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Téléréadaptation pour l'attention et la mémoire en cas d'AVC (TEAMS)

13 juin 2023 mis à jour par: Nova Scotia Health Authority

Téléréadaptation pour l'attention et la mémoire en cas d'AVC (TEAMS) : développement et évaluation initiale d'un programme de formation basé sur Internet

Les chercheurs proposent de développer une approche de téléréadaptation pour l'entraînement de la mémoire de travail chez les patients présentant des déficits de mémoire de travail après un AVC. Les chercheurs ont actuellement développé un programme informatisé d'entraînement de la mémoire de travail semblable à un jeu auquel on peut accéder via Internet à des fins de recherche. Les enquêteurs proposent d'affiner le site Web pour se concentrer davantage sur la formation clinique et d'évaluer la faisabilité et l'efficacité initiale de cette approche dans une étude pilote avec des participants après un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les maladies vasculaires et les accidents vasculaires cérébraux affectent souvent la mémoire de travail, qui est la capacité de garder des informations à l'esprit afin de faire face à des tâches telles que lire, avoir une conversation, résoudre des problèmes et prendre des décisions. Les déficits de la mémoire de travail peuvent entraîner des problèmes dans les activités quotidiennes, affectant l'indépendance et la qualité de vie. Ainsi, les interventions visant à améliorer la mémoire de travail sont importantes pour des résultats de santé optimaux chez les personnes après un AVC.

Actuellement, les approches pour fournir des interventions pour les déficits de la mémoire de travail se limitent à des séances de rééducation intensives en face à face nécessitant des thérapeutes formés pendant plusieurs semaines. Cependant, même la formation informatisée individuelle nécessite d'importantes ressources de soins de santé, y compris la supervision des séances quotidiennes par un thérapeute qualifié, la configuration du programme sur l'ordinateur, l'enseignement au patient de l'utilisation du programme, des encouragements et des commentaires réguliers pour maintenir la motivation, suivre les progrès et résoudre les problèmes en cas de difficultés. Ainsi, l'accès à ces interventions est généralement limité aux patients actuellement hospitalisés dans les zones urbaines, et limité ou non disponible pour ceux de la communauté une fois sortis de l'hôpital ou lorsqu'ils sont traités à l'hôpital dans des contextes plus ruraux. Ainsi, de nouvelles approches pour accroître l'accessibilité de cette approche d'intervention aux patients sont nécessaires.

Les enquêteurs ont développé une méthode d'entraînement de la mémoire de travail qui utilise une approche informatisée de type jeu, idéale pour fournir une pratique intensive et répétitive, avec rétroaction et suivi des progrès. Bien que la dose maximale efficace ne soit pas encore identifiée, la pratique de l'entraînement adaptatif est normalement fournie pendant 5 jours/semaine pendant 5 à 10 semaines. Avec cette intensité, il a été démontré que l'entraînement informatisé de la mémoire de travail améliore les capacités cognitives dans une gamme de groupes (par exemple, les adultes jeunes et âgés en bonne santé, les personnes atteintes de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), les accidents vasculaires cérébraux, la schizophrénie) et ces avantages peuvent se généraliser à d'autres capacités cognitives et être maintenues, du moins à court terme.

Les chercheurs proposent de développer et d'évaluer une approche d'intervention basée sur Internet, en utilisant la méthode de la mémoire de travail informatisée qui s'est avérée efficace pour améliorer la mémoire de travail dans plusieurs groupes de patients, y compris les accidents vasculaires cérébraux. Les enquêteurs développeront et affineront un site Web que les enquêteurs pourront utiliser pour fournir un programme logiciel de type jeu informatisé déjà disponible pour l'entraînement de la mémoire de travail, et effectueront une évaluation initiale de cette approche pour la faisabilité et l'efficacité dans une étude pilote impliquant des sites cliniques à Nova Écosse.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
7

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Dalhousie University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • au moins 3 mois après le premier AVC documenté cliniquement ou par imagerie
  • préoccupations subjectives ou données d'évaluation objectives concernant les déficits de l'attention et de la mémoire de travail
  • vision normale ou corrigée à la normale
  • avoir accès à un ordinateur à la maison

Critère d'exclusion:

  • aphasie ou démence sévère
  • autre diagnostic neurologique comme l'épilepsie, la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson
  • diagnostic actuel d'un trouble psychiatrique grave tel qu'un trouble dépressif majeur ou une psychose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe de formation
Les participants seront 10 personnes post-AVC, vivant dans la communauté. L'intervention, l'entraînement adaptatif de la mémoire de travail, est une tâche de mémoire de travail double n-back. Cette formation aura lieu une fois pendant 30 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 6 semaines, avec une semaine consacrée à la familiarisation des participants au programme au tout début (c'est-à-dire la semaine 1).
Comportemental: Entraînement adaptatif de la mémoire de travail

La tâche d'entraînement de la mémoire de travail consistera en un programme de mémoire de travail adaptatif en ligne qui testera et étendra la capacité de mémoire de travail des patients.

Adaptatif fait référence à l'augmentation du nombre d'éléments dont le patient doit se souvenir.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction de base de la mémoire de travail
Délai: Ligne de base

Utilisation de la tâche d'opération et d'étendue de symétrie, ainsi que des tâches d'analyse de la mémoire de Sternberg Tâche d'étendue d'opération : une double tâche dans laquelle les participants effectuent un raisonnement mathématique (par ex. résoudre une équation mathématique) tout en utilisant la mémoire verbale à court terme pour se souvenir des mots.

Tâche d'étendue de symétrie : une double tâche dans laquelle les participants discriminent la symétrie des stimuli visuels tout en utilisant la mémoire spatiale à court terme pour se souvenir des emplacements des stimuli.

Tâches d'analyse de la mémoire Sternberg : une tâche qui impliquait de se souvenir d'un certain nombre de cartes en tant que test de mémoire
Ligne de base
Modification de la fonction de mémoire de travail entre le début de l'entraînement et 6 semaines après le début de l'entraînement
Délai: 6 semaines après le début de l'entraînement
6 semaines après le début de l'entraînement

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive de base
Délai: Ligne de base
La fonction cognitive de base sera évaluée à l'aide du test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA ; outil de dépistage cognitif avec de courts tests d'attention et de fonction exécutive, de langage, de mémoire, de perception et d'abstraction)
Ligne de base
Anxiété/dépression de base
Délai: Ligne de base
L'anxiété/dépression de base sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS ; auto-évaluation des symptômes d'anxiété et de dépression)
Ligne de base
Quotient intellectuel (QI) prémorbide de base
Délai: Ligne de base
Le QI de base sera évalué à l'aide du test Spot the Word (les participants sont invités à identifier le vrai mot dans une paire de mots)
Ligne de base
Évaluation de base de l'aphasie
Délai: Ligne de base
L'évaluation de base de l'aphasie sera effectuée à l'aide du test de compréhension du discours (le test évalue la compréhension et la rétention des idées principales énoncées et implicites de dix histoires avec des questions qui nécessitent des réponses oui / non)
Ligne de base
Modification de l'évaluation de l'aphasie 6 semaines après le début de l'entraînement
Délai: 6 semaines après le début de l'entraînement
6 semaines après le début de l'entraînement
Fonction de mémoire de base
Délai: Ligne de base
La fonction de mémoire de base sera évaluée à l'aide du Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R ; l'apprentissage d'une liste de mots sur 5 essais est mesuré à la fois immédiatement et après un délai) ainsi que l'unité de mémoire logique I et II (les participants sont a raconté deux histoires et a ensuite demandé de répéter les histoires textuellement et après un délai) de l'échelle de mémoire de Wechsler - révisée
Ligne de base
Modification de la fonction de mémoire 6 semaines après le début de l'entraînement
Délai: 6 semaines après le début de l'entraînement
6 semaines après le début de l'entraînement
Fonctionnement exécutif de base
Délai: Ligne de base
Le fonctionnement exécutif de base sera évalué à l'aide du Trail Making Test A et B (évaluation de la vitesse psychomotrice, de la flexibilité mentale), des tests de fluidité sémantique et phonémique (les participants sont invités à se rappeler des mots pendant une minute commençant par une lettre spécifique ou dans une catégorie spécifique) , et la tâche Stroop (on montre aux participants des mots écrits dans différentes couleurs et on leur demande d'indiquer la couleur du mot, tout en essayant d'ignorer le mot lui-même)
Ligne de base
Modification du fonctionnement exécutif 6 semaines après le début de l'entraînement
Délai: 6 semaines après le début de l'entraînement
6 semaines après le début de l'entraînement
Fonction d'attention de base
Délai: Ligne de base
La fonction d'attention de base sera évaluée à l'aide de la Dalhousie Computerized Attention Battery (DalCAB ; une série de tâches informatiques utilisées pour mesurer la vitesse de traitement, l'attention soutenue, la recherche visuelle, la double tâche et l'inhibition des réponses automatiques), l'unité Digit Span (on demande aux participants répéter une série de nombres dont la longueur augmente) de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS-III), du test d2 d'attention (on demande aux participants d'identifier et de barrer un symbole spécifié tout en ignorant les distracteurs, et du bref test d'attention ( une voix lit 10 listes de lettres et de chiffres de longueur croissante et les participants doivent ignorer les lettres et compter les chiffres et vice versa)
Ligne de base
Modification de la fonction d'attention 6 semaines après le début de l'entraînement
Délai: 6 semaines après le début de l'entraînement
6 semaines après le début de l'entraînement
Comportement de base et motivation
Délai: Ligne de base
Le comportement et la motivation de base seront évalués à l'aide du questionnaire Dysexecutive (DEX ; questionnaire d'auto-évaluation des erreurs quotidiennes de mémoire et de fonctionnement exécutif) et du questionnaire d'échecs cognitifs (CFQ ; questionnaire d'auto-évaluation concernant les erreurs/échecs mineurs dans des situations quotidiennes impliquant la perception, mémoire et contrôle moteur au cours des six derniers mois), ainsi qu'un questionnaire de motivation posant des questions sur la motivation et les intentions concernant l'entraînement cognitif
Ligne de base
Changement de comportement et de motivation 6 semaines après le début de l'entraînement
Délai: 6 semaines après le début de l'entraînement
6 semaines après le début de l'entraînement

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la faisabilité et de l'utilisabilité de l'approche
Délai: 6 semaines après le début de l'entraînement
Nous utiliserons une échelle d'utilisabilité du système (SUS) informatisée, posant des questions sur les problèmes et les opinions concernant notre site Web
6 semaines après le début de l'entraînement
Évaluation des activités fonctionnelles
Délai: 6 semaines tout au long de la participation à l'étude
Les participants sont invités à évaluer le niveau de réalisation de chaque objectif fonctionnel selon des critères prédéfinis
6 semaines tout au long de la participation à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Nova Scotia Health Authority

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Heart and Stroke Foundation of Canada

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Sarah Dolan, BSc, Dalhousie University
  • Chercheur principal: Gail A Eskes, PhD, Dalhousie University
  • Chaise d'étude: Stephen Phillips, MD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
  • Chaise d'étude: Anita Mountain, MD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
  • Chaise d'étude: Diane MacKenzie, PhD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
  • Chaise d'étude: Mary Gorman, MD, St. Martha's Regional Hospital; Dalhousie University
  • Chaise d'étude: Peggy Green, Nova Scotia Health Authority

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
17 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
27 mars 2015

Première publication (Estimé)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
1 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
15 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 juin 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • TEAMS02102014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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