.
In which health status is measured in terms of five dimensions (5D); mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Rated level can be coded as a number 1, 2, or 3, which indicates having no problems for 1, having some problems for 2, and having extreme problems for 3.
As a result, a person's health status can be defined by a 5-digit number, ranging from 11111 (having no problems in all dimensions) to 33333(having extreme problems in all dimensions).
|
baseline
|
|
BMI
Временное ограничение: basline
|
Participants's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
|
basline
|
|
BMI
Временное ограничение: after 12-week intervention
|
Participants's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
|
after 12-week intervention
|
|
Up and Go test
Временное ограничение: baseline
|
Number of seconds required to get up from a seated position, walk 8 feet, turn, and return to seated position.
|
baseline
|
|
Up and Go test
Временное ограничение: after 12-week intervention
|
Number of seconds required to get up from a seated position, walk 8 feet, turn, and return to seated position.
|
after 12-week intervention
|
|
30 second chair stand test
Временное ограничение: baseline
|
Number of full stands that can completed in 30 seconds with arms folded across chest.
|
baseline
|
|
30 second chair stand test
Временное ограничение: after 12-week intervention
|
Number of full stands that can be completed 30 seconds with arms folded across chest.
|
after 12-week intervention
|
|
SMI
Временное ограничение: baseline
|
Skeletal muscle mass index (SMI), which is the sum of the muscle masses of the four limbs as appendicular skeletal mass (ASM) in kilograms divided by the square of height in meters, is detected by TANITA MC-780MA body composition analyzer.
|
baseline
|
|
SMI
Временное ограничение: after 12-week intervention
|
Skeletal muscle mass index (SMI), which is the sum of the muscle masses of the four limbs as appendicular skeletal mass (ASM) in kilograms divided by the square of height in meters, is detected by TANITA MC-780MA body composition analyzer.
|
after 12-week intervention
|
|
Back scratch
Временное ограничение: baseline
|
Back scratch with one hand reaching over shoulder and one up the middle of the back, the distance (cm) between extended middle fingers is recorded.
|
baseline
|
|
Back scratch
Временное ограничение: after 12-week intervention
|
Back scratch with one hand reaching over shoulder and one up the middle of the back, the distance (cm) between extended middle fingers is recorded.
|
after 12-week intervention
|
|
Chair sit-&-reach test
Временное ограничение: baseline
|
From a sitting position at front of chair, with leg extended and hands reaching toward toes, the distance (cm) between extended fingers and tip of toe is recorded.
|
baseline
|
|
Chair sit-&-reach test
Временное ограничение: after 12-week intervention
|
From a sitting position at front of chair, with leg extended and hands reaching toward toes, the distance (cm) between extended fingers and tip of toe is recorded.
|
after 12-week intervention
|
|
Hand grip strength test
Временное ограничение: baseline
|
Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
|
baseline
|
|
Hand grip strength test
Временное ограничение: after 12-week intervention
|
Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
|
after 12-week intervention
|
|
Extremity strength
Временное ограничение: baseline
|
Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
|
baseline
|
|
Extremity strength
Временное ограничение: after 12-week intervention
|
Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
|
after 12-week intervention
|
|
Soda pop coordination
Временное ограничение: baseline
|
The Soda Pop Coordination Test assesses manual dexterity and hand-eye coordination.
Participants use their dominant hand to flip and reposition three soda cans across six marked points as quickly as possible.
Completion time is recorded.
|
baseline
|
|
Soda pop coordination
Временное ограничение: after 12-week intervention
|
The Soda Pop Coordination Test assesses manual dexterity and hand-eye coordination.
Participants use their dominant hand to flip and reposition three soda cans across six marked points as quickly as possible.
Completion time is recorded.
|
after 12-week intervention
|
|
Ruler drop test
Временное ограничение: baseline
|
The Ruler Drop Test assesses visual reaction time and hand-eye coordination.
Participants catch a ruler dropped without warning using their dominant hand.
The falling distance is recorded to calculate reaction time in milliseconds.
|
baseline
|
|
Ruler drop test
Временное ограничение: after 12-week intervation
|
The Ruler Drop Test assesses visual reaction time and hand-eye coordination.
Participants catch a ruler dropped without warning using their dominant hand.
The falling distance is recorded to calculate reaction time in milliseconds.
|
after 12-week intervation
|
|
Box and blocks test
Временное ограничение: baseline
|
The Box and Block Test assesses gross manual dexterity and upper-extremity function.
Participants transfer blocks across a partition using one hand at a time.
The number of blocks transferred within one minute is recorded.
|
baseline
|
|
Box and blocks test
Временное ограничение: after 12-week intervation
|
The Box and Block Test assesses gross manual dexterity and upper-extremity function.
Participants transfer blocks across a partition using one hand at a time.
The number of blocks transferred within one minute is recorded.
|
after 12-week intervation
|
|
EQ-5D (EuroQol- 5 Dimensions)
Временное ограничение: after 12-week intervention
|
EQ-5D is a standardized instrument with 5-item questionnaire for measuring generic health status.
EQ-5D was first introduced in 1990 by the EuroQol Group.
In which health status is measured in terms of five dimensions (5D); mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Rated level can be coded as a number 1, 2, or 3, which indicates having no problems for 1, having some problems for 2, and having extreme problems for 3.
As a result, a person's health status can be defined by a 5-digit number, ranging from 11111 (having no problems in all dimensions) to 33333(having extreme problems in all dimensions).
|
after 12-week intervention
|
|
QUEST (Questionnaire for satisfaction)
Временное ограничение: after 12-week intervention
|
The 8 items of the questionnaire included Dimensions, Weight, Ease in Adjusting, Safety and Security, Durability, Ease of Use, Comfortable, and Effectiveness.
Each item employed a 5-point scale, with 1-point representing not satisfied at all, and 5-point representing very satisfied.
Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology.
|
after 12-week intervention
|
|
System Usability Scale (SUS)
Временное ограничение: after 12-week intervention
|
The System Usability Scale (SUS) is a reliable, 10-item Likert-scale questionnaire utilized to provide a global evaluation of a system's usability and user-friendliness.
Each item is scored from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Higher scores indicate better system usability.
|
after 12-week intervention
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-BR-106-072B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .