Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Tirzepatide (LY3298176) Once Weekly Versus Placebo in Pediatric Participants 6 to Less Than 12 Years of Age Who Have Obesity (ADVANCE-SURMOUNT-KIDS)

9 de septiembre de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company

Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Tirzepatide Once Weekly Versus Placebo in Pediatric Participants 6 to Less Than 12 Years of Age Who Have Obesity: A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial

The main purpose of this study, performed under Master Protocol J4M-MC-PWMP (NCT06672549), is to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of tirzepatide as an addition to healthy lifestyle in participants 6 to less than 12 years of age, with obesity. Participation in the study will last about 104 weeks.

Participants who have completed the primary 104-week PW02 study (including the 4-week safety follow-up period), will have the opportunity to receive an additional 156 weeks of treatment with tirzepatide as well as continuing the lifestyle intervention.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Número de teléfono: 1-317-615-4559
  • Correo electrónico: LillyTrials@Lilly.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc - PPDS
        • Investigador principal:
          • Philippe Lysy
      • Jette, Bélgica, 1090
        • UZ Brussel
        • Investigador principal:
          • Inge Gies
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven
        • Investigador principal:
          • Kristina Casteels
  • Corea del Sur
      • Seongnam-si, Corea del Sur, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Investigador principal:
          • Jaehyun Kim
      • Seoul, Corea del Sur, 05505
        • Asan Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jin-Ho Choi
      • Seoul, Corea del Sur, 08308
        • Korea University Guro Hospital
        • Investigador principal:
          • Hyo-Kyoung Nam
  • España
      • Barcelona, España, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Investigador principal:
          • Eduard Mogas Vinals
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +34 617393140
      • Madrid, España, 28009
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
        • Investigador principal:
          • Gabriel Martos-Moreno
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +34616531224 ext7351
      • Málaga, España, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital Materno-Infantil
        • Investigador principal:
          • Isabel Leiva Gea
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +34680569397
      • Sabadell, España, 8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
        • Investigador principal:
          • Raquel Corripio Collado
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +34937231010 Ex80823
      • Seville, España, 41014
        • Instituto Hispalense de Pediatria
        • Investigador principal:
          • Ignacio Salamanca de la Cueva
      • Vitoria-Gasteiz, España, 01009
        • Hospital Universitario de Araba (HUA)- Hospital Txagorritxu
        • Investigador principal:
          • Ignacio Diez Lopez
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +34945007030
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
        • University of Arizona
        • Investigador principal:
          • Sunil Sinha
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 520-626-8000
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Prashanth Porayette
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Mattel Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Vibha Singhal
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Childrens Hospital of Los Angeles
        • Investigador principal:
          • Alaina Vidmar
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
        • Investigador principal:
          • Amruta Thakkar
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 714-509-8824
      • Oxnard, California, Estados Unidos, 93003-5314
        • Carey Chronis MD Pediatric, Infant and Adolescent Medicine
        • Investigador principal:
          • Carey Chronis
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 805-483-1185 x.947
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920-7843
        • Children's Hospital Colorado
        • Investigador principal:
          • Melanie Cree
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06504
        • Yale New Haven Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Ania Jastreboff
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-3003
        • William A. Shands Hospital at the University of Florida
        • Investigador principal:
          • Angelina Bernier
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • Nemours Children's Health
        • Investigador principal:
          • Miles Yu
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Florida Hospital- Center for Pediatric Research
        • Investigador principal:
          • Konda Reddy
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 407-303-9826
      • Saint Petersburgh, Florida, Estados Unidos, 33701
        • All Childrens Hospital
        • Investigador principal:
          • Raquel Hernandez
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Center for Advanced Pediatrics
        • Investigador principal:
          • Daniel Hsia
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 404-785-5686
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago
        • Investigador principal:
          • Shruti Sakhuja
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Ann and Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Investigador principal:
          • Justin Ryder
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Riley Hospital for Children
        • Investigador principal:
          • Sara Naramore
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Norton Children's Endocrinology
        • Investigador principal:
          • Sara Watson
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 502-588-2590
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Children's Center
        • Investigador principal:
          • Gihan Naguib
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Amy Fleischman
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503-2560
        • Helen Devos Childrens' Hospital - PIN
        • Investigador principal:
          • Miriam Vos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Claudia Fox
        • Contacto:
          • Número de teléfono: (612) 625-3623
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905-0001
        • Mayo Clinic - PIN
        • Investigador principal:
          • Seema Kumar
        • Contacto:
          • Número de teléfono: (507) 538-7804
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102-3354
        • Children's Minnesota Pediatric Endocrinology Clinic & McNeeley Diabetes Center
        • Investigador principal:
          • Jennifer Abuzzahab
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 651-220-5730
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Children's Hospital & Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alvaro Flores Lopez
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Steven Ghanny
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • UBMD Pediatrics
        • Investigador principal:
          • Lucy Mastrandrea
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • UNC Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Nina Jain
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704-2102
        • Duke Children's Primary Care
        • Investigador principal:
          • Sarah Armstrong
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • Lucas Research, Inc
        • Investigador principal:
          • Kathryn Lucas
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 252-222-5700 ext. 195
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Investigador principal:
          • ROBERT SIEGEL
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic
        • Investigador principal:
          • Roy Kim
        • Contacto:
          • Número de teléfono: (216) 636-2828
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Joan Han
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104-5008
        • Oklahoma Childrens Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Jeanie Tryggestad
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
        • Coastal Pediatric Associates
        • Investigador principal:
          • Stephen Stripling
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 843-518-5646
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina Children Hospital - PIN
        • Investigador principal:
          • Christine San Giovanni
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204-3609
        • Vanderbilt Health One Hundred Oaks
        • Investigador principal:
          • Gitanjali Srivastava
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723-3079
        • Dell Children's Medical Center - PIN
        • Investigador principal:
          • Gunjan Dokania
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Ana Paez
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Texas Childrens Hospital
        • Investigador principal:
          • Stephanie Sisley
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-1521
        • McGovern Medical School
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 713-500-7257
        • Investigador principal:
          • Mona Eissa
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229-3156
        • VCU Health - Center for Endocrinology Diabetes and Metabolism
        • Investigador principal:
          • Edmond Wickham
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 804-628-6674
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Seattle Children's Research Institute - Hughes Building - PIN
        • Investigador principal:
          • Kalie Tommerdale
        • Contacto:
          • Número de teléfono: (425) 786-3784
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • MultiCare Health System - Mary Bridge Children's Health Center
        • Investigador principal:
          • Bhuvana Sunil
  • Israel
      • Beer Jacob, Israel, 73100
        • Shamir Medical Center
        • Investigador principal:
          • Marianna Rachmiel
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Soroka Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alon Haim
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
        • Investigador principal:
          • Ram Weiss
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Investigador principal:
          • Floris Levy-Khademi
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center
        • Investigador principal:
          • David Zangen
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +972526444664
      • Petah Tikva, Israel, 4920235
        • Schneider Children's Medical Center
        • Investigador principal:
          • Moshe Phillip
  • Italia
      • Florence, Italia, 50139
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
        • Investigador principal:
          • Stefano Stagi
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +390555662305
      • Modena, Italia, 41124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico de Modena
        • Investigador principal:
          • Barbara Predieri
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +39 059 422 5217
      • Novara, Italia, 28100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
        • Investigador principal:
          • Ivana Rabbone
      • Parma, Italia, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
        • Investigador principal:
          • Maria Elisabeth Street
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +393206069875
      • Roma, Italia, 165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
        • Investigador principal:
          • Danilo Fintini
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +39 0668593149
  • México
      • Guadalajara, México, 44670
        • PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
        • Investigador principal:
          • Ana Lopez Beltran
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +52 3310079299
      • León, México, 37160
        • Centro de Investigacion Farmacologica Del Bajio Sc
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 4773933523
        • Investigador principal:
          • Catalina Peralta Cortázar
      • Monterrey, México, 64060
        • Christus - Latam Hub Center of Excellence and Innovation S.C.
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 8183993400 Ext. 3652
        • Investigador principal:
          • Hector Arriaga Cázares
      • Querétaro, México, 76230
        • Panamerican Clinical Research Mexico
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +52 442 333 2898
        • Investigador principal:
          • Carolina Domínguez Hernández
  • Polonia
      • Lodz, Polonia, 92-213
        • UMED Clinical Trials
        • Investigador principal:
          • Agnieszka Szadkowska
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +48 42 272 55 55
      • Rzeszów, Polonia, 35-301
        • Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 2 im. SW Jadwigi Królowej w Rzeszowie
        • Investigador principal:
          • Artur Mazur
      • Stanisławów Pierwszy, Polonia, 05-126
        • ELIPSA - Elżbieta Lipska praktyka lekarska Ośrodek Endokrynologii i Diabetologii Dziecięcej
        • Investigador principal:
          • Elzbieta Lipska
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +48 796 30 57 57
      • Warsaw, Polonia, 03-291
        • Futuremeds Targowek
        • Investigador principal:
          • Agata Zdanowska
      • Warsaw, Polonia, 02 - 696
        • ETG Justmed - PPDS
        • Investigador principal:
          • Marta Szwarc-Bronikowska
      • Warszewo, Polonia, 2117
        • Instytut Diabetologii - Warsaw
        • Investigador principal:
          • Ewa Pankowska
      • Wroclaw, Polonia, 50-414
        • Premium Clinic Wrocław Centrum Medyczne
        • Investigador principal:
          • Magdalena Bosak Prus
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +48512747682
      • Wroclaw, Polonia, 53-673
        • Przychodnia FutureMeds Wrocław
        • Investigador principal:
          • Paulina Ludziak
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 887 803 715
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz Lisboa
        • Investigador principal:
          • Julia Galhardo
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +351 217 104 520
      • Porto, Portugal, 4100-180
        • Hospital CUF Porto
        • Investigador principal:
          • Carla Rego
        • Contacto:
          • Número de teléfono: (351) 914-6838 x30
      • Porto, Portugal, 4050-651
        • Centro Materno Infantil do Norte
        • Investigador principal:
          • Helena Mansilha
  • Taiwán
      • Tainan, Taiwán, 704
        • National Cheng-Kung Uni. Hosp.
        • Investigador principal:
          • Meng-Che Tsai
      • Taipei, Taiwán, 10002
        • National Taiwan University Hospital
        • Investigador principal:
          • Yen-Hsuan Ni
      • Taoyuan City, Taiwán, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
        • Investigador principal:
          • Fu-Sung Lo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

J4M-MC-PW02

  • Are 6 to less than 12 years of age (Tanner stage 1 to 5 inclusive)

  • Have:

    • a body weight of ≥ 40 kilograms (kg) (88 pounds), and
    • been diagnosed with obesity, as defined by BMI equal to or above the 95th percentile for age and sex, on age- and sex-specific growth chart

J4M-MC-PWMP

  • Have a history of at least 1 unsuccessful effort to lose sufficient body weight after participation in a structured lifestyle modification program (diet and exercise counseling for at least 3 months) prior to screening.
  • Obesity as defined by BMI equal to or above the 95th percentile for age and sex (on age- and gender-specific growth chart [CDC-NCHS, 2022])

Exclusion Criteria:

J4M-MC-PW02

  • Have a history of

    • proliferative diabetic retinopathy
    • diabetic macular edema, or
    • nonproliferative diabetic retinopathy that requires acute treatment

J4M-MC-PWMP

  • Have undergone or plan to undergo weight reduction procedure during the study, such as, but not limited to:

    • gastric bypass
    • sleeve gastrectomy
    • restrictive bariatric surgery, such as Lap-Band® gastric banding, or
    • any other procedure intended to result in weight reduction.
  • Have a diagnosis that is a secondary cause of obesity or have a history of abrupt onset of obesity suggesting a secondary cause, such as hypothalamic, monogenetic, syndromic, or endocrine causes.
  • Have type 1 diabetes or history of ketoacidosis, or hyperosmolar state.
  • Have HbA1c >9.0% (75 mmol/mol) as measured by central laboratory at screening.
  • Have a family or personal history of medullary thyroid carcinoma or Multiple Endocrine Neoplasia Syndrome Type 2.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tirzepatida
Los participantes recibirán tirzepatida por vía subcutánea (SC)
Droga: Tirzepatida
CS administrado
Otros nombres:
  • LY3298176
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes recibirán placebo sc
Droga: Placebo
CS administrado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Percent Change from Baseline in Body Mass Index (BMI)
Periodo de tiempo: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change from Baseline in Body Weight
Periodo de tiempo: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Waist Circumference
Periodo de tiempo: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Blood Pressure
Periodo de tiempo: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Percent Change from Baseline in Total Cholesterol
Periodo de tiempo: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Fasting Glucose
Periodo de tiempo: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Percent Change from Baseline in Fasting Insulin
Periodo de tiempo: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Score
Periodo de tiempo: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Child Three-Factor Eating Questionnaire (CTFEQr17) Score
Periodo de tiempo: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Height
Periodo de tiempo: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Alanine Aminotransferase (ALT)
Periodo de tiempo: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Aspartate Aminotransferase (AST)
Periodo de tiempo: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Treatment-Emergent Suicidality from Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Pharmacokinetics (PK): Average Tirzepatide Concentration at Steady State (Css)
Periodo de tiempo: Baseline through Week 84
Baseline through Week 84

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Investigadores

  • Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 27090
  • 2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • J4M-MC-PWMP Master Protocol (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
  • J4M-MC-PW02 (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
  • 2025-522020-27-00 (Ctis)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Marco de tiempo para compartir IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Criterios de acceso compartido de IPD

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir