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Curcuma et comprimés contenant du curcuma et production de sébum

18 décembre 2018 mis à jour par: University of California, Davis

Étude pilote sur les effets du curcuma oral et des comprimés contenant du curcuma sur la production de sébum

Un nombre sensiblement croissant de patients demandent des extraits et des ingrédients naturels comme remèdes dermatologiques complémentaires. Les patients recherchent des alternatives de soins de la peau naturelles et rentables à la place des médicaments et des procédures sur ordonnance. Cette étude isolera les effets du curcuma par voie orale et évaluera un comprimé combiné contenant du curcuma sur la production de sébum chez des sujets sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le curcuma (Curcuma longa) est une épice qui présente des propriétés anti-inflammatoires, antimicrobiennes, antioxydantes, anti-néoplasiques et même un potentiel pour améliorer les maladies mentales. En herboristerie occidentale, le curcuma est principalement utilisé comme agent anti-inflammatoire. En Inde, le curcuma est utilisé en médecine ayurvédique pour le traitement de l'acné. Il a été utilisé à la fois en interne et en externe.

La curcumine est un composé phytochimique dérivé du curcuma et considéré comme l'un des principaux composants actifs du curcuma. La curcumine aurait une activité en tant qu'agent antibactérien et anti-inflammatoire et a été utilisée comme pâte pour les éruptions cutanées et les infections. Des travaux scientifiques fondamentaux antérieurs du laboratoire du Dr Raja Sivamani ont montré que le curcuma et la curcumine inhibent la synthèse des lipides dans les sébocytes humains, les cellules responsables de la production de sébum.

Le but de cette étude est d'évaluer comment l'ingestion de curcuma et de comprimés contenant une combinaison d'herbes, y compris le curcuma, peut moduler la production de sébum.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. De 18 à 50 ans, et
  2. Le sujet doit être capable de lire et de comprendre les procédures d'étude et les formulaires de consentement.

Critère d'exclusion:

  1. Le sujet doit être généralement en bonne santé et n'avoir aucun antécédent de tabagisme au cours de la dernière année, et ne doit avoir aucun antécédent de diabète, de syndrome métabolique, de maladie cardiovasculaire connue, de malignité, de maladie rénale ou d'utilisation chronique de stéroïdes.
  2. Les sujets qui consomment plus de 6 portions de caféine par jour, comme le café et les boissons énergisantes (exemple - Red Bull).
  3. Sujets ayant des allergies connues aux ingrédients à base de plantes.
  4. Sujets avec des modifications ECG connues.
  5. Ceux qui ont utilisé des médicaments topiques au cours des deux dernières semaines ou des antibiotiques systémiques dans le mois suivant le début de l'étude.
  6. Sujets ménopausés
  7. Celles qui sont enceintes ou qui allaitent.
  8. Ceux qui sont prisonniers ou déficients cognitifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe curcuma

2 000 mg de curcuma par jour - fourni par Banyan® Botanicals)

o Chaque comprimé contient 500 mg de Curcuma (Curcuma longa). Les sujets prendront 2 comprimés deux fois par jour, avec une dose quotidienne totale de 2 000 mg.
Complément alimentaire: Curcuma
Comparateur actif: Comprimés combinés contenant du curcuma

• 2 000 mg de comprimés Healthy Skin™, contiennent :

  • Curcuma (Curcuma longa) - 50 mg/comprimé
  • Racine d'Hemidesmus Indicus (Anantamul)
  • Racine de garance indienne
  • Feuille de neem
  • Feuille de Gotu Kola
  • Tige indienne de TInospora
  • Amla fruit
  • Racine de réglisse
  • Herbe Phyllanthus Amarus Chaque comprimé contient 500 mg au total des herbes ci-dessus. Il y a 50 mg de curcuma dans chaque comprimé Healthy Skin ™. Les sujets prendront 2 comprimés deux fois par jour, ce qui représentera une dose quotidienne totale de 200 mg de curcuma. Ceci est comparable à la quantité quotidienne de curcuma dans de nombreux suppléments de curcuma disponibles dans le commerce ; par conséquent, il est utile de comparer cette formulation aux comprimés de curcuma uniquement.
Complément alimentaire: Comprimé combiné contenant du curcuma
Comparateur placebo: Groupe des comprimés placebo
  • Supplément ressemblant à ceux des groupes curcuma et curcumine, fourni par Banyan® Botanicals
  • Ingrédients (tous biologiques) : ingrédients placebo : concentré d'enveloppes de riz, maltodextrine, cellulose microcristalline, poudre de racine de betterave, poudre de coco hollandaise
  • Dose : les sujets de ce groupe prendront 2 comprimés deux fois par jour
Complément alimentaire: Comprimés placebos

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la production de sébum du visage à 4 semaines
Délai: 4 semaines
Les enquêteurs utiliseront des Sebutapes placés sur le front pour mesurer la production de sébum du visage pendant 60 minutes au départ et après 4 semaines. Les bandes recueilleront le sébum facial produit pendant cette période.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du profil de sébum, tels que les marqueurs inflammatoires, à 4 semaines
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raja K Sivamani, M.D., University of California, Davis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

28 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2017

Première publication (Réel)

28 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 948358

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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