Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Tirzepatide (LY3298176) Once Weekly Versus Placebo in Pediatric Participants 6 to Less Than 12 Years of Age Who Have Obesity (ADVANCE-SURMOUNT-KIDS)

9 сентября 2026 г. обновлено: Eli Lilly and Company

Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Tirzepatide Once Weekly Versus Placebo in Pediatric Participants 6 to Less Than 12 Years of Age Who Have Obesity: A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial

The main purpose of this study, performed under Master Protocol J4M-MC-PWMP (NCT06672549), is to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of tirzepatide as an addition to healthy lifestyle in participants 6 to less than 12 years of age, with obesity. Participation in the study will last about 104 weeks.

Participants who have completed the primary 104-week PW02 study (including the 4-week safety follow-up period), will have the opportunity to receive an additional 156 weeks of treatment with tirzepatide as well as continuing the lifestyle intervention.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Номер телефона: 1-317-615-4559
  • Электронная почта: LillyTrials@Lilly.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc - PPDS
        • Главный следователь:
          • Philippe Lysy
      • Jette, Бельгия, 1090
        • UZ Brussel
        • Главный следователь:
          • Inge Gies
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • UZ Leuven
        • Главный следователь:
          • Kristina Casteels
  • Израиль
      • Beer Jacob, Израиль, 73100
        • Shamir Medical Center
        • Главный следователь:
          • Marianna Rachmiel
      • Beersheba, Израиль, 8410101
        • Soroka Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alon Haim
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
        • Главный следователь:
          • Ram Weiss
      • Jerusalem, Израиль, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Главный следователь:
          • Floris Levy-Khademi
      • Jerusalem, Израиль, 9112001
        • Hadassah Medical Center
        • Главный следователь:
          • David Zangen
        • Контакт:
          • Номер телефона: +972526444664
      • Petah Tikva, Израиль, 4920235
        • Schneider Children's Medical Center
        • Главный следователь:
          • Moshe Phillip
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Главный следователь:
          • Eduard Mogas Vinals
        • Контакт:
          • Номер телефона: +34 617393140
      • Madrid, Испания, 28009
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
        • Главный следователь:
          • Gabriel Martos-Moreno
        • Контакт:
          • Номер телефона: +34616531224 ext7351
      • Málaga, Испания, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital Materno-Infantil
        • Главный следователь:
          • Isabel Leiva Gea
        • Контакт:
          • Номер телефона: +34680569397
      • Sabadell, Испания, 8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
        • Главный следователь:
          • Raquel Corripio Collado
        • Контакт:
          • Номер телефона: +34937231010 Ex80823
      • Seville, Испания, 41014
        • Instituto Hispalense de Pediatria
        • Главный следователь:
          • Ignacio Salamanca de la Cueva
      • Vitoria-Gasteiz, Испания, 01009
        • Hospital Universitario de Araba (HUA)- Hospital Txagorritxu
        • Главный следователь:
          • Ignacio Diez Lopez
        • Контакт:
          • Номер телефона: +34945007030
  • Италия
      • Florence, Италия, 50139
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
        • Главный следователь:
          • Stefano Stagi
        • Контакт:
          • Номер телефона: +390555662305
      • Modena, Италия, 41124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico de Modena
        • Главный следователь:
          • Barbara Predieri
        • Контакт:
          • Номер телефона: +39 059 422 5217
      • Novara, Италия, 28100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
        • Главный следователь:
          • Ivana Rabbone
      • Parma, Италия, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
        • Главный следователь:
          • Maria Elisabeth Street
        • Контакт:
          • Номер телефона: +393206069875
      • Roma, Италия, 165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
        • Главный следователь:
          • Danilo Fintini
        • Контакт:
          • Номер телефона: +39 0668593149
  • Мексика
      • Guadalajara, Мексика, 44670
        • PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
        • Главный следователь:
          • Ana Lopez Beltran
        • Контакт:
          • Номер телефона: +52 3310079299
      • León, Мексика, 37160
        • Centro de Investigacion Farmacologica Del Bajio Sc
        • Контакт:
          • Номер телефона: 4773933523
        • Главный следователь:
          • Catalina Peralta Cortázar
      • Monterrey, Мексика, 64060
        • Christus - Latam Hub Center of Excellence and Innovation S.C.
        • Контакт:
          • Номер телефона: 8183993400 Ext. 3652
        • Главный следователь:
          • Hector Arriaga Cázares
      • Querétaro, Мексика, 76230
        • Panamerican Clinical Research Mexico
        • Контакт:
          • Номер телефона: +52 442 333 2898
        • Главный следователь:
          • Carolina Domínguez Hernández
  • Польша
      • Lodz, Польша, 92-213
        • UMED Clinical Trials
        • Главный следователь:
          • Agnieszka Szadkowska
        • Контакт:
          • Номер телефона: +48 42 272 55 55
      • Rzeszów, Польша, 35-301
        • Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 2 im. SW Jadwigi Królowej w Rzeszowie
        • Главный следователь:
          • Artur Mazur
      • Stanisławów Pierwszy, Польша, 05-126
        • ELIPSA - Elżbieta Lipska praktyka lekarska Ośrodek Endokrynologii i Diabetologii Dziecięcej
        • Главный следователь:
          • Elzbieta Lipska
        • Контакт:
          • Номер телефона: +48 796 30 57 57
      • Warsaw, Польша, 03-291
        • Futuremeds Targowek
        • Главный следователь:
          • Agata Zdanowska
      • Warsaw, Польша, 02 - 696
        • ETG Justmed - PPDS
        • Главный следователь:
          • Marta Szwarc-Bronikowska
      • Warszewo, Польша, 2117
        • Instytut Diabetologii - Warsaw
        • Главный следователь:
          • Ewa Pankowska
      • Wroclaw, Польша, 50-414
        • Premium Clinic Wrocław Centrum Medyczne
        • Главный следователь:
          • Magdalena Bosak Prus
        • Контакт:
          • Номер телефона: +48512747682
      • Wroclaw, Польша, 53-673
        • Przychodnia FutureMeds Wrocław
        • Главный следователь:
          • Paulina Ludziak
        • Контакт:
          • Номер телефона: 887 803 715
  • Португалия
      • Lisbon, Португалия, 1500-650
        • Hospital da Luz Lisboa
        • Главный следователь:
          • Julia Galhardo
        • Контакт:
          • Номер телефона: +351 217 104 520
      • Porto, Португалия, 4100-180
        • Hospital CUF Porto
        • Главный следователь:
          • Carla Rego
        • Контакт:
          • Номер телефона: (351) 914-6838 x30
      • Porto, Португалия, 4050-651
        • Centro Materno Infantil do Norte
        • Главный следователь:
          • Helena Mansilha
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85721
        • University of Arizona
        • Главный следователь:
          • Sunil Sinha
        • Контакт:
          • Номер телефона: 520-626-8000
    • California
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Loma Linda University School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Prashanth Porayette
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLA Mattel Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Vibha Singhal
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Childrens Hospital of Los Angeles
        • Главный следователь:
          • Alaina Vidmar
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
        • Главный следователь:
          • Amruta Thakkar
        • Контакт:
          • Номер телефона: 714-509-8824
      • Oxnard, California, Соединенные Штаты, 93003-5314
        • Carey Chronis MD Pediatric, Infant and Adolescent Medicine
        • Главный следователь:
          • Carey Chronis
        • Контакт:
          • Номер телефона: 805-483-1185 x.947
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80920-7843
        • Children's Hospital Colorado
        • Главный следователь:
          • Melanie Cree
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06504
        • Yale New Haven Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Ania Jastreboff
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-3003
        • William A. Shands Hospital at the University of Florida
        • Главный следователь:
          • Angelina Bernier
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
        • Nemours Children's Health
        • Главный следователь:
          • Miles Yu
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Florida Hospital- Center for Pediatric Research
        • Главный следователь:
          • Konda Reddy
        • Контакт:
          • Номер телефона: 407-303-9826
      • Saint Petersburgh, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • All Childrens Hospital
        • Главный следователь:
          • Raquel Hernandez
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Center for Advanced Pediatrics
        • Главный следователь:
          • Daniel Hsia
        • Контакт:
          • Номер телефона: 404-785-5686
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois at Chicago
        • Главный следователь:
          • Shruti Sakhuja
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Ann and Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Главный следователь:
          • Justin Ryder
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Riley Hospital for Children
        • Главный следователь:
          • Sara Naramore
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Norton Children's Endocrinology
        • Главный следователь:
          • Sara Watson
        • Контакт:
          • Номер телефона: 502-588-2590
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins Children's Center
        • Главный следователь:
          • Gihan Naguib
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Boston Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Amy Fleischman
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503-2560
        • Helen Devos Childrens' Hospital - PIN
        • Главный следователь:
          • Miriam Vos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Claudia Fox
        • Контакт:
          • Номер телефона: (612) 625-3623
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905-0001
        • Mayo Clinic - PIN
        • Главный следователь:
          • Seema Kumar
        • Контакт:
          • Номер телефона: (507) 538-7804
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102-3354
        • Children's Minnesota Pediatric Endocrinology Clinic & McNeeley Diabetes Center
        • Главный следователь:
          • Jennifer Abuzzahab
        • Контакт:
          • Номер телефона: 651-220-5730
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Children's Hospital & Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alvaro Flores Lopez
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Steven Ghanny
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
        • UBMD Pediatrics
        • Главный следователь:
          • Lucy Mastrandrea
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • UNC Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Nina Jain
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27704-2102
        • Duke Children's Primary Care
        • Главный следователь:
          • Sarah Armstrong
      • Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
        • Lucas Research, Inc
        • Главный следователь:
          • Kathryn Lucas
        • Контакт:
          • Номер телефона: 252-222-5700 ext. 195
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Главный следователь:
          • ROBERT SIEGEL
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic
        • Главный следователь:
          • Roy Kim
        • Контакт:
          • Номер телефона: (216) 636-2828
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Joan Han
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104-5008
        • Oklahoma Childrens Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Jeanie Tryggestad
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
        • Coastal Pediatric Associates
        • Главный следователь:
          • Stephen Stripling
        • Контакт:
          • Номер телефона: 843-518-5646
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina Children Hospital - PIN
        • Главный следователь:
          • Christine San Giovanni
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37204-3609
        • Vanderbilt Health One Hundred Oaks
        • Главный следователь:
          • Gitanjali Srivastava
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723-3079
        • Dell Children's Medical Center - PIN
        • Главный следователь:
          • Gunjan Dokania
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Ana Paez
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Texas Childrens Hospital
        • Главный следователь:
          • Stephanie Sisley
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-1521
        • McGovern Medical School
        • Контакт:
          • Номер телефона: 713-500-7257
        • Главный следователь:
          • Mona Eissa
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23229-3156
        • VCU Health - Center for Endocrinology Diabetes and Metabolism
        • Главный следователь:
          • Edmond Wickham
        • Контакт:
          • Номер телефона: 804-628-6674
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Seattle Children's Research Institute - Hughes Building - PIN
        • Главный следователь:
          • Kalie Tommerdale
        • Контакт:
          • Номер телефона: (425) 786-3784
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • MultiCare Health System - Mary Bridge Children's Health Center
        • Главный следователь:
          • Bhuvana Sunil
  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань, 704
        • National Cheng-Kung Uni. Hosp.
        • Главный следователь:
          • Meng-Che Tsai
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • National Taiwan University Hospital
        • Главный следователь:
          • Yen-Hsuan Ni
      • Taoyuan City, Тайвань, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
        • Главный следователь:
          • Fu-Sung Lo
  • Южная Корея
      • Seongnam-si, Южная Корея, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Главный следователь:
          • Jaehyun Kim
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Asan Medical Center
        • Главный следователь:
          • Jin-Ho Choi
      • Seoul, Южная Корея, 08308
        • Korea University Guro Hospital
        • Главный следователь:
          • Hyo-Kyoung Nam

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

J4M-MC-PW02

  • Are 6 to less than 12 years of age (Tanner stage 1 to 5 inclusive)

  • Have:

    • a body weight of ≥ 40 kilograms (kg) (88 pounds), and
    • been diagnosed with obesity, as defined by BMI equal to or above the 95th percentile for age and sex, on age- and sex-specific growth chart

J4M-MC-PWMP

  • Have a history of at least 1 unsuccessful effort to lose sufficient body weight after participation in a structured lifestyle modification program (diet and exercise counseling for at least 3 months) prior to screening.
  • Obesity as defined by BMI equal to or above the 95th percentile for age and sex (on age- and gender-specific growth chart [CDC-NCHS, 2022])

Exclusion Criteria:

J4M-MC-PW02

  • Have a history of

    • proliferative diabetic retinopathy
    • diabetic macular edema, or
    • nonproliferative diabetic retinopathy that requires acute treatment

J4M-MC-PWMP

  • Have undergone or plan to undergo weight reduction procedure during the study, such as, but not limited to:

    • gastric bypass
    • sleeve gastrectomy
    • restrictive bariatric surgery, such as Lap-Band® gastric banding, or
    • any other procedure intended to result in weight reduction.
  • Have a diagnosis that is a secondary cause of obesity or have a history of abrupt onset of obesity suggesting a secondary cause, such as hypothalamic, monogenetic, syndromic, or endocrine causes.
  • Have type 1 diabetes or history of ketoacidosis, or hyperosmolar state.
  • Have HbA1c >9.0% (75 mmol/mol) as measured by central laboratory at screening.
  • Have a family or personal history of medullary thyroid carcinoma or Multiple Endocrine Neoplasia Syndrome Type 2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тирзепатид
Участники будут получать тирзепатид подкожно (п/к)
Лекарство: Тирзепатид
Администрируемый SC
Другие имена:
  • LY3298176
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники получат плацебо SC
Лекарство: Плацебо
Администрируемый SC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Percent Change from Baseline in Body Mass Index (BMI)
Временное ограничение: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change from Baseline in Body Weight
Временное ограничение: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Waist Circumference
Временное ограничение: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Blood Pressure
Временное ограничение: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Percent Change from Baseline in Total Cholesterol
Временное ограничение: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Fasting Glucose
Временное ограничение: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Percent Change from Baseline in Fasting Insulin
Временное ограничение: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Score
Временное ограничение: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Child Three-Factor Eating Questionnaire (CTFEQr17) Score
Временное ограничение: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Height
Временное ограничение: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Alanine Aminotransferase (ALT)
Временное ограничение: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Change from Baseline in Aspartate Aminotransferase (AST)
Временное ограничение: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Treatment-Emergent Suicidality from Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Временное ограничение: Baseline, Week 84
Baseline, Week 84
Pharmacokinetics (PK): Average Tirzepatide Concentration at Steady State (Css)
Временное ограничение: Baseline through Week 84
Baseline through Week 84

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Следователи

  • Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27090
  • 2025 (Грант/контракт NIH США: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • J4M-MC-PWMP Master Protocol (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
  • J4M-MC-PW02 (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
  • 2025-522020-27-00 (Ктис)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Сроки обмена IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Критерии совместного доступа к IPD

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться