- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07772726
The Effect of IoT-based Smart Exercises System in the Senior Adults: Coordination
Smart Health Care and Innovative Technology Service Model Plan: Development of Innovative Health Promotion System for Senior Adults
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Participants are divided into two groups: (1) the Control (Ctrl) group and (2) the Smart Exercise (SE) group. Participants in both groups are instructed to perform combined muscle strength and coordination exercises twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
Participants in the Ctrl group perform combined muscle strength and coordination exercises twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes, following an exercise guide recommended by a physical therapist.
Participants in the SE group perform muscle strength and coordination training using an upgraded smart exercise system. The smart exercise system consists of an upper-extremity cycle ergometer (UEE) and a lower-extremity cycle ergometer (LEE). Participants in the SE group complete one session using the UEE and one session using the LEE per week, with each session lasting approximately 30 minutes, for 12 weeks.
Physical fitness tests, coordination tests, and questionnaires are administered to participants in both groups before and after the 12-week exercise program. Changes in physical fitness, coordination, and questionnaire outcomes are compared between the two groups.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Numer telefonu: 886-62353535 Ext. 5908
- E-mail: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chih-Chun Lin, Ph. D.
- Numer telefonu: 886-62757575 Ext. 58420
- E-mail: z9902026@email.ncku.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Tajwan, 701
- Rekrutacyjny
- National Cheng-Kung University
-
Kontakt:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Numer telefonu: 886-62353535 Ext. 5908
- E-mail: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult over 50 years old
- No significant limb disability or joint deformation
- No history of cardiovascular disease
- Never lost balance due to dizziness in the past 12 months
Exclusion Criteria:
- limb disability or joint deformation
- history of cardiovascular disease
- lost balance due to dizziness in the past 12 months
- cognitive deficits
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Control group
Participants in the Ctrl group perform combined muscle strength and coordination exercises twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes, following an exercise guide recommended by a physical therapist.
|
Participants in the Ctrl group perform combined muscle strength and coordination exercises twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes, following an exercise guide recommended by a physical therapist.
|
|
Eksperymentalny: Smart Exercise group
Participants in the SE group perform muscle strength and coordination training using an upgraded smart exercise system.
The smart exercise system consists of an upper-extremity cycle ergometer (UEE) and a lower-extremity cycle ergometer (LEE).
Participants in the SE group complete one session using the UEE and one session using the LEE per week, with each session lasting approximately 30 minutes, for 12 weeks.
|
Participants in the SE group perform muscle strength and coordination training using an upgraded smart exercise system.
The smart exercise system consists of an upper-extremity cycle ergometer (UEE) and a lower-extremity cycle ergometer (LEE).
Participants in the SE group complete one session using the UEE and one session using the LEE per week, with each session lasting approximately 30 minutes, for 12 weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TUG Manual
Ramy czasowe: baseline
|
The TUG Manual Test evaluates a senior's attentional control and dynamic balance under a motor dual-task condition.
Participants perform the standard Timed Up and Go task-standing, walking three meters, turning, and sitting-while carrying a full glass of water in one hand.
Instructors record the time, with scores over 14.5 seconds indicating a high risk of falling.
|
baseline
|
|
TUG Manual
Ramy czasowe: after 12-week intervation
|
The TUG Manual Test evaluates a senior's attentional control and dynamic balance under a motor dual-task condition.
Participants perform the standard Timed Up and Go task-standing, walking three meters, turning, and sitting-while carrying a full glass of water in one hand.
Instructors record the time, with scores over 14.5 seconds indicating a high risk of falling.
|
after 12-week intervation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Przejść jak najwięcej w ciągu sześciu minut i zmierzyć całkowity przebyty dystans.
|
linia bazowa
|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
|
Przejść jak najwięcej w ciągu sześciu minut i zmierzyć całkowity przebyty dystans.
|
po 12-tygodniowej interwencji
|
|
2-minutowy test krokowy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
2-minutowy test krokowy polega na wykonaniu kroków w ciągu 2 minut.
Rejestrowana jest liczba pełnych kroków wykonanych w ciągu 2 minut.
|
linia bazowa
|
|
2-minutowy test krokowy
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
|
2-minutowy test krokowy polega na wykonaniu kroków w ciągu 2 minut.
Rejestrowana jest liczba pełnych kroków wykonanych w ciągu 2 minut.
|
po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Równowaga na jednej nodze z otwartymi oczami
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uczestnik otrzymuje polecenie stania na jednej nodze z otwartymi oczami, rejestrowana jest liczba sekund.
|
linia bazowa
|
|
Równowaga na jednej nodze z otwartymi oczami
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
|
Uczestnik otrzymuje polecenie stania na jednej nodze z otwartymi oczami, rejestrowana jest liczba sekund.
|
po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Wskaźnik słabości SOF (Study of Osteoporotic Fractures) (Kwestionariusz dotyczący sprawności fizycznej i stanu zdrowia)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Czynniki ryzyka złamań i upadków i rozrosła się, aby przyjrzeć się różnym determinantom pomyślnego starzenia się.
Trzy pytania dotyczące słabości i dwa pytania dotyczące depresji.
|
linia bazowa
|
|
Wskaźnik słabości SOF (Study of Osteoporotic Fractures) (Kwestionariusz dotyczący sprawności fizycznej i stanu zdrowia)
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
|
Czynniki ryzyka złamań i upadków i rozrosła się, aby przyjrzeć się różnym determinantom pomyślnego starzenia się.
Trzy pytania dotyczące słabości i dwa pytania dotyczące depresji.
|
po 12-tygodniowej interwencji
|
|
SARC-F
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz SARC-F jest szybkim testem diagnostycznym w kierunku SARCopenii.
Kwestionariusz zawiera pięć elementów, którymi są Siła, Pomoc w chodzeniu, Wstanie z krzesła, Wchodzenie po schodach i Upadki.
Punktacja mieści się w przedziale od 0 do 10, przy czym za każdy składnik można otrzymać od 0 do 2 punktów.
Wynik równy lub większy niż 4 wskazuje na sarkopenię i złe rokowania.
|
linia bazowa
|
|
SARC-F
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
|
Kwestionariusz SARC-F jest szybkim testem diagnostycznym w kierunku SARCopenii.
Kwestionariusz zawiera pięć elementów, którymi są Siła, Pomoc w chodzeniu, Wstanie z krzesła, Wchodzenie po schodach i Upadki.
Punktacja mieści się w przedziale od 0 do 10, przy czym za każdy składnik można otrzymać od 0 do 2 punktów.
Wynik równy lub większy niż 4 wskazuje na sarkopenię i złe rokowania.
|
po 12-tygodniowej interwencji
|
|
EQ-5D (EuroQol- 5 Dimensions)
Ramy czasowe: baseline
|
EQ-5D is a standardized instrument with 5-item questionnaire for measuring generic health status.
EQ-5D was first introduced in 1990 by the EuroQol Group.
In which health status is measured in terms of five dimensions (5D); mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Rated level can be coded as a number 1, 2, or 3, which indicates having no problems for 1, having some problems for 2, and having extreme problems for 3.
As a result, a person's health status can be defined by a 5-digit number, ranging from 11111 (having no problems in all dimensions) to 33333(having extreme problems in all dimensions).
|
baseline
|
|
BMI
Ramy czasowe: basline
|
Participants's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
|
basline
|
|
BMI
Ramy czasowe: after 12-week intervention
|
Participants's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
|
after 12-week intervention
|
|
Up and Go test
Ramy czasowe: baseline
|
Number of seconds required to get up from a seated position, walk 8 feet, turn, and return to seated position.
|
baseline
|
|
Up and Go test
Ramy czasowe: after 12-week intervention
|
Number of seconds required to get up from a seated position, walk 8 feet, turn, and return to seated position.
|
after 12-week intervention
|
|
30 second chair stand test
Ramy czasowe: baseline
|
Number of full stands that can completed in 30 seconds with arms folded across chest.
|
baseline
|
|
30 second chair stand test
Ramy czasowe: after 12-week intervention
|
Number of full stands that can be completed 30 seconds with arms folded across chest.
|
after 12-week intervention
|
|
SMI
Ramy czasowe: baseline
|
Skeletal muscle mass index (SMI), which is the sum of the muscle masses of the four limbs as appendicular skeletal mass (ASM) in kilograms divided by the square of height in meters, is detected by TANITA MC-780MA body composition analyzer.
|
baseline
|
|
SMI
Ramy czasowe: after 12-week intervention
|
Skeletal muscle mass index (SMI), which is the sum of the muscle masses of the four limbs as appendicular skeletal mass (ASM) in kilograms divided by the square of height in meters, is detected by TANITA MC-780MA body composition analyzer.
|
after 12-week intervention
|
|
Back scratch
Ramy czasowe: baseline
|
Back scratch with one hand reaching over shoulder and one up the middle of the back, the distance (cm) between extended middle fingers is recorded.
|
baseline
|
|
Back scratch
Ramy czasowe: after 12-week intervention
|
Back scratch with one hand reaching over shoulder and one up the middle of the back, the distance (cm) between extended middle fingers is recorded.
|
after 12-week intervention
|
|
Chair sit-&-reach test
Ramy czasowe: baseline
|
From a sitting position at front of chair, with leg extended and hands reaching toward toes, the distance (cm) between extended fingers and tip of toe is recorded.
|
baseline
|
|
Chair sit-&-reach test
Ramy czasowe: after 12-week intervention
|
From a sitting position at front of chair, with leg extended and hands reaching toward toes, the distance (cm) between extended fingers and tip of toe is recorded.
|
after 12-week intervention
|
|
Hand grip strength test
Ramy czasowe: baseline
|
Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
|
baseline
|
|
Hand grip strength test
Ramy czasowe: after 12-week intervention
|
Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
|
after 12-week intervention
|
|
Extremity strength
Ramy czasowe: baseline
|
Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
|
baseline
|
|
Extremity strength
Ramy czasowe: after 12-week intervention
|
Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
|
after 12-week intervention
|
|
Soda pop coordination
Ramy czasowe: baseline
|
The Soda Pop Coordination Test assesses manual dexterity and hand-eye coordination.
Participants use their dominant hand to flip and reposition three soda cans across six marked points as quickly as possible.
Completion time is recorded.
|
baseline
|
|
Soda pop coordination
Ramy czasowe: after 12-week intervention
|
The Soda Pop Coordination Test assesses manual dexterity and hand-eye coordination.
Participants use their dominant hand to flip and reposition three soda cans across six marked points as quickly as possible.
Completion time is recorded.
|
after 12-week intervention
|
|
Ruler drop test
Ramy czasowe: baseline
|
The Ruler Drop Test assesses visual reaction time and hand-eye coordination.
Participants catch a ruler dropped without warning using their dominant hand.
The falling distance is recorded to calculate reaction time in milliseconds.
|
baseline
|
|
Ruler drop test
Ramy czasowe: after 12-week intervation
|
The Ruler Drop Test assesses visual reaction time and hand-eye coordination.
Participants catch a ruler dropped without warning using their dominant hand.
The falling distance is recorded to calculate reaction time in milliseconds.
|
after 12-week intervation
|
|
Box and blocks test
Ramy czasowe: baseline
|
The Box and Block Test assesses gross manual dexterity and upper-extremity function.
Participants transfer blocks across a partition using one hand at a time.
The number of blocks transferred within one minute is recorded.
|
baseline
|
|
Box and blocks test
Ramy czasowe: after 12-week intervation
|
The Box and Block Test assesses gross manual dexterity and upper-extremity function.
Participants transfer blocks across a partition using one hand at a time.
The number of blocks transferred within one minute is recorded.
|
after 12-week intervation
|
|
EQ-5D (EuroQol- 5 Dimensions)
Ramy czasowe: after 12-week intervention
|
EQ-5D is a standardized instrument with 5-item questionnaire for measuring generic health status.
EQ-5D was first introduced in 1990 by the EuroQol Group.
In which health status is measured in terms of five dimensions (5D); mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Rated level can be coded as a number 1, 2, or 3, which indicates having no problems for 1, having some problems for 2, and having extreme problems for 3.
As a result, a person's health status can be defined by a 5-digit number, ranging from 11111 (having no problems in all dimensions) to 33333(having extreme problems in all dimensions).
|
after 12-week intervention
|
|
QUEST (Questionnaire for satisfaction)
Ramy czasowe: after 12-week intervention
|
The 8 items of the questionnaire included Dimensions, Weight, Ease in Adjusting, Safety and Security, Durability, Ease of Use, Comfortable, and Effectiveness.
Each item employed a 5-point scale, with 1-point representing not satisfied at all, and 5-point representing very satisfied.
Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology.
|
after 12-week intervention
|
|
System Usability Scale (SUS)
Ramy czasowe: after 12-week intervention
|
The System Usability Scale (SUS) is a reliable, 10-item Likert-scale questionnaire utilized to provide a global evaluation of a system's usability and user-friendliness.
Each item is scored from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Higher scores indicate better system usability.
|
after 12-week intervention
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-BR-106-072B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .