Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Tirzepatide (LY3298176) Once Weekly Versus Placebo in Pediatric Participants 6 to Less Than 12 Years of Age Who Have Obesity (ADVANCE-SURMOUNT-KIDS)

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Tirzepatide Once Weekly Versus Placebo in Pediatric Participants 6 to Less Than 12 Years of Age Who Have Obesity: A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial

The main purpose of this study, performed under Master Protocol J4M-MC-PWMP (NCT06672549), is to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of tirzepatide as an addition to healthy lifestyle in participants 6 to less than 12 years of age, with obesity. Participation in the study will last about 104 weeks.

Participants who have completed the primary 104-week PW02 study (including the 4-week safety follow-up period), will have the opportunity to receive an additional 156 weeks of treatment with tirzepatide as well as continuing the lifestyle intervention.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Puhelinnumero: 1-317-615-4559
  • Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc - PPDS
        • Päätutkija:
          • Philippe Lysy
      • Jette, Belgia, 1090
        • UZ Brussel
        • Päätutkija:
          • Inge Gies
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
        • Päätutkija:
          • Kristina Casteels
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Päätutkija:
          • Eduard Mogas Vinals
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +34 617393140
      • Madrid, Espanja, 28009
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
        • Päätutkija:
          • Gabriel Martos-Moreno
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +34616531224 ext7351
      • Málaga, Espanja, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital Materno-Infantil
        • Päätutkija:
          • Isabel Leiva Gea
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +34680569397
      • Sabadell, Espanja, 8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
        • Päätutkija:
          • Raquel Corripio Collado
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +34937231010 Ex80823
      • Seville, Espanja, 41014
        • Instituto Hispalense de Pediatria
        • Päätutkija:
          • Ignacio Salamanca de la Cueva
      • Vitoria-Gasteiz, Espanja, 01009
        • Hospital Universitario de Araba (HUA)- Hospital Txagorritxu
        • Päätutkija:
          • Ignacio Diez Lopez
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +34945007030
  • Etelä -Korea
      • Seongnam-si, Etelä -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Päätutkija:
          • Jaehyun Kim
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jin-Ho Choi
      • Seoul, Etelä -Korea, 08308
        • Korea University Guro Hospital
        • Päätutkija:
          • Hyo-Kyoung Nam
  • Israel
      • Beer Jacob, Israel, 73100
        • Shamir Medical Center
        • Päätutkija:
          • Marianna Rachmiel
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Soroka Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alon Haim
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
        • Päätutkija:
          • Ram Weiss
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Päätutkija:
          • Floris Levy-Khademi
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center
        • Päätutkija:
          • David Zangen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +972526444664
      • Petah Tikva, Israel, 4920235
        • Schneider Children's Medical Center
        • Päätutkija:
          • Moshe Phillip
  • Italia
      • Florence, Italia, 50139
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
        • Päätutkija:
          • Stefano Stagi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +390555662305
      • Modena, Italia, 41124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico de Modena
        • Päätutkija:
          • Barbara Predieri
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +39 059 422 5217
      • Novara, Italia, 28100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
        • Päätutkija:
          • Ivana Rabbone
      • Parma, Italia, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
        • Päätutkija:
          • Maria Elisabeth Street
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +393206069875
      • Roma, Italia, 165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
        • Päätutkija:
          • Danilo Fintini
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +39 0668593149
  • Meksiko
      • Guadalajara, Meksiko, 44670
        • PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
        • Päätutkija:
          • Ana Lopez Beltran
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +52 3310079299
      • León, Meksiko, 37160
        • Centro de Investigacion Farmacologica Del Bajio Sc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 4773933523
        • Päätutkija:
          • Catalina Peralta Cortázar
      • Monterrey, Meksiko, 64060
        • Christus - Latam Hub Center of Excellence and Innovation S.C.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 8183993400 Ext. 3652
        • Päätutkija:
          • Hector Arriaga Cázares
      • Querétaro, Meksiko, 76230
        • Panamerican Clinical Research Mexico
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +52 442 333 2898
        • Päätutkija:
          • Carolina Domínguez Hernández
  • Portugali
      • Lisbon, Portugali, 1500-650
        • Hospital da Luz Lisboa
        • Päätutkija:
          • Julia Galhardo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +351 217 104 520
      • Porto, Portugali, 4100-180
        • Hospital CUF Porto
        • Päätutkija:
          • Carla Rego
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: (351) 914-6838 x30
      • Porto, Portugali, 4050-651
        • Centro Materno Infantil do Norte
        • Päätutkija:
          • Helena Mansilha
  • Puola
      • Lodz, Puola, 92-213
        • UMED Clinical Trials
        • Päätutkija:
          • Agnieszka Szadkowska
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +48 42 272 55 55
      • Rzeszów, Puola, 35-301
        • Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 2 im. SW Jadwigi Królowej w Rzeszowie
        • Päätutkija:
          • Artur Mazur
      • Stanisławów Pierwszy, Puola, 05-126
        • ELIPSA - Elżbieta Lipska praktyka lekarska Ośrodek Endokrynologii i Diabetologii Dziecięcej
        • Päätutkija:
          • Elzbieta Lipska
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +48 796 30 57 57
      • Warsaw, Puola, 03-291
        • Futuremeds Targowek
        • Päätutkija:
          • Agata Zdanowska
      • Warsaw, Puola, 02 - 696
        • ETG Justmed - PPDS
        • Päätutkija:
          • Marta Szwarc-Bronikowska
      • Warszewo, Puola, 2117
        • Instytut Diabetologii - Warsaw
        • Päätutkija:
          • Ewa Pankowska
      • Wroclaw, Puola, 50-414
        • Premium Clinic Wrocław Centrum Medyczne
        • Päätutkija:
          • Magdalena Bosak Prus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +48512747682
      • Wroclaw, Puola, 53-673
        • Przychodnia FutureMeds Wrocław
        • Päätutkija:
          • Paulina Ludziak
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 887 803 715
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung Uni. Hosp.
        • Päätutkija:
          • Meng-Che Tsai
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
        • Päätutkija:
          • Yen-Hsuan Ni
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
        • Päätutkija:
          • Fu-Sung Lo
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
        • University of Arizona
        • Päätutkija:
          • Sunil Sinha
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 520-626-8000
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Prashanth Porayette
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Mattel Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Vibha Singhal
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Childrens Hospital of Los Angeles
        • Päätutkija:
          • Alaina Vidmar
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
        • Päätutkija:
          • Amruta Thakkar
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 714-509-8824
      • Oxnard, California, Yhdysvallat, 93003-5314
        • Carey Chronis MD Pediatric, Infant and Adolescent Medicine
        • Päätutkija:
          • Carey Chronis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 805-483-1185 x.947
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920-7843
        • Children's Hospital Colorado
        • Päätutkija:
          • Melanie Cree
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06504
        • Yale New Haven Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Ania Jastreboff
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-3003
        • William A. Shands Hospital at the University of Florida
        • Päätutkija:
          • Angelina Bernier
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Nemours Children's Health
        • Päätutkija:
          • Miles Yu
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Florida Hospital- Center for Pediatric Research
        • Päätutkija:
          • Konda Reddy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 407-303-9826
      • Saint Petersburgh, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • All Childrens Hospital
        • Päätutkija:
          • Raquel Hernandez
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Center for Advanced Pediatrics
        • Päätutkija:
          • Daniel Hsia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 404-785-5686
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago
        • Päätutkija:
          • Shruti Sakhuja
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Ann and Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Päätutkija:
          • Justin Ryder
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Riley Hospital for Children
        • Päätutkija:
          • Sara Naramore
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Norton Children's Endocrinology
        • Päätutkija:
          • Sara Watson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 502-588-2590
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Children's Center
        • Päätutkija:
          • Gihan Naguib
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Amy Fleischman
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503-2560
        • Helen Devos Childrens' Hospital - PIN
        • Päätutkija:
          • Miriam Vos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Claudia Fox
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: (612) 625-3623
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905-0001
        • Mayo Clinic - PIN
        • Päätutkija:
          • Seema Kumar
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: (507) 538-7804
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102-3354
        • Children's Minnesota Pediatric Endocrinology Clinic & McNeeley Diabetes Center
        • Päätutkija:
          • Jennifer Abuzzahab
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 651-220-5730
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Children's Hospital & Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alvaro Flores Lopez
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Steven Ghanny
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • UBMD Pediatrics
        • Päätutkija:
          • Lucy Mastrandrea
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • UNC Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Nina Jain
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704-2102
        • Duke Children's Primary Care
        • Päätutkija:
          • Sarah Armstrong
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Lucas Research, Inc
        • Päätutkija:
          • Kathryn Lucas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 252-222-5700 ext. 195
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Päätutkija:
          • ROBERT SIEGEL
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
        • Päätutkija:
          • Roy Kim
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: (216) 636-2828
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Joan Han
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104-5008
        • Oklahoma Childrens Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Jeanie Tryggestad
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
        • Coastal Pediatric Associates
        • Päätutkija:
          • Stephen Stripling
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 843-518-5646
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina Children Hospital - PIN
        • Päätutkija:
          • Christine San Giovanni
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37204-3609
        • Vanderbilt Health One Hundred Oaks
        • Päätutkija:
          • Gitanjali Srivastava
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723-3079
        • Dell Children's Medical Center - PIN
        • Päätutkija:
          • Gunjan Dokania
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Ana Paez
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Childrens Hospital
        • Päätutkija:
          • Stephanie Sisley
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-1521
        • McGovern Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 713-500-7257
        • Päätutkija:
          • Mona Eissa
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229-3156
        • VCU Health - Center for Endocrinology Diabetes and Metabolism
        • Päätutkija:
          • Edmond Wickham
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 804-628-6674
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Seattle Children's Research Institute - Hughes Building - PIN
        • Päätutkija:
          • Kalie Tommerdale
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: (425) 786-3784
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • MultiCare Health System - Mary Bridge Children's Health Center
        • Päätutkija:
          • Bhuvana Sunil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

J4M-MC-PW02

  • Are 6 to less than 12 years of age (Tanner stage 1 to 5 inclusive)

  • Have:

    • a body weight of ≥ 40 kilograms (kg) (88 pounds), and
    • been diagnosed with obesity, as defined by BMI equal to or above the 95th percentile for age and sex, on age- and sex-specific growth chart

J4M-MC-PWMP

  • Have a history of at least 1 unsuccessful effort to lose sufficient body weight after participation in a structured lifestyle modification program (diet and exercise counseling for at least 3 months) prior to screening.
  • Obesity as defined by BMI equal to or above the 95th percentile for age and sex (on age- and gender-specific growth chart [CDC-NCHS, 2022])

Exclusion Criteria:

J4M-MC-PW02

  • Have a history of

    • proliferative diabetic retinopathy
    • diabetic macular edema, or
    • nonproliferative diabetic retinopathy that requires acute treatment

J4M-MC-PWMP

  • Have undergone or plan to undergo weight reduction procedure during the study, such as, but not limited to:

    • gastric bypass
    • sleeve gastrectomy
    • restrictive bariatric surgery, such as Lap-Band® gastric banding, or
    • any other procedure intended to result in weight reduction.
  • Have a diagnosis that is a secondary cause of obesity or have a history of abrupt onset of obesity suggesting a secondary cause, such as hypothalamic, monogenetic, syndromic, or endocrine causes.
  • Have type 1 diabetes or history of ketoacidosis, or hyperosmolar state.
  • Have HbA1c >9.0% (75 mmol/mol) as measured by central laboratory at screening.
  • Have a family or personal history of medullary thyroid carcinoma or Multiple Endocrine Neoplasia Syndrome Type 2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tirzepatidi
Osallistujat saavat tirtsepatidia ihonalaisesti (SC)
Lääke: Tirzepatidi
Annettu SC
Muut nimet:
  • LY3298176
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä SC
Lääke: Plasebo
Annettu SC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Percent Change from Baseline in Body Mass Index (BMI)
Aikaikkuna: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change from Baseline in Body Weight
Aikaikkuna: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Waist Circumference
Aikaikkuna: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Blood Pressure
Aikaikkuna: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Percent Change from Baseline in Total Cholesterol
Aikaikkuna: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Fasting Glucose
Aikaikkuna: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Percent Change from Baseline in Fasting Insulin
Aikaikkuna: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Score
Aikaikkuna: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Child Three-Factor Eating Questionnaire (CTFEQr17) Score
Aikaikkuna: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Height
Aikaikkuna: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Alanine Aminotransferase (ALT)
Aikaikkuna: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Aspartate Aminotransferase (AST)
Aikaikkuna: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Treatment-Emergent Suicidality from Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Aikaikkuna: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Pharmacokinetics (PK): Average Tirzepatide Concentration at Steady State (Css)
Aikaikkuna: Baseline through Week 84
Baseline through Week 84

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27090
  • 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • J4M-MC-PWMP Master Protocol (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • J4M-MC-PW02 (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • 2025-522020-27-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD-jaon aikakehys

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa