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Curcuma et comprimés contenant du curcuma et production de sébum

18 décembre 2018 mis à jour par: University of California, Davis

Étude pilote sur les effets du curcuma oral et des comprimés contenant du curcuma sur la production de sébum

Un nombre sensiblement croissant de patients demandent des extraits et des ingrédients naturels comme remèdes dermatologiques complémentaires. Les patients recherchent des alternatives de soins de la peau naturelles et rentables à la place des médicaments et des procédures sur ordonnance. Cette étude isolera les effets du curcuma par voie orale et évaluera un comprimé combiné contenant du curcuma sur la production de sébum chez des sujets sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le curcuma (Curcuma longa) est une épice qui présente des propriétés anti-inflammatoires, antimicrobiennes, antioxydantes, anti-néoplasiques et même un potentiel pour améliorer les maladies mentales. En herboristerie occidentale, le curcuma est principalement utilisé comme agent anti-inflammatoire. En Inde, le curcuma est utilisé en médecine ayurvédique pour le traitement de l'acné. Il a été utilisé à la fois en interne et en externe.

La curcumine est un composé phytochimique dérivé du curcuma et considéré comme l'un des principaux composants actifs du curcuma. La curcumine aurait une activité en tant qu'agent antibactérien et anti-inflammatoire et a été utilisée comme pâte pour les éruptions cutanées et les infections. Des travaux scientifiques fondamentaux antérieurs du laboratoire du Dr Raja Sivamani ont montré que le curcuma et la curcumine inhibent la synthèse des lipides dans les sébocytes humains, les cellules responsables de la production de sébum.

Le but de cette étude est d'évaluer comment l'ingestion de curcuma et de comprimés contenant une combinaison d'herbes, y compris le curcuma, peut moduler la production de sébum.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
30

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. De 18 à 50 ans, et
  2. Le sujet doit être capable de lire et de comprendre les procédures d'étude et les formulaires de consentement.

Critère d'exclusion:

  1. Le sujet doit être généralement en bonne santé et n'avoir aucun antécédent de tabagisme au cours de la dernière année, et ne doit avoir aucun antécédent de diabète, de syndrome métabolique, de maladie cardiovasculaire connue, de malignité, de maladie rénale ou d'utilisation chronique de stéroïdes.
  2. Les sujets qui consomment plus de 6 portions de caféine par jour, comme le café et les boissons énergisantes (exemple - Red Bull).
  3. Sujets ayant des allergies connues aux ingrédients à base de plantes.
  4. Sujets avec des modifications ECG connues.
  5. Ceux qui ont utilisé des médicaments topiques au cours des deux dernières semaines ou des antibiotiques systémiques dans le mois suivant le début de l'étude.
  6. Sujets ménopausés
  7. Celles qui sont enceintes ou qui allaitent.
  8. Ceux qui sont prisonniers ou déficients cognitifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Groupe curcuma

2 000 mg de curcuma par jour - fourni par Banyan® Botanicals)

o Chaque comprimé contient 500 mg de Curcuma (Curcuma longa). Les sujets prendront 2 comprimés deux fois par jour, avec une dose quotidienne totale de 2 000 mg.
Complément alimentaire: Curcuma
Comparateur actif: Comprimés combinés contenant du curcuma

• 2 000 mg de comprimés Healthy Skin™, contiennent :

  • Curcuma (Curcuma longa) - 50 mg/comprimé
  • Racine d'Hemidesmus Indicus (Anantamul)
  • Racine de garance indienne
  • Feuille de neem
  • Feuille de Gotu Kola
  • Tige indienne de TInospora
  • Amla fruit
  • Racine de réglisse
  • Herbe Phyllanthus Amarus Chaque comprimé contient 500 mg au total des herbes ci-dessus. Il y a 50 mg de curcuma dans chaque comprimé Healthy Skin ™. Les sujets prendront 2 comprimés deux fois par jour, ce qui représentera une dose quotidienne totale de 200 mg de curcuma. Ceci est comparable à la quantité quotidienne de curcuma dans de nombreux suppléments de curcuma disponibles dans le commerce ; par conséquent, il est utile de comparer cette formulation aux comprimés de curcuma uniquement.
Complément alimentaire: Comprimé combiné contenant du curcuma
Comparateur placebo: Groupe des comprimés placebo
  • Supplément ressemblant à ceux des groupes curcuma et curcumine, fourni par Banyan® Botanicals
  • Ingrédients (tous biologiques) : ingrédients placebo : concentré d'enveloppes de riz, maltodextrine, cellulose microcristalline, poudre de racine de betterave, poudre de coco hollandaise
  • Dose : les sujets de ce groupe prendront 2 comprimés deux fois par jour
Complément alimentaire: Comprimés placebos

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la production de sébum du visage à 4 semaines
Délai: 4 semaines
Les enquêteurs utiliseront des Sebutapes placés sur le front pour mesurer la production de sébum du visage pendant 60 minutes au départ et après 4 semaines. Les bandes recueilleront le sébum facial produit pendant cette période.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du profil de sébum, tels que les marqueurs inflammatoires, à 4 semaines
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of California, Davis

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Raja K Sivamani, M.D., University of California, Davis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
28 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
28 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
1 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 février 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
28 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
20 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 décembre 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 948358

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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