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Prévention des chutes : Mesures posturographiques dynamiques dans la population gériatrique

26 janvier 2016 mis à jour par: Frederick Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies

Les chutes sont la principale cause de décès accidentel chez les personnes âgées. Il n'existe pas de données normatives sur de grands groupes de sujets gériatriques spécifiques à leurs scores de stabilité obtenus par posturographie dynamique informatisée (CDP). Le CDP est le test standard pour obtenir des scores de stabilité et est utilisé comme référence dans les évaluations posturographiques et la prévention des chutes

Hypothèses:

La stabilité humaine peut être mesurée par CDP. Une stabilité accrue est associée à une moindre probabilité de chutes. La stabilité diminue à mesure que l'âge augmente et une collecte de données normatives sur les scores de stabilité dans la population gériatrique permettra et favorisera des applications cliniques pouvant être utilisées dans la prévention des chutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Les résultats de la posturographie dynamique informatisée seront obtenus sur des sujets gériatriques participant à la réunion de septembre 2008 de l'AARP à Washington, DC. Tous les sujets seront volontaires. La mesure des résultats sera obtenue à l'aide de la posturographie dynamique informatisée, un test de diagnostic standard de la fonction d'équilibre. L'équilibre du sujet sera testé à l'aide d'une plate-forme de force à trois composants (test CAPS) sous une condition sensorielle du test clinique modifié d'interaction sensorielle sur l'équilibre (mCTSIB), les yeux fermés sans perturbation. Cette condition est choisie car des études ont montré qu'il s'agit du seul test qui corrèle le mieux avec les troubles de l'équilibre et les chutes. Le score de stabilité, déjà utilisé dans plusieurs études par d'autres auteurs, sera utilisé comme critère de jugement principal dans cette recherche. Il est défini comme 1 moins le rapport entre le balancement mesuré pendant le test (calculé comme l'axe majeur d'une ellipse de confiance standard à 95 %) et la quantité de balancement qu'un sujet normal de la même taille que celui testé devrait être capable de balancement avant de tomber (également connu sous le nom de balancement maximal théorique ou limite théorique de stabilité, calculé à l'aide d'une formule de régression basée sur la taille du sujet développée par la NASA en 1962 et couramment utilisée dans tous les tests posturographiques). Pour plus de commodité, le score de stabilité sera exprimé en pourcentage. Sa définition en fait une mesure pratique et facile à comprendre à utiliser car un sujet capable de se tenir parfaitement immobile sans balancement aura un score de 100%, alors qu'un qui balance jusqu'à la limite de stabilité aura un score de 0% . Lors de chaque test, le balancement du sujet sera déterminé par la plate-forme de force et son logiciel associé. La plate-forme de force à trois composantes CAPS utilise 3 capteurs disposés en triangle pour mesurer la répartition de la force de réaction verticale du sol sur la plate-forme. Les signaux analogiques de la cellule de pesée sont amplifiés et échantillonnés simultanément par l'électronique de la plate-forme à l'aide de trois convertisseurs analogique-numérique delta-sigma 24 bits individuels synchronisés échantillonnant à 312 kHz et décimant les échantillons à un débit de données de 64 Hz. L'utilisation de trois convertisseurs A/N garantit que les signaux des 3 cellules de charge sont acquis simultanément sans erreur de synchronisation. Le taux d'échantillonnage élevé avec la décimation élevée et le faible débit de données des convertisseurs sigma-delta élimine le crénelage et fournit une résolution d'environ 4 parties par million. Les données numériques de la cellule de charge seront ensuite envoyées via une connexion USB au PC où le logiciel utilise une matrice d'étalonnage déterminée par le fabricant pour calculer la force verticale totale et les deux moments horizontaux agissant sur la plate-forme. À partir de ces données, le logiciel calculera le point d'application de la force verticale agissant sur la plate-forme, communément appelé centre de pression (CoP). L'emplacement du CoP coïncide dans des conditions statiques avec la projection du centre de masse (CoM) du sujet sur la plate-forme, et son mouvement est lié aux mouvements du CoM (balancement) du sujet. La détermination du balancement réel nécessitera la détermination de l'emplacement instantané du CoM via l'emplacement et les propriétés d'inertie de chaque segment corporel du sujet spécifique testé. Le test CAPS, comme tout équipement posturographique, utilise le mouvement du CoP comme une approximation du balancement. Parce qu'il s'agit d'une approximation, et parce que pour des raisons cinétiques, le CoP se déplace plus que le CoM, l'intervalle de confiance à 95 % du mouvement du CoP sera pris en compte. Cela permettra au logiciel CAPS de calculer l'ellipse qui représente l'emplacement de tous les échantillons d'oscillation collectés pendant le test avec une confiance de 95 %. Le grand axe de cette ellipse représentera le balancement maximum du sujet dans n'importe quelle direction pendant le test et il sera utilisé pour calculer le score de stabilité. Pour évaluer la précision et la résolution de la chaîne de mesure, des poids calibrés de 75 kg et 100 kg seront positionnés au centre de la plateforme de force (comme s'il s'agissait d'un sujet) et des acquisitions de 20 sec seront effectuées : La précision du poids doit correspondre aux spécifications d'usine de l'instrument (+2N). Par conséquent, la précision de la position revendiquée par le fabricant de + 1 mm pour un poids de 75 kg sera acceptée comme correcte car sa détermination aurait nécessité un équipement et un logiciel spécialisés disponibles uniquement pour le fabricant. Il convient de noter que la précision globale de la position du CoP donnée par l'instrument ne sera pas pertinente dans cette étude car le mouvement du CoP déterminera le balancement. L'erreur de mesure du balancement sera estimée en tenant compte du fait que pendant le test aux deux masselottes le poids mort ne bougera pas, mais la chaîne de mesure indiquera un ''balancement'' inférieur à 0,05 mm (bruit de mesure), donc la résolution de la chaîne de mesure et l'erreur de mesure du balancement seront considérées comme étant de 0,05 mm. Pour vérifier la répétabilité de la chaîne de mesure, le même type d'essais sera répété deux fois. Les auteurs ont obtenu des résultats similaires (dans les limites de précision et de résolution spécifiées) dans une autre étude. Compte tenu de l'erreur de mesure du balancement, l'erreur de mesure dans le score de stabilité sera déterminée. D'après la définition du score de stabilité, il est clair que plus la limite théorique de stabilité est faible, plus l'effet de l'erreur de mesure du balancement sera prononcé. Comme la limite théorique de stabilité est calculée en utilisant la formule 0.556height626sin(6.258), plus le sujet est petit, plus le score de stabilité est sensible aux erreurs de mesure. Pour estimer l'erreur de mesure du score de stabilité, une taille de sujet de 1,6 m sera considérée. Un tel sujet aurait une limite théorique de stabilité de 191,6 mm. Pour un tel sujet, une erreur de mesure du balancement de 0,05 mm signifie une erreur de mesure du score de stabilité de 0,05/191,6 ou, si le score est exprimé en pourcentage, de 0,026 %. Ainsi, tout changement du score de stabilité supérieur à celui-ci est une conséquence du balancement du sujet et non d'erreurs de mesure. Un test CAPS assis-debout dans lequel le sujet sera invité à se tenir debout sur la plate-forme de force à partir d'une position assise suivi d'un test de posturographie en position yeux fermés sera obtenu sur tous les sujets. Les sujets seront informés qu'ils s'assoiront sur une chaise puis se lèveront sans utiliser leurs mains ou une structure de soutien. Ils seront ensuite invités à se tenir debout sur une plate-forme de plaque de force informatisée sans perturbation et à fermer les yeux pendant que les données sont obtenues à partir de la plate-forme de force informatisée. Les sujets recevront des séances d'entraînement afin qu'ils se familiarisent avec le test avant la collecte des données. Le test CAPS, y compris le test assis-debout et le test debout les yeux fermés, dure 90 secondes. Nous diviserons le degré de balancement observé pendant la première moitié du test debout yeux fermés (10 secondes) et la seconde moitié du test debout yeux fermés (10 secondes) et obtiendrons des rapports. Si le balancement d'un sujet augmente dans la seconde moitié du test par rapport à la première moitié, nous appellerons cela un rapport de fatigabilité. Lorsque les individus démontrent moins d'influence dans la seconde moitié du test, nous appellerons cela un taux d'adaptabilité que nous considérons comme pouvant être lié à un certain type d'apprentissage moteur.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20001
        • Walter E. Washington Convention Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets volontaires seront acceptés parmi les participants âgés de plus de 50 ans à la convention AARP de septembre 2008 à Washington, DC. Tous les sujets doivent être capables de se tenir debout les yeux fermés pendant 30 secondes sans tomber pour être considérés comme éligibles à l'étude de recherche.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les sujets doivent être capables de se tenir debout les yeux fermés pendant 30 secondes sans tomber

Critère d'exclusion:

  • Tous les sujets qui ne sont pas capables de se tenir debout les yeux fermés pendant 30 secondes sans tomber

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Communauté AARP
Membres de la communauté gériatrique de l'AARP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Test de posturographie dynamique de la plaque de force
Délai: Immédiat
Immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Frederick R Carrick, PhD, Carrick Institute for Graduate Studies

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2008

Première publication (Estimation)

21 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CI-IRB-01-7-7-08

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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