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Efficacité de deux techniques d'étirement sur des volontaires sains avec des ischio-jambiers raccourcis

11 janvier 2021 mis à jour par: Universidad San Jorge

L'objectif principal de cette étude est de comparer l'effet et la durée de la technique d'élongation électrique neuromusculaire (NMEE) versus la technique PNF et versus un groupe témoin, sur l'extensibilité des muscles ischio-jambiers.

Hypothèse:

Le NMEE des muscles ischio-jambiers raccourcis chez les sujets sains, par rapport au PNF et au groupe témoin, produit une augmentation significative de l'extensibilité des ischio-jambiers.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique randomisé en double aveugle où les sujets sont des volontaires sains de la ville de Saragosse âgés de plus de 18 ans. Tous les sujets seront sans blessure au moment de l'étude et ne doivent pas avoir d'antécédents de chirurgie du genou ou de la hanche. Ils doivent être physiquement actifs, mais sans pratiquer de sports de compétition, et doivent avoir des déficits de flexibilité, tels que mesurés dans la position de test AKE et la position de test SLK (<60º AKE ; <80º SLK).

Il y aura un Groupe NMEE (Elongation Electrique Neuromusculaire), un Groupe PNF (Facilitation Proprioceptive Neuromusculaire) et un Groupe Contrôle (Pas d'Invervention).

Intervention:

La technique NMEE sera réalisée en étirant le muscle jusqu'à la résistance et en appliquant un courant interférentiel bipolaire pour produire une contraction involontaire du muscle qui sera maintenue 3 secondes. Après cela, le sujet contractera activement le muscle antagoniste (quadriceps) jusqu'à ce qu'il ressente à nouveau une résistance. Ensuite, l'intensité du courant électrique est à nouveau augmentée. Ce cycle sera répété 4 fois.

La technique PNF sera réalisée en étirant le muscle jusqu'à ce que la résistance se fasse sentir. Ensuite le patient devra faire une contraction isométrique du muscle (contre résistance) pendant 3 secondes. Après cela, le sujet contractera activement le muscle antagoniste (quadriceps) jusqu'à ce qu'il ressente à nouveau une résistance. Ce cycle d'étirement du contrat sera répété 4 fois.

Groupe témoin : Ce groupe ne recevra pas de programme de formation.

En cas de raccourcissement, l'intervention assignée sera réalisée jusqu'aux valeurs considérées comme normales avec un maximum de 8 séances d'étirements (2 par semaine). Sinon, s'il n'y a pas de raccourcissement, l'intervention se terminera à ce moment-là.

Évaluation:

Afin d'évaluer l'efficacité de ces techniques, plusieurs tests seront effectués sur les sujets.

Pour l'extensibilité des ischio-jambiers :

  • Les résultats du test d'extension active du genou (AKE) fourniront des informations sur l'amplitude de mouvement de l'extension du genou.
  • Les résultats du test Straight-Leg-Raise Test (SLR) apporteront des informations sur l'amplitude de mouvement de la flexion de la hanche.

Pour l'extensibilité des quadriceps :

  • Mesure goniométrique de la flexion du genou.
  • Distance du talon au fessier à l'aide d'un ruban à mesurer.

Propriétés de viscoélasticité des muscles ischio-jambiers et quadriceps :

- Mesure myotonométrique à l'aide d'un myotonomètre pour obtenir la fréquence, le décrément (élasticité) et la raideur.

Pour l'évaluation neuronale :

- Le Slump Test est un test de tension neurale utilisé pour détecter une altération de la neurodynamique ou de la sensibilité du tissu neural.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
96

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gallego, Zaragoza, Espagne, 50830
        • Universidad San Jorge

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé
  • Plus de 18 ans
  • Muscles ischio-jambiers raccourcis bilatéraux avec une extension du genou inférieure à 60º (TEAR, Neto et al., 2015) et un ROM inférieur à 80º dans la hanche (angle de test d'élévation de la jambe droite, Espejo-Antúnez et al., 2015)

Critère d'exclusion:

  • Participation à un programme d'étirement musculaire pendant l'étude
  • Antécédents d'intervention chirurgicale à la hanche, serré ou au genou
  • Douleur ou blessure musculo-squelettique dans le bas du dos ou les membres inférieurs
  • Chirurgie abdominale ou de la colonne vertébrale dans les trois mois précédant le début de l'étude.

Critère de sortie:

  • Pétition du patient
  • Changement du niveau d'activité physique régulier pendant la période d'étude
  • Apparition d'une blessure qui contre-indiquerait l'utilisation de techniques d'étirement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
Comparateur actif: Groupe NMEE
Élongation électrique neuromusculaire
Procédure: Élongation électrique neuromusculaire
Un équipement d'électrothérapie sera utilisé, en choisissant un courant interférentiel par application bipolaire, avec une fréquence de 4 kHz et une amplitude de modulation de fréquence de 100 Hz.
Comparateur actif: Groupe PNF
Étirements proprioceptifs neuromusculaires
Procédure: Facilitation neuromusculaire proprioceptive
Technique de maintien-détente qui consiste à allonger le muscle jusqu'au point de limitation, moment auquel l'individu effectue une contraction isométrique jusqu'à 10 s, suivie d'un mouvement passif du membre dans la nouvelle plage d'extrémité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test d'extension active du genou (AKE)
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (4 semaines après la dernière intervention)

L'AKE est réalisée à l'aide d'un appareil expérimental conçu spécifiquement pour cette enquête. Il se compose d'un cadre en bois rectangulaire qui est fixé à une table d'examen. Le membre testé est fléchi jusqu'à ce que la cuisse touche le cadre en bois, étant à 90° avec la table. Le membre controlatéral est complètement étendu et stabilisé en rotation neutre par un second examinateur. Le pied en position neutre et le genou fléchi à 90°, un goniomètre universel standard est placé sur le condyle fémoral latéral, avec 1 bras aligné le long de la cuisse en direction du grand trochanter et l'autre bras aligné sur la jambe en direction de la malléole latérale.

À partir de cette position, et sans échauffement préalable, les sujets seront invités à étendre le genou jusqu'à ce qu'ils ressentent une forte résistance, en maintenant cette position finale pendant 2 à 3 secondes pour permettre la lecture goniométrique.
Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (4 semaines après la dernière intervention)
Changement dans le test d'élévation de la jambe droite (SLR)
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (4 semaines après la dernière intervention)

Pour le test SLR, une table d'examen normale est utilisée. Les participants sont allongés sur le dos et doivent être détendus tout au long du test. Le membre testé est fléchi par l'examinateur, avec le genou complètement étendu et le pied dans une position relâchée. Le membre controlatéral est sécurisé par un deuxième examinateur, en extension complète et en rotation neutre.

Le mouvement s'arrête lorsque le testeur sent une forte résistance ou lorsqu'une rotation du bassin est observée. Le goniomètre est placé sur le grand trochanter, avec 1 bras aligné avec le condyle fémoral latéral et l'autre aligné parallèlement à la table, dans le sens de la ligne médio-axillaire.
Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (4 semaines après la dernière intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'extensibilité des muscles quadriceps
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (4 semaines après la dernière intervention)
L'évaluateur plie lentement le genou du sujet de manière à ce que le talon se rapproche de la fesse. On veille à ce qu'il n'y ait pas de mouvement lombaire ou pelvien ou de crampes des ischio-jambiers et que les cuisses restent parallèles. Le sujet est invité à signaler dès qu'une première sensation d'étirement est ressentie dans le muscle quadriceps. La distance la plus proche entre la fesse relâchée et le talon avec la cheville en flexion plantaire passive est mesurée avec un goniomètre. En tenant la cheville et le poids du bas de la jambe, l'évaluateur s'assure que le quadriceps n'est lui-même étiré d'aucune façon pendant cette procédure car cela pourrait être interprété comme un traitement plutôt qu'une évaluation.
Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (4 semaines après la dernière intervention)
Changement de fréquence
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (4 semaines après la dernière intervention)
La fréquence des oscillations musculaires (Hz) est un indicateur du tonus. Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé MyotonPro. Il s'agit d'un appareil commercial non invasif conçu pour calculer les propriétés myotonométriques du muscle.
Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (4 semaines après la dernière intervention)
Changement de rigidité
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (4 semaines après la dernière intervention)
La raideur musculaire reflète la résistance du muscle à la force qui modifie sa forme (Nm). Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé MyotonPro. Il s'agit d'un appareil commercial non invasif conçu pour calculer les propriétés myotonométriques du muscle.
Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (4 semaines après la dernière intervention)
Changement de décrément (élasticité)
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (4 semaines après la dernière intervention)
Le décrément logarithmique de l'amortissement des oscillations musculaires est un indicateur de l'élasticité. Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé MyotonPro. Il s'agit d'un appareil commercial non invasif conçu pour calculer les propriétés myotonométriques du muscle.
Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (4 semaines après la dernière intervention)
Modification des mesures neuronales
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (4 semaines après la dernière intervention)

Pour commencer le test, le patient doit être assis avec les mains derrière le dos pour obtenir une colonne vertébrale neutre. La première étape consiste à faire s'affaisser le patient vers l'avant au niveau de la colonne thoracique et lombaire. Si cette position ne cause pas de douleur, le patient doit fléchir le cou en plaçant le menton sur la poitrine puis en étendant un genou autant que possible.

Si l'extension du genou provoque des douleurs, le patient doit étendre le cou en position neutre. Si le patient est toujours incapable d'étendre le genou en raison de la douleur, le test est considéré comme positif.

Si l'extension du genou ne cause pas de douleur, le patient doit faire une dorsiflexion active de la cheville. Si la dorsiflexion cause de la douleur, demandez au patient de fléchir légèrement le genou tout en restant en dorsiflexion. Si la douleur se reproduit, le test est considéré comme positif.
Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (4 semaines après la dernière intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Universidad San Jorge

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Maria Ortiz-Lucas, Universidad San Jorge

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
13 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
7 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 mars 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
20 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
12 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 janvier 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 04/2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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