Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Tirzepatide (LY3298176) Once Weekly Versus Placebo in Pediatric Participants 6 to Less Than 12 Years of Age Who Have Obesity (ADVANCE-SURMOUNT-KIDS)

9 september 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Tirzepatide Once Weekly Versus Placebo in Pediatric Participants 6 to Less Than 12 Years of Age Who Have Obesity: A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial

The main purpose of this study, performed under Master Protocol J4M-MC-PWMP (NCT06672549), is to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of tirzepatide as an addition to healthy lifestyle in participants 6 to less than 12 years of age, with obesity. Participation in the study will last about 104 weeks.

Participants who have completed the primary 104-week PW02 study (including the 4-week safety follow-up period), will have the opportunity to receive an additional 156 weeks of treatment with tirzepatide as well as continuing the lifestyle intervention.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefoonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc - PPDS
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philippe Lysy
      • Jette, België, 1090
        • UZ Brussel
        • Hoofdonderzoeker:
          • Inge Gies
      • Leuven, België, 3000
        • UZ Leuven
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kristina Casteels
  • Israël
      • Beer Jacob, Israël, 73100
        • Shamir Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marianna Rachmiel
      • Beersheba, Israël, 8410101
        • Soroka Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alon Haim
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ram Weiss
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Floris Levy-Khademi
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Hadassah Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Zangen
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +972526444664
      • Petah Tikva, Israël, 4920235
        • Schneider Children's Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Moshe Phillip
  • Italië
      • Florence, Italië, 50139
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stefano Stagi
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +390555662305
      • Modena, Italië, 41124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico de Modena
        • Hoofdonderzoeker:
          • Barbara Predieri
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +39 059 422 5217
      • Novara, Italië, 28100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ivana Rabbone
      • Parma, Italië, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria Elisabeth Street
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +393206069875
      • Roma, Italië, 165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Danilo Fintini
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +39 0668593149
  • Mexico
      • Guadalajara, Mexico, 44670
        • PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ana Lopez Beltran
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +52 3310079299
      • León, Mexico, 37160
        • Centro de Investigacion Farmacologica Del Bajio Sc
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 4773933523
        • Hoofdonderzoeker:
          • Catalina Peralta Cortázar
      • Monterrey, Mexico, 64060
        • Christus - Latam Hub Center of Excellence and Innovation S.C.
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 8183993400 Ext. 3652
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hector Arriaga Cázares
      • Querétaro, Mexico, 76230
        • Panamerican Clinical Research Mexico
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +52 442 333 2898
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carolina Domínguez Hernández
  • Polen
      • Lodz, Polen, 92-213
        • UMED Clinical Trials
        • Hoofdonderzoeker:
          • Agnieszka Szadkowska
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +48 42 272 55 55
      • Rzeszów, Polen, 35-301
        • Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 2 im. SW Jadwigi Królowej w Rzeszowie
        • Hoofdonderzoeker:
          • Artur Mazur
      • Stanisławów Pierwszy, Polen, 05-126
        • ELIPSA - Elżbieta Lipska praktyka lekarska Ośrodek Endokrynologii i Diabetologii Dziecięcej
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elzbieta Lipska
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +48 796 30 57 57
      • Warsaw, Polen, 03-291
        • Futuremeds Targowek
        • Hoofdonderzoeker:
          • Agata Zdanowska
      • Warsaw, Polen, 02 - 696
        • ETG Justmed - PPDS
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marta Szwarc-Bronikowska
      • Warszewo, Polen, 2117
        • Instytut Diabetologii - Warsaw
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ewa Pankowska
      • Wroclaw, Polen, 50-414
        • Premium Clinic Wrocław Centrum Medyczne
        • Hoofdonderzoeker:
          • Magdalena Bosak Prus
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +48512747682
      • Wroclaw, Polen, 53-673
        • Przychodnia FutureMeds Wrocław
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paulina Ludziak
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 887 803 715
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz Lisboa
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julia Galhardo
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +351 217 104 520
      • Porto, Portugal, 4100-180
        • Hospital CUF Porto
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carla Rego
        • Contact:
          • Telefoonnummer: (351) 914-6838 x30
      • Porto, Portugal, 4050-651
        • Centro Materno Infantil do Norte
        • Hoofdonderzoeker:
          • Helena Mansilha
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eduard Mogas Vinals
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +34 617393140
      • Madrid, Spanje, 28009
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gabriel Martos-Moreno
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +34616531224 ext7351
      • Málaga, Spanje, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital Materno-Infantil
        • Hoofdonderzoeker:
          • Isabel Leiva Gea
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +34680569397
      • Sabadell, Spanje, 8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
        • Hoofdonderzoeker:
          • Raquel Corripio Collado
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +34937231010 Ex80823
      • Seville, Spanje, 41014
        • Instituto Hispalense de Pediatria
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ignacio Salamanca de la Cueva
      • Vitoria-Gasteiz, Spanje, 01009
        • Hospital Universitario de Araba (HUA)- Hospital Txagorritxu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ignacio Diez Lopez
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +34945007030
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung Uni. Hosp.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Meng-Che Tsai
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yen-Hsuan Ni
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fu-Sung Lo
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85721
        • University of Arizona
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sunil Sinha
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 520-626-8000
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prashanth Porayette
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA Mattel Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vibha Singhal
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Childrens Hospital of Los Angeles
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alaina Vidmar
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amruta Thakkar
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 714-509-8824
      • Oxnard, California, Verenigde Staten, 93003-5314
        • Carey Chronis MD Pediatric, Infant and Adolescent Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carey Chronis
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 805-483-1185 x.947
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80920-7843
        • Children's Hospital Colorado
        • Hoofdonderzoeker:
          • Melanie Cree
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06504
        • Yale New Haven Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ania Jastreboff
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-3003
        • William A. Shands Hospital at the University of Florida
        • Hoofdonderzoeker:
          • Angelina Bernier
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
        • Nemours Children's Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Miles Yu
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • Florida Hospital- Center for Pediatric Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • Konda Reddy
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 407-303-9826
      • Saint Petersburgh, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • All Childrens Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Raquel Hernandez
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Center for Advanced Pediatrics
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Hsia
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 404-785-5686
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois at Chicago
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shruti Sakhuja
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Ann and Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Hoofdonderzoeker:
          • Justin Ryder
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Riley Hospital for Children
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sara Naramore
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Norton Children's Endocrinology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sara Watson
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 502-588-2590
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Children's Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gihan Naguib
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Boston Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amy Fleischman
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503-2560
        • Helen Devos Childrens' Hospital - PIN
        • Hoofdonderzoeker:
          • Miriam Vos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Claudia Fox
        • Contact:
          • Telefoonnummer: (612) 625-3623
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905-0001
        • Mayo Clinic - PIN
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seema Kumar
        • Contact:
          • Telefoonnummer: (507) 538-7804
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102-3354
        • Children's Minnesota Pediatric Endocrinology Clinic & McNeeley Diabetes Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer Abuzzahab
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 651-220-5730
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Children's Hospital & Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alvaro Flores Lopez
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven Ghanny
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
        • UBMD Pediatrics
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lucy Mastrandrea
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • UNC Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nina Jain
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27704-2102
        • Duke Children's Primary Care
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah Armstrong
      • Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
        • Lucas Research, Inc
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathryn Lucas
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 252-222-5700 ext. 195
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • ROBERT SIEGEL
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roy Kim
        • Contact:
          • Telefoonnummer: (216) 636-2828
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joan Han
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104-5008
        • Oklahoma Childrens Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeanie Tryggestad
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
        • Coastal Pediatric Associates
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephen Stripling
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 843-518-5646
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina Children Hospital - PIN
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christine San Giovanni
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37204-3609
        • Vanderbilt Health One Hundred Oaks
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gitanjali Srivastava
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723-3079
        • Dell Children's Medical Center - PIN
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gunjan Dokania
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ana Paez
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Texas Childrens Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephanie Sisley
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-1521
        • McGovern Medical School
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 713-500-7257
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mona Eissa
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23229-3156
        • VCU Health - Center for Endocrinology Diabetes and Metabolism
        • Hoofdonderzoeker:
          • Edmond Wickham
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 804-628-6674
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Seattle Children's Research Institute - Hughes Building - PIN
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kalie Tommerdale
        • Contact:
          • Telefoonnummer: (425) 786-3784
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • MultiCare Health System - Mary Bridge Children's Health Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bhuvana Sunil
  • Zuid -Korea
      • Seongnam-si, Zuid -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jaehyun Kim
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jin-Ho Choi
      • Seoul, Zuid -Korea, 08308
        • Korea University Guro Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hyo-Kyoung Nam

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

J4M-MC-PW02

  • Are 6 to less than 12 years of age (Tanner stage 1 to 5 inclusive)

  • Have:

    • a body weight of ≥ 40 kilograms (kg) (88 pounds), and
    • been diagnosed with obesity, as defined by BMI equal to or above the 95th percentile for age and sex, on age- and sex-specific growth chart

J4M-MC-PWMP

  • Have a history of at least 1 unsuccessful effort to lose sufficient body weight after participation in a structured lifestyle modification program (diet and exercise counseling for at least 3 months) prior to screening.
  • Obesity as defined by BMI equal to or above the 95th percentile for age and sex (on age- and gender-specific growth chart [CDC-NCHS, 2022])

Exclusion Criteria:

J4M-MC-PW02

  • Have a history of

    • proliferative diabetic retinopathy
    • diabetic macular edema, or
    • nonproliferative diabetic retinopathy that requires acute treatment

J4M-MC-PWMP

  • Have undergone or plan to undergo weight reduction procedure during the study, such as, but not limited to:

    • gastric bypass
    • sleeve gastrectomy
    • restrictive bariatric surgery, such as Lap-Band® gastric banding, or
    • any other procedure intended to result in weight reduction.
  • Have a diagnosis that is a secondary cause of obesity or have a history of abrupt onset of obesity suggesting a secondary cause, such as hypothalamic, monogenetic, syndromic, or endocrine causes.
  • Have type 1 diabetes or history of ketoacidosis, or hyperosmolar state.
  • Have HbA1c >9.0% (75 mmol/mol) as measured by central laboratory at screening.
  • Have a family or personal history of medullary thyroid carcinoma or Multiple Endocrine Neoplasia Syndrome Type 2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tirzapatide
Deelnemers krijgen tirzepatide subcutaan (SC)
Geneesmiddel: Tirzapatide
SC toegediend
Andere namen:
  • LY3298176
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers ontvangen Placebo SC
Geneesmiddel: Placebo
SC toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percent Change from Baseline in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change from Baseline in Body Weight
Tijdsspanne: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Waist Circumference
Tijdsspanne: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Blood Pressure
Tijdsspanne: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Percent Change from Baseline in Total Cholesterol
Tijdsspanne: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Fasting Glucose
Tijdsspanne: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Percent Change from Baseline in Fasting Insulin
Tijdsspanne: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Score
Tijdsspanne: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Child Three-Factor Eating Questionnaire (CTFEQr17) Score
Tijdsspanne: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Height
Tijdsspanne: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Alanine Aminotransferase (ALT)
Tijdsspanne: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Aspartate Aminotransferase (AST)
Tijdsspanne: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Treatment-Emergent Suicidality from Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Pharmacokinetics (PK): Average Tirzepatide Concentration at Steady State (Css)
Tijdsspanne: Baseline through Week 84
Baseline through Week 84

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Onderzoekers

  • Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27090
  • 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • J4M-MC-PWMP Master Protocol (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
  • J4M-MC-PW02 (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
  • 2025-522020-27-00 (Ctis)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD-tijdsbestek voor delen

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

IPD-toegangscriteria voor delen

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren