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L'effet sur la santé d'une alimentation riche en baies nordiques (Berry)

12 mai 2018 mis à jour par: Marjukka Kolehmainen

L'effet d'une alimentation riche en baies nordiques sur le microbiote intestinal, le métabolisme du glucose et des lipides et le métabolisme sur les composés fenoliques

Les polyphénols alimentaires pourraient avoir des effets bénéfiques sur le métabolisme du glucose et des lipides sur la base d'études réalisées sur des animaux ou des cultures cellulaires. Les découvertes concernant la diminution possible de l'inflammation de bas grade existent également chez l'homme. L'inflammation de bas grade a été suggérée comme étant un lien mécaniste entre l'obésité et ses conséquences sur la santé cardiométabolique. Le but de la présente étude est d'examiner l'effet d'une alimentation riche en baies sur le métabolisme du glucose et des lipides et les marqueurs inflammatoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les baies sont traditionnellement une partie importante du régime alimentaire nordique. Environ 50 baies différentes sont cultivées dans la région du nord, et environ la moitié d'entre elles sont comestibles. Les composés phénoliques sont l'un des groupes les plus diversifiés de métabolites secondaires présents dans les plantes comestibles, et les baies en sont particulièrement riches. Les flavonoïdes, les acides phénoliques, les lignanes et les polymères phénoliques complexes (tanins polymères) sont typiques des baies. Les composés phénoliques sont signalés comme ayant une variété de propriétés biologiques bénéfiques. Ce sont de puissants antioxydants et présentent diverses autres activités physiologiques, notamment des activités anti-inflammatoires, antimicrobiennes, antiallergiques, anticancérigènes et antihypertensives. Des études épidémiologiques indiquent qu'une alimentation riche en composés phénoliques est corrélée à un risque moindre de cancer et de maladies cardiovasculaires.

Le but de la présente étude est d'examiner l'effet d'une alimentation riche en baies sur le métabolisme du glucose et des lipides et sur les marqueurs inflammatoires et le profil d'expression génique dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) chez des sujets présentant des caractéristiques du syndrome métabolique.

Une intervention clinique randomisée et contrôlée comprenant une période de rodage de 4 semaines, une intervention diététique de 8 semaines et une période de récupération de 4 semaines a été menée.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
56

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Kuopio, Finlande, FIN-70211
        • University of Eastern Finland, Dpet of Public Health and Clinical Nutrition

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • surpoids (IMC 26-39 kg/m2), et deux des éléments suivants :
  • glycémie à jeun élevée en l'absence de diabète (5,6-6,9 mmol/l)
  • concentration anormale de lipides sériques : concentration sérique de triglycérides à jeun > 1,7 mmol/L, cholestérol HDL sérique à jeun < 1,0 mmol/L (hommes) ou < 1,3 mmol/L (femmes))
  • tour de taille >102 cm (hommes) ou >88 cm (femmes)
  • tension artérielle >130/85 mmHg

Critère d'exclusion:

  • maladies chroniques
  • utilisation de médicaments hypolipémiants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: CRS
Intervention fraise, framboise et chicouté pendant 8 semaines
Complément alimentaire: 300 g de fraise, framboise et chicouté
100 g de purée de fraises, 100 g de framboises surgelées et 100 g de mûres surgelées ont été consommés quotidiennement pendant 8 semaines. La consommation de myrtilles était restreinte.
Expérimental: BB
Intervention Myrtille pendant 8 semaines
Complément alimentaire: 400 g de myrtille
Une quantité équivalente à 400 g de myrtilles fraîches a été consommée sous forme de 40 g de myrtilles séchées et de 200 g de myrtilles congelées. Des restrictions d'utilisation des fraises, des framboises et des chicoutés ont été fixées.
Expérimental: C
Régime alimentaire contrôlé avec une consommation restreinte de baies
Autre: Régime de contrôle
Régime de contrôle, c'est-à-dire. régime alimentaire habituel avec restriction de la consommation de baies a été consommé pendant huit semaines
Autres noms:
  • Régime avec consommation restreinte de baies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de glucose
Délai: semaine 8
Glycémie à jeun Statut de tolérance orale au glucose à la semaine 8 de l'étude
semaine 8
Niveau de cholestérol
Délai: semaine 8
taux de cholestérol total, HDL et LDL à la semaine 8 de l'étude
semaine 8
Marqueurs d'inflammation
Délai: semaine 8
Divers marqueurs d'inflammation ont été mesurés à la semaine 8 de l'étude
semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs du métabolisme des stérols
Délai: semaine 8
Les marqueurs de l'absorption et de la synthèse du cholestérol ont été mesurés
semaine 8
expression génique dans les PBMC
Délai: semaine d'étude 8
Analyses globales de l'expression génique dans les cellules mononucléaires périphériques (PBMC)
semaine d'étude 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Marjukka Kolehmainen

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
VTT Technical Research Centre, Finland

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Riitta Törrönen, Adjunct Professor, University of Eastern Finland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
10 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 août 2011

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
11 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
17 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 mai 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 124//2005
  • 40361/05 (Autre subvention/numéro de financement: Tekes, National Technology Agency of Finland)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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