- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03084341
Efficacité de deux techniques d'étirement sur des volontaires sains avec des ischio-jambiers raccourcis
L'objectif principal de cette étude est de comparer l'effet et la durée de la technique d'élongation électrique neuromusculaire (NMEE) versus la technique PNF et versus un groupe témoin, sur l'extensibilité des muscles ischio-jambiers.
Hypothèse:
Le NMEE des muscles ischio-jambiers raccourcis chez les sujets sains, par rapport au PNF et au groupe témoin, produit une augmentation significative de l'extensibilité des ischio-jambiers.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique randomisé en double aveugle où les sujets sont des volontaires sains de la ville de Saragosse âgés de plus de 18 ans. Tous les sujets seront sans blessure au moment de l'étude et ne doivent pas avoir d'antécédents de chirurgie du genou ou de la hanche. Ils doivent être physiquement actifs, mais sans pratiquer de sports de compétition, et doivent avoir des déficits de flexibilité, tels que mesurés dans la position de test AKE et la position de test SLK (<60º AKE ; <80º SLK).
Il y aura un Groupe NMEE (Elongation Electrique Neuromusculaire), un Groupe PNF (Facilitation Proprioceptive Neuromusculaire) et un Groupe Contrôle (Pas d'Invervention).
Intervention:
La technique NMEE sera réalisée en étirant le muscle jusqu'à la résistance et en appliquant un courant interférentiel bipolaire pour produire une contraction involontaire du muscle qui sera maintenue 3 secondes. Après cela, le sujet contractera activement le muscle antagoniste (quadriceps) jusqu'à ce qu'il ressente à nouveau une résistance. Ensuite, l'intensité du courant électrique est à nouveau augmentée. Ce cycle sera répété 4 fois.
La technique PNF sera réalisée en étirant le muscle jusqu'à ce que la résistance se fasse sentir. Ensuite le patient devra faire une contraction isométrique du muscle (contre résistance) pendant 3 secondes. Après cela, le sujet contractera activement le muscle antagoniste (quadriceps) jusqu'à ce qu'il ressente à nouveau une résistance. Ce cycle d'étirement du contrat sera répété 4 fois.
Groupe témoin : Ce groupe ne recevra pas de programme de formation.
En cas de raccourcissement, l'intervention assignée sera réalisée jusqu'aux valeurs considérées comme normales avec un maximum de 8 séances d'étirements (2 par semaine). Sinon, s'il n'y a pas de raccourcissement, l'intervention se terminera à ce moment-là.
Évaluation:
Afin d'évaluer l'efficacité de ces techniques, plusieurs tests seront effectués sur les sujets.
Pour l'extensibilité des ischio-jambiers :
- Les résultats du test d'extension active du genou (AKE) fourniront des informations sur l'amplitude de mouvement de l'extension du genou.
- Les résultats du test Straight-Leg-Raise Test (SLR) apporteront des informations sur l'amplitude de mouvement de la flexion de la hanche.
Pour l'extensibilité des quadriceps :
- Mesure goniométrique de la flexion du genou.
- Distance du talon au fessier à l'aide d'un ruban à mesurer.
Propriétés de viscoélasticité des muscles ischio-jambiers et quadriceps :
- Mesure myotonométrique à l'aide d'un myotonomètre pour obtenir la fréquence, le décrément (élasticité) et la raideur.
Pour l'évaluation neuronale :
- Le Slump Test est un test de tension neurale utilisé pour détecter une altération de la neurodynamique ou de la sensibilité du tissu neural.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gallego, Zaragoza, Espagne, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
- Plus de 18 ans
- Muscles ischio-jambiers raccourcis bilatéraux avec une extension du genou inférieure à 60º (TEAR, Neto et al., 2015) et un ROM inférieur à 80º dans la hanche (angle de test d'élévation de la jambe droite, Espejo-Antúnez et al., 2015)
Critère d'exclusion:
- Participation à un programme d'étirement musculaire pendant l'étude
- Antécédents d'intervention chirurgicale à la hanche, serré ou au genou
- Douleur ou blessure musculo-squelettique dans le bas du dos ou les membres inférieurs
- Chirurgie abdominale ou de la colonne vertébrale dans les trois mois précédant le début de l'étude.
Critère de sortie:
- Pétition du patient
- Changement du niveau d'activité physique régulier pendant la période d'étude
- Apparition d'une blessure qui contre-indiquerait l'utilisation de techniques d'étirement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
|
|
|
Comparateur actif: Groupe NMEE
Élongation électrique neuromusculaire
|
Un équipement d'électrothérapie sera utilisé, en choisissant un courant interférentiel par application bipolaire, avec une fréquence de 4 kHz et une amplitude de modulation de fréquence de 100 Hz.
|
|
Comparateur actif: Groupe PNF
Étirements proprioceptifs neuromusculaires
|
Technique de maintien-détente qui consiste à allonger le muscle jusqu'au point de limitation, moment auquel l'individu effectue une contraction isométrique jusqu'à 10 s, suivie d'un mouvement passif du membre dans la nouvelle plage d'extrémité.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du test d'extension active du genou (AKE)
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (4 semaines après la dernière intervention)
|
L'AKE est réalisée à l'aide d'un appareil expérimental conçu spécifiquement pour cette enquête. Il se compose d'un cadre en bois rectangulaire qui est fixé à une table d'examen. Le membre testé est fléchi jusqu'à ce que la cuisse touche le cadre en bois, étant à 90° avec la table. Le membre controlatéral est complètement étendu et stabilisé en rotation neutre par un second examinateur. Le pied en position neutre et le genou fléchi à 90°, un goniomètre universel standard est placé sur le condyle fémoral latéral, avec 1 bras aligné le long de la cuisse en direction du grand trochanter et l'autre bras aligné sur la jambe en direction de la malléole latérale. À partir de cette position, et sans échauffement préalable, les sujets seront invités à étendre le genou jusqu'à ce qu'ils ressentent une forte résistance, en maintenant cette position finale pendant 2 à 3 secondes pour permettre la lecture goniométrique. |
Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (4 semaines après la dernière intervention)
|
|
Changement dans le test d'élévation de la jambe droite (SLR)
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (4 semaines après la dernière intervention)
|
Pour le test SLR, une table d'examen normale est utilisée. Les participants sont allongés sur le dos et doivent être détendus tout au long du test. Le membre testé est fléchi par l'examinateur, avec le genou complètement étendu et le pied dans une position relâchée. Le membre controlatéral est sécurisé par un deuxième examinateur, en extension complète et en rotation neutre. Le mouvement s'arrête lorsque le testeur sent une forte résistance ou lorsqu'une rotation du bassin est observée. Le goniomètre est placé sur le grand trochanter, avec 1 bras aligné avec le condyle fémoral latéral et l'autre aligné parallèlement à la table, dans le sens de la ligne médio-axillaire. |
Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (4 semaines après la dernière intervention)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'extensibilité des muscles quadriceps
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (4 semaines après la dernière intervention)
|
L'évaluateur plie lentement le genou du sujet de manière à ce que le talon se rapproche de la fesse.
On veille à ce qu'il n'y ait pas de mouvement lombaire ou pelvien ou de crampes des ischio-jambiers et que les cuisses restent parallèles.
Le sujet est invité à signaler dès qu'une première sensation d'étirement est ressentie dans le muscle quadriceps.
La distance la plus proche entre la fesse relâchée et le talon avec la cheville en flexion plantaire passive est mesurée avec un goniomètre.
En tenant la cheville et le poids du bas de la jambe, l'évaluateur s'assure que le quadriceps n'est lui-même étiré d'aucune façon pendant cette procédure car cela pourrait être interprété comme un traitement plutôt qu'une évaluation.
|
Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (4 semaines après la dernière intervention)
|
|
Changement de fréquence
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (4 semaines après la dernière intervention)
|
La fréquence des oscillations musculaires (Hz) est un indicateur du tonus. Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé MyotonPro.
Il s'agit d'un appareil commercial non invasif conçu pour calculer les propriétés myotonométriques du muscle.
|
Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (4 semaines après la dernière intervention)
|
|
Changement de rigidité
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (4 semaines après la dernière intervention)
|
La raideur musculaire reflète la résistance du muscle à la force qui modifie sa forme (Nm).
Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé MyotonPro.
Il s'agit d'un appareil commercial non invasif conçu pour calculer les propriétés myotonométriques du muscle.
|
Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (4 semaines après la dernière intervention)
|
|
Changement de décrément (élasticité)
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (4 semaines après la dernière intervention)
|
Le décrément logarithmique de l'amortissement des oscillations musculaires est un indicateur de l'élasticité.
Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé MyotonPro.
Il s'agit d'un appareil commercial non invasif conçu pour calculer les propriétés myotonométriques du muscle.
|
Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (4 semaines après la dernière intervention)
|
|
Modification des mesures neuronales
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (4 semaines après la dernière intervention)
|
Pour commencer le test, le patient doit être assis avec les mains derrière le dos pour obtenir une colonne vertébrale neutre. La première étape consiste à faire s'affaisser le patient vers l'avant au niveau de la colonne thoracique et lombaire. Si cette position ne cause pas de douleur, le patient doit fléchir le cou en plaçant le menton sur la poitrine puis en étendant un genou autant que possible. Si l'extension du genou provoque des douleurs, le patient doit étendre le cou en position neutre. Si le patient est toujours incapable d'étendre le genou en raison de la douleur, le test est considéré comme positif. Si l'extension du genou ne cause pas de douleur, le patient doit faire une dorsiflexion active de la cheville. Si la dorsiflexion cause de la douleur, demandez au patient de fléchir légèrement le genou tout en restant en dorsiflexion. Si la douleur se reproduit, le test est considéré comme positif. |
Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (4 semaines après la dernière intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Ortiz-Lucas, Universidad San Jorge
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04/2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .