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Prevenzione delle cadute: misurazioni posturografiche dinamiche nella popolazione geriatrica

26 gennaio 2016 aggiornato da: Frederick Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies

Le cadute sono la principale causa di morte accidentale negli anziani. Non ci sono dati normativi su grandi gruppi di soggetti geriatrici specifici per i loro punteggi di stabilità ottenuti dalla posturografia dinamica computerizzata (CDP). CDP è il test standard per ottenere punteggi di stabilità ed è utilizzato come gold standard nelle valutazioni posturografiche e nella prevenzione delle cadute

Ipotesi:

La stabilità umana può essere misurata da CDP. Una maggiore stabilità è associata a una minore probabilità di cadute. La stabilità diminuisce con l'aumentare dell'età e una raccolta di dati normativi sui punteggi di stabilità nella popolazione geriatrica consentirà e promuoverà applicazioni cliniche che possono essere utilizzate nella prevenzione delle cadute.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I risultati della posturografia dinamica computerizzata saranno ottenuti su soggetti geriatrici che parteciperanno alla riunione AARP di settembre 2008 a Washington, DC. Tutti i soggetti saranno volontari. La misurazione del risultato sarà ottenuta utilizzando la posturografia dinamica computerizzata, un test diagnostico standard della funzione dell'equilibrio. L'equilibrio del soggetto sarà testato utilizzando una piattaforma di forza a tre componenti (test CAPS) in una condizione sensoriale del test clinico modificato di interazione sensoriale sull'equilibrio (mCTSIB), gli occhi chiusi senza perturbazioni. Questa condizione è stata scelta poiché gli studi hanno dimostrato che è l'unico test che si correla meglio con la compromissione dell'equilibrio e le cadute. Il punteggio di stabilità, già utilizzato in diversi studi di altri autori, sarà utilizzato come misura di esito primaria in questa ricerca. È definito come 1 meno il rapporto tra l'oscillazione misurata durante il test (calcolata come l'asse maggiore di un'ellisse standard di confidenza del 95%) e la quantità di oscillazione che un soggetto normale della stessa altezza di quello sottoposto a test dovrebbe essere in grado di oscillazione prima della caduta (nota anche come massima oscillazione teorica o limite teorico di stabilità, calcolata mediante una formula di regressione basata sull'altezza del soggetto sviluppata dalla NASA nel 1962 e comunemente utilizzata in tutti i test posturografici). Per comodità, il punteggio di stabilità sarà espresso in percentuale. La sua definizione la rende una misura comoda e di facile comprensione da utilizzare in quanto un soggetto in grado di stare perfettamente fermo senza oscillazioni avrà un punteggio del 100%, mentre uno che oscilla tanto quanto il limite di stabilità avrà un punteggio dello 0% . Durante ogni test, l'oscillazione del soggetto sarà determinata dalla piattaforma di forza e dal relativo software. La piattaforma di forza a tre componenti CAPS utilizza 3 celle di carico disposte a triangolo per misurare la distribuzione della forza di reazione del suolo verticale sulla piattaforma. I segnali delle celle di carico analogiche vengono amplificati e simultaneamente campionati dall'elettronica della piattaforma utilizzando tre convertitori da analogico a digitale delta-sigma individuali a 24 bit sincronizzati che campionano a 312 kHz e decimano i campioni a una velocità dati di 64 Hz. L'utilizzo di tre convertitori A/D assicura che i segnali provenienti dalle 3 celle di carico vengano acquisiti simultaneamente senza errori di temporizzazione. L'elevata frequenza di campionamento con l'elevata decimazione e la bassa velocità dati dei convertitori sigma-delta elimina l'aliasing e fornisce una risoluzione di circa 4 parti per milione. I dati della cella di carico digitale verranno quindi inviati tramite una connessione USB al PC dove il software utilizza una matrice di calibrazione determinata dal produttore per calcolare la forza verticale totale ei due momenti orizzontali che agiscono sulla piattaforma. Da questi dati, il software calcolerà il punto di applicazione della forza verticale agente sulla piattaforma, comunemente indicato come Centro di Pressione (CoP). La collocazione del CoP coincide in condizioni statiche con la proiezione del Centro di Massa (CoM) del soggetto sulla pedana, e il suo movimento è correlato ai movimenti del CoM (sway) del soggetto. La determinazione dell'oscillazione effettiva richiederà la determinazione della posizione istantanea del CoM tramite la posizione e le proprietà inerziali di ciascun segmento corporeo del soggetto specifico sottoposto a test. Il test CAPS, come tutte le apparecchiature posturografiche, utilizza il movimento del CoP come approssimazione dell'oscillazione. Poiché si tratta di un'approssimazione, e poiché per ragioni cinetiche il CoP si sposta più del CoM, verrà considerato l'intervallo di confidenza al 95% del movimento del CoP. Ciò consentirà al software CAPS di calcolare l'ellisse che rappresenta la posizione di tutti i campioni di ondeggiamento raccolti durante il test con una confidenza del 95%. L'asse maggiore di questa ellisse rappresenterà l'oscillazione massima del soggetto in qualsiasi direzione durante il test e sarà utilizzato per calcolare il punteggio di stabilità. Per valutare l'accuratezza e la risoluzione della catena di misura, al centro della pedana di forza (come se fosse un soggetto) verranno posizionati pesi calibrati da 75 kg e 100 kg e verranno effettuate acquisizioni di 20 sec: La precisione del peso deve rientrare nelle specifiche di fabbrica dello strumento (+2N). Pertanto l'accuratezza per la posizione dichiarata dal produttore di +1 mm per un peso di 75 kg sarà accettata come corretta in quanto la sua determinazione avrebbe richiesto attrezzature e software specializzati disponibili solo per il produttore. Va notato che l'accuratezza complessiva della posizione del CoP fornita dallo strumento non sarà rilevante in questo studio in quanto il movimento del CoP determinerà l'oscillazione. L'errore di misura dell'oscillazione sarà stimato considerando il fatto che durante la prova ad entrambi i pesi il peso morto non si muoverà, ma la catena di misura indicherà un ''oscillazione'' inferiore a 0.05 mm (rumore di misura), quindi la risoluzione di la catena di misurazione e l'errore di misurazione dell'oscillazione saranno considerati pari a 0,05 mm. Per verificare la ripetibilità della catena di misura, lo stesso tipo di test verrà ripetuto due volte. Gli autori hanno ottenuto risultati simili (entro l'accuratezza e la risoluzione specificate) in un altro studio. Dato l'errore di misurazione dell'oscillazione, verrà determinato l'errore di misurazione nel punteggio di stabilità. Dalla definizione del punteggio di stabilità è chiaro che minore è il limite teorico di stabilità, più pronunciato sarà l'effetto dell'errore di misurazione dell'oscillazione. Poiché il limite teorico di stabilità è calcolato utilizzando la formula 0.556altezza626sin(6.258), più basso è il soggetto, più il punteggio di stabilità è sensibile agli errori di misura. Per stimare l'errore di misurazione del punteggio di stabilità verrà considerata l'altezza di un soggetto di 1,6 m. Tale soggetto avrebbe un limite teorico di stabilità di 191,6 mm. Per un tale soggetto, un errore di misurazione dell'oscillazione di 0,05 mm significa un errore di misurazione del punteggio di stabilità di 0,05/191,6 o, se il punteggio è espresso in percentuale, di 0,026%. Pertanto, qualsiasi cambiamento nel punteggio di stabilità maggiore di quello è una conseguenza dell'oscillazione del soggetto e non di errori di misurazione. Un test CAPS sit to stand in cui al soggetto verrà chiesto di stare in piedi sulla piattaforma di forza da una posizione seduta seguito da un test di posturografia nella posizione degli occhi chiusi sarà ottenuto su tutti i soggetti. Ai soggetti verrà istruito che si siederanno su una sedia e poi si alzeranno senza usare le mani o una struttura per il supporto. Verranno quindi istruiti a stare su una piattaforma di forza computerizzata senza perturbazioni e chiudere gli occhi mentre i dati vengono ottenuti dalla piastra di forza computerizzata. Ai soggetti verranno fornite sessioni di pratica in modo che acquisiscano familiarità con il test prima della raccolta dei dati. Il test CAPS, incluso il test da seduto a stare in piedi e gli occhi chiusi, si verifica in 90 sec. Divideremo il grado di oscillazione osservato durante la prima metà del test in piedi a occhi chiusi (10 secondi) e la seconda metà del test in piedi a occhi chiusi (10 secondi) e otterremo i rapporti. Se l'oscillazione di un soggetto aumenta nella seconda metà del test rispetto alla prima metà, lo chiameremo rapporto di affaticabilità. Quando gli individui dimostrano meno oscillazione nella seconda metà del test, lo chiameremo rapporto di adattabilità che riteniamo possa essere correlato a qualche tipo di apprendimento motorio.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20001
        • Walter E. Washington Convention Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti volontari saranno accettati dai partecipanti che hanno più di 50 anni alla convention AARP di settembre 2008 a Washington, DC. Tutti i soggetti devono essere in grado di stare in piedi con gli occhi chiusi per 30 secondi senza cadere per essere considerati idonei per lo studio di ricerca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i soggetti devono essere in grado di stare in piedi con gli occhi chiusi per 30 secondi senza cadere

Criteri di esclusione:

  • Tutti i soggetti che non sono in grado di stare in piedi con gli occhi chiusi per 30 secondi senza cadere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Comunità AARP
Membri della comunità geriatrica AARP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test di posturografia dinamica del forceplate
Lasso di tempo: Immediato
Immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Frederick R Carrick, PhD, Carrick Institute for Graduate Studies

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CI-IRB-01-7-7-08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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