Variabilité de la fréquence cardiaque dans la fibromyalgie - Effets des exercices de renforcement
L'étude de la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients atteints de fibromyalgie - Effets des exercices de renforcement
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
PROTOCOLE D'ÉTUDE : Le groupe expérimental (STRE) recevra un entraînement de renforcement dans la "Station d'exercices de levage de poids" (Flex Mega 8, marque Flex Fitness Equipment) en utilisant les recommandations de l'American College of Sports Medicine (ACMS, 2010), deux fois par semaine , pendant 45 minutes pendant 16 semaines. Le groupe témoin (FLEX) recevra un entraînement d'étirements et d'exercices de flexibilité selon le protocole de prescription et préalablement testé et décrit en annexe F (Valim et al., 2003), deux fois par semaine, pendant 45 minutes pendant 16 semaines. Le nombre minimum de patients par groupe sera de 30. La randomisation se fera par ordre d'arrivée des patients à la Clinique, ayant 2 groupes avec une distribution au hasard un par un. Il y aura un examinateur pour la sélection et la randomisation sans insu et un autre pour l'application des outils qui seront en aveugle. Les patients subiront une évaluation clinique et cardiologique avec une demande de test d'effort (test ergométrique) dans chacun d'eux selon l'ACMS comme une autre méthode d'évaluation pour l'inclusion et l'exclusion.
L'évaluation sera effectuée par un examinateur à l'aveugle, un physiothérapeute expert en rhumatologie et formé à l'application des outils au début, après 30, 60, 90, 120 jours à compter du début du traitement.
La mesure de la prescription et du gain de force musculaire se fera par la méthode des répétitions maximales (Lindh et al., 1994 ; Tritschler, 2003 ; Brosseau et al., 2008 ; ACSM, 2010). Les évaluations auront lieu au début, 30, 60, 90, 120 jours (évaluation finale). Les évaluations seront effectuées par le même examinateur aveugle pour le groupe examiné. L'équipe d'entraînement sera formée d'un physiothérapeute, d'un éducateur physique et de médecins expérimentés dans l'entraînement de renforcement et les exercices de flexibilité et d'étirement et ils doivent suivre le protocole suivant.
PROTOCOLE DES EXERCICES L'entraînement en force sera effectué selon l'American College of Sports Medicine (ACSM) et aura une intensité légère à modérée représentant 45% du 1RM estimé obtenu à partir de la méthode de répétition maximale. Huit groupes musculaires majeurs seront entraînés (quadriceps femoris, ischio-jambiers, biceps brachial, triceps brachii, pectoral, mollet, deltoïde et latissimus dorsi) dans 12 exercices différents, avec 3 séries de 12 répétitions (leg Press, leg extension, hip flexion, braguette pectorale, extension des triceps, flexion des épaules, flexion des jambes, mollet, pulldown, abduction des épaules, flexion des biceps et extension des épaules). Ces 12 exercices différents seront répartis dans un système de circuit composé de 2 séries d'exercices : Série A ((leg press, leg extension, hip flexion, pectoral fly, triceps extension, shoulder flexion) et série B (leg curl, mollet, pulldown , abduction de l'épaule, flexion du biceps et extension de l'épaule). Chaque ensemble sera appliqué une fois par semaine alternativement. Les exercices seront effectués deux fois par semaine pendant 16 semaines.
Au cours du processus d'entraînement, une augmentation de la charge sera effectuée afin de rechercher une amélioration progressive du renforcement musculaire de manière contrôlée et en fonction de l'évolution clinique des patients. La tension artérielle et la fréquence cardiaque seront également surveillées.
Un entraînement de force et de renforcement sera effectué au Laboratoire d'évaluation, de conditionnement physique et de réadaptation (LACORE) de l'hôpital universitaire de l'Université fédérale d'Espirito Santo.
Nous avons choisi la fréquence de deux fois par semaine car c'est une fréquence (pour ce genre d'étude) validée dans la littérature (Figueroa et al., 2008, Kingsley et al., 2009 ; 2010).
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Espírito Santo
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Vitória, Espírito Santo, Brésil, 29055020
- Valéria Valim
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Critères de classification pour la fibromyalgie (ACR 1990)
- Sujets sédentaires (sans activité physique régulière au cours des 3 derniers mois)
- Femmes entre 18 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- Maladies cardiovasculaires et/ou respiratoires pouvant limiter l'activité physique (BPCO, Fibrose Pulmonaire, asthme modéré à sévère, insuffisance respiratoire) ;
- Dysfonctionnement d'organe (insuffisance rénale, hépatique, coronarienne, pulmonaire);
- Hypertension artérielle et diabète sucré ;
- Maladie thyroïdienne non contrôlée ;
- Maladies rhumatismales auto-immunes et/ou non auto-immunes avec des symptômes pouvant limiter le mouvement ou l'effort physique ;
- L'utilisation de bêta-bloquants, d'inhibiteurs calciques et de tout autre antihypertenseur, anticonvulsivant ; antidépresseurs non tricycles; analgésique opioïde dont le tramadol.
- cyclobenzaprine > 10 mg/jour et amtriptyline > 25 mg/jour ;
- Faire ou avoir fait de l'exercice au cours des 3 derniers mois ;
- Incapacité à comprendre les questionnaires ;
- Test sur tapis roulant positif pour l'ischémie myocardique ;
- Perception des prestations de sécurité sociale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: exercice de renforcement
Le groupe expérimental (STRE) recevra un entraînement de renforcement en "Station d'exercices de musculation" (Flex Mega 8, Marque Flex Fitness Equipment) en utilisant les recommandations de l'American College of Sports Medicine (ACMS, 2010), deux fois par semaine, pendant 45 minutes pendant 16 semaines.
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Le groupe expérimental (STRE) recevra un entraînement de renforcement en "Station d'exercices de musculation" (Flex Mega 8, Marque Flex Fitness Equipment) en utilisant les recommandations de l'American College of Sports Medicine (ACMS, 2010), deux fois par semaine, pendant 45 minutes pendant 16 semaines.
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Comparateur actif: Exercice de flexibilité
Le groupe témoin (FLEX) recevra un entraînement d'étirements et d'exercices de flexibilité selon le protocole de prescription et préalablement testé et décrit en annexe F (Valim et al., 2003), deux fois par semaine, pendant 45 minutes pendant 16 semaines.
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Le groupe témoin (FLEX) recevra un entraînement d'étirements et d'exercices de flexibilité selon le protocole de prescription et préalablement testé et décrit en annexe F (Valim et al., 2003), deux fois par semaine, pendant 45 minutes pendant 16 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur
Délai: 4 semaines
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Échelle visuelle analogique
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: Initiale, 8 semaines, 16 semaines
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Symptômes
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Initiale, 8 semaines, 16 semaines
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Formulaire court d'enquête sur la santé
Délai: Initiale, 8 semaines, 16 semaines
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Initiale, 8 semaines, 16 semaines
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Inventaire d'anxiété des traits d'état (IDATE)
Délai: initiale, 8 semaines, 16 semaines
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Évaluation de l'humeur
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initiale, 8 semaines, 16 semaines
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Inventaire de la dépression BECK
Délai: Initiale, 8 semaines, 16 semaines
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Évaluation de l'humeur
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Initiale, 8 semaines, 16 semaines
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Essai sur tapis roulant
Délai: initiale et 16 semaines
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forme cardiorespiratoire risque cardiovasculaire
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initiale et 16 semaines
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Test assis et atteint
Délai: 4 semaines
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la flexibilité
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4 semaines
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dynamométrie
Délai: 4 semaines
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force mondiale
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4 semaines
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Test de répétition maximale
Délai: 4 semaines
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force musculaire
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4 semaines
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modulation autonome
Délai: 4 semaines
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Rapport basse fréquence à haute fréquence dans la variabilité de la fréquence cardiaque
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Bernadete RO Gavi, Master, Federal University of Espirito Santo
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FUES01
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