Effets de la myrtille sur le microbiote intestinal et le syndrome métabolique
Effets prébiotiques de la myrtille chez les personnes en surpoids/obèses : rôle potentiel du microbiote intestinal dans l'atténuation du syndrome métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Québec, Canada, G1V0A6
- Laval University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes préménopausées en bonne santé
- Caucasiens
- Au moins un des éléments suivants : IMC entre 25 et 40 kg/m2 ou Tour de taille ≥ 80 cm pour les femmes et ≥ 94 cm pour les hommes
- Au moins un des éléments suivants : TG ≥ 1,35 mmol/L ou insulinémie à jeun ≥ 42 pmol/L
Critère d'exclusion:
- Troubles métaboliques (hypertension, diabète, hypercholestérolémie)
- Utilisation régulière de médicaments affectant les paramètres de l'étude
- Utilisation de produits de santé naturels au cours des 3 derniers mois
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
- Usagers de nicotine
- Allergie ou intolérance aux myrtilles
- Aversion pour le goût de la myrtille
- Plus de 2 consommations alcoolisées par jour
- Habitudes alimentaires particulières (végétarisme, régime sans gluten, régime cétogène...)
- Changement de poids de plus de 5 % au cours des 3 derniers mois
- Chirurgie au cours des 3 derniers mois ou prévue au cours de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Poudre de myrtille
|
Les sujets consommeront de la poudre de myrtille pendant 8 semaines pour tester les effets possibles des myrtilles sur la composition du microbiote intestinal et sur les paramètres du syndrome métabolique.
|
|
Comparateur placebo: Poudre placebo de myrtille
|
Les sujets consommeront de la poudre placebo de myrtille pour tester s'il existe une différence significative sur l'impact sur la composition du microbiote intestinal et les paramètres du syndrome métabolique entre ce traitement et le traitement actif (poudre de myrtille).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modifications de l'insuline/du glucose plasmatiques chez les hommes et les femmes en surpoids/obèses prenant soit de la poudre de myrtille, soit un placebo de poudre de myrtille
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Changements dans les lipides/lipoprotéines plasmatiques des hommes et des femmes en surpoids/obèses prenant soit de la poudre de myrtille, soit de la poudre de myrtille placebo
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changements dans l'expression des gènes chez les hommes et les femmes en surpoids/obèses prenant soit de la poudre de myrtille, soit de la poudre de myrtille placebo
Délai: 3-6 mois
|
3-6 mois
|
|
Changements dans la concentration de métabolites chez les hommes et les femmes en surpoids/obèses prenant soit de la poudre de myrtille, soit de la poudre de myrtille placebo
Délai: 3-6 mois
|
3-6 mois
|
|
Changements dans la composition du microbiote intestinal chez les hommes et les femmes en surpoids/obèses prenant soit de la poudre de myrtille, soit de la poudre de myrtille placebo
Délai: 3-6 mois
|
3-6 mois
|
|
Changements de la pression artérielle des hommes et des femmes en surpoids/obèses prenant soit de la poudre de myrtille, soit de la poudre de myrtille placebo
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Changements dans l'intégrité intestinale des hommes et des femmes en surpoids/obèses prenant soit de la poudre de myrtille, soit de la poudre de myrtille placebo
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Changements dans les biomarqueurs de l'inflammation chez les hommes et les femmes en surpoids/obèses prenant soit de la poudre de myrtille, soit de la poudre de myrtille placebo
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Claude Vohl, Laval University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BLEUET 2017-135
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .