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Efficacité d'un protocole d'exercice sur l'altération du sens de la position de l'articulation du genou chez les joueurs de futsal

25 octobre 2016 mis à jour par: Guido Fabián Gómez Chiguano, University of Alcala
Cette recherche présente un essai clinique randomisé qui évalue l'efficacité d'un protocole d'exercices sur le repositionnement de l'articulation du genou chez des joueurs de futsal en lien avec une fatigue musculaire post-match. Notre hypothèse est l'amélioration de la sensation d'un genou en position articulaire avant et après le match lors de la réalisation de notre programme d'exercices.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
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Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madrid
      • Collado Villalba, Madrid, Espagne, 28400
        • Guido Gómez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

Doit avoir trois ans d'expérience dans le futsal Doit être des joueurs licenciés

Critère d'exclusion:

blessures aux membres inférieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Aucune intervention: Contrôle
Il consiste uniquement en une performance d'entraînement régulière
Expérimental: Expérimental
Il consiste à exécuter le protocole qui comprend 6 exercices de force, d'agilité et d'équilibre en plus de l'entraînement régulier. Le programme d'exercices doit être effectué deux fois par semaine pendant 6 semaines
Autre: protocole d'exercice
Le protocole d'exercices multi-interventions consiste en une exécution d'exercices d'agilité, de force et d'équilibre. Il doit être rempli pendant 6 semaines (deux fois par semaine) avant la performance d'entraînement régulière. Les exercices doivent être effectués pendant près de 15 minutes environ. Il y aura 6 exercices au total : squat avec élévation des orteils, squats sur une jambe, équilibre sur une jambe (lancer une balle avec un partenaire), sauts verticaux, exercice des ischio-jambiers, sprints rapides vers l'avant et vers l'arrière.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sens de la position des articulations
Délai: jusqu'à 6 semaines après la fin de l'intervention
Joint Position Sense : Des photos du repositionnement de l'articulation du genou du participant sont prises. La caméra est placée perpendiculairement à 2 m de l'articulation du genou et à 65 cm du sol. Comme références, 4 marqueurs sont placés dans le membre inférieur. Le participant est assis les pieds pendants et les yeux fermés. La jambe dominante du participant est portée passivement par l'examinateur à 45° de flexion du genou. Le participant est invité à maintenir cette position pendant 10 secondes. Après cela, l'examinateur remet la jambe du joueur en position initiale de manière passive. Le participant est ensuite invité à changer la position de la jambe de manière active vers la position cible et à la maintenir pendant 4 secondes. Après cela, il devrait revenir à la position initiale. Cet exercice doit être fait 3 fois. Dans chaque position une photographie est prise puis toutes sont mesurées par Autocad qui précise les angles. L'erreur angulaire absolue, l'erreur angulaire relative et l'erreur angulaire variable sont mesurées.
jusqu'à 6 semaines après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur de saut vertical
Délai: jusqu'à 6 semaines après la fin de l'intervention

Hauteur de saut vertical : pour cela, le logiciel informatique « HSC-Kinovea » doit être utilisé. Pour effectuer le saut, les mains doivent être placées sur les hanches et l'impulsion maximale doit être prise avec les deux jambes afin de décoller du sol. Chaque participant effectue 5 sauts préparatoires puis 5 autres sauts (le plus haut possible). Ces 5 derniers sauts sont ceux qui seront analysés. La hauteur du meilleur saut est obtenue grâce à la formule mentionnée ci-dessus.

Le temps de vol de ces 5 sauts sera enregistré avec une caméra filmant 240 images par seconde (Canon PowerShot SX700 HS). L'analyse des données se fait avec le logiciel "Kinovea 0.8.15 pour Windows" qui mesure la différence de temps entre la première image dans laquelle les deux pieds décollent du sol et l'image dans laquelle un seul ou les deux pieds atterrissent. Cette mesure nous permet de relier la hauteur de chaque saut à la fatigue musculaire
jusqu'à 6 semaines après la fin de l'intervention
Taux d'effort perçu
Délai: jusqu'à 6 semaines après la fin de l'intervention

Le taux d'effort perçu est obtenu à l'aide de l'échelle de Borg pour l'effort perçu (Borg's 6 to 10 Rating of Perceived Exertion Scale) dans le but de relier la perception subjective de l'effort avec des mesures objectives de la fatigue musculaire. C'est une variable quantitative discrète.

L'échelle de Borg pour l'effort perçu sera remise aux participants à la fin de chaque match. Il consiste en une liste de nombres de 6 à 20 qui sont liés à des expressions subjectives d'effort (pas d'effort : 6, extrêmement léger : 7-8, très léger : 9, léger 11 modéré : 13, dur 15, très dur 17, extrêmement dur : 19, effort maximum : 20). Il sera demandé au participant comment il s'est senti pendant cette activité physique (en relation avec l'effort). Les données collectées seront liées à la valeur numérique.
jusqu'à 6 semaines après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Alcala

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
8 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 juin 2016

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
27 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 octobre 2016

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • DAG Research Group

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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