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Gènes d'exercice: association génomique avec le renforcement de l'exercice (ExGenes)

8 avril 2025 mis à jour par: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Cette étude teste si différents modèles d'activité physique sont liés les gènes d'un individu.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les enquêteurs proposent que la génétique d'un individu soit un facteur qui peut être associé à l'aspect motivant ou à l'attractivité de l'exercice et donc au choix d'exercer plutôt que d'être sédentaire. Ils proposent d'étudier l'association des signatures génomiques avec la valeur de renforcement (motivante) de différents types d'exercices. Cela n'a jamais été étudié et peut découvrir des mécanismes sous-jacents qui aideraient à comprendre les différences individuelles dans la motivation de l'exercice. L'impact ultime de ce travail est un plus grand nombre d'Américains étant physiquement actifs, rencontrant les directives alimentaires du Département de l'agriculture des États-Unis (USDA) pour l'activité physique et le maintien d'un poids corporel sain. Cette étude sera financée et entreprise au Grand Forks Human Nutrition Research Center (GFHNRC). Le but sera d'évaluer les fondements génétiques de la valeur motivante de la résistance et de l'exercice aérobie, et de déterminer si la valeur motivante de l'exercice aérobie et de résistance est associée à la participation habituelle à ces modes d'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
88

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • IMC dans les 18,5-35,0 kg / m2
  • En assez bonne santé pour faire de l'exercice
  • Actif ou inactif (pas de l'exercice pour le moment)

Critères d'exclusion:

  • Prendre des médicaments qui affectent les dépenses énergétiques (par exemple, les médicaments thyroïdiens et extrascolaires)
  • Ont gagné ou perdu plus de 5% du poids corporel au cours des 6 derniers mois
  • Utiliser le tabac
  • Enceinte ou allaitant ou prévoyez de devenir enceinte au cours des 6 prochains mois
  • Ont des problèmes de santé qui empêchent l'individu de faire de l'exercice en toute sécurité (par exemple, les maladies cardiovasculaires, hépatiques, endocriniennes ou pulmonaires)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Autre: Exercice aérobie vs option sédentaire
La valeur de renforcement relative de l'exercice aérobie par rapport à l'activité sédentaire sera déterminée.
Autre: Exercice aérobie
Les sujets échantillonnent et évalueront leur goût de trois machines cardiovasculaires (tapis roulant, ergomètre à cycle, ergomètre à étape elliptique) pour déterminer lequel sera utilisé pendant le test.
Autre: Option sédentaire
Les sujets évalueront leur goût de trois activités sédentaires (magazines de lecture, jouant aux énigmes, complétant les jeux de mots) comme alternative à l'exercice.
Autre: Exercice de résistance vs option sédentaire
La valeur relative de renforcement de l'exercice de résistance par rapport à l'activité sédentaire sera déterminée.
Autre: Option sédentaire
Les sujets évalueront leur goût de trois activités sédentaires (magazines de lecture, jouant aux énigmes, complétant les jeux de mots) comme alternative à l'exercice.
Autre: Exercice de résistance
Les sujets échantillonnent et évalueront leur goût de trois circuits d'entraînement en résistance différents (haut du corps, bas du corps, noyau) pour déterminer lequel sera utilisé pendant le test.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur de renforcement relative (RRV) de l'activité physique
Délai: Semaine 0 (en coupe)
Le RRV de l'activité physique sera évalué en évaluant le nombre de réponses (pressions sur le bouton de la souris) Un sujet est disposé à terminer pour accéder à l'activité physique ou à une alternative sédentaire.
Semaine 0 (en coupe)
Préférence pour une activité physique intense et une tolérance à l'inconfort de l'exercice
Délai: Semaine 0 (en coupe)
La préférence pour une activité physique intense et la tolérance à l'inconfort de l'exercice seront évaluées par les réponses du questionnaire d'auto-évaluation.
Semaine 0 (en coupe)
Génotypes de 23 petits polymorphismes nucléotidiques (SNP) précédemment identifiés pour influencer la libération ou l'absorption de la dopamine centrale, la récompense ou l'activité physique
Délai: Semaine 0 (en coupe)
Le génotypage du SNP sera effectué sur des échantillons de 3 à 5 ml de sang total recueillis dans des tubes contenant de l'acide éthylènediaminetraacétique (EDTA) suivis d'une analyse de discrimination allélique pour l'amplification et l'identification de chaque SNP.
Semaine 0 (en coupe)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
2 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 avril 2015

Première publication (Estimé)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
15 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
11 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 avril 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • GFHNRC405

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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