- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03266055
Effets de la myrtille sur le microbiote intestinal et le syndrome métabolique
19 décembre 2025 mis à jour par: Marie-Claude Vohl, Laval University
Effets prébiotiques de la myrtille chez les personnes en surpoids/obèses : rôle potentiel du microbiote intestinal dans l'atténuation du syndrome métabolique.
Il existe de plus en plus de preuves qu'une intervention nutritionnelle avec des polyphénols alimentaires peut moduler positivement le microbiote intestinal pour améliorer la santé cardiométabolique.
La question de savoir si les effets bénéfiques des myrtilles sur l'obésité et le syndrome métabolique peuvent être liés à leur impact potentiel sur le microbiote intestinal et l'intégrité intestinale reste spéculative à l'heure actuelle.
De plus, les mécanismes d'action sous-jacents aux bienfaits pour la santé associés à la consommation de bleuets sont encore inconnus.
Les chercheurs proposent ainsi de combiner l'étude de la métagénomique, de la transcriptomique et de la métabolomique pour tester si une activité prébiotique du bleuet en corymbe peut jouer un rôle dans la prévention du syndrome métabolique lié à l'obésité en milieu clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Québec, Canada, G1V0A6
- Laval University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes préménopausées en bonne santé
- Caucasiens
- Au moins un des éléments suivants : IMC entre 25 et 40 kg/m2 ou Tour de taille ≥ 80 cm pour les femmes et ≥ 94 cm pour les hommes
- Au moins un des éléments suivants : TG ≥ 1,35 mmol/L ou insulinémie à jeun ≥ 42 pmol/L
Critère d'exclusion:
- Troubles métaboliques (hypertension, diabète, hypercholestérolémie)
- Utilisation régulière de médicaments affectant les paramètres de l'étude
- Utilisation de produits de santé naturels au cours des 3 derniers mois
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
- Usagers de nicotine
- Allergie ou intolérance aux myrtilles
- Aversion pour le goût de la myrtille
- Plus de 2 consommations alcoolisées par jour
- Habitudes alimentaires particulières (végétarisme, régime sans gluten, régime cétogène...)
- Changement de poids de plus de 5 % au cours des 3 derniers mois
- Chirurgie au cours des 3 derniers mois ou prévue au cours de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Poudre de myrtille
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Les sujets consommeront de la poudre de myrtille pendant 8 semaines pour tester les effets possibles des myrtilles sur la composition du microbiote intestinal et sur les paramètres du syndrome métabolique.
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Comparateur placebo: Poudre placebo de myrtille
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Les sujets consommeront de la poudre placebo de myrtille pour tester s'il existe une différence significative sur l'impact sur la composition du microbiote intestinal et les paramètres du syndrome métabolique entre ce traitement et le traitement actif (poudre de myrtille).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications de l'insuline/du glucose plasmatiques chez les hommes et les femmes en surpoids/obèses prenant soit de la poudre de myrtille, soit un placebo de poudre de myrtille
Délai: 12 mois
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12 mois
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Changements dans les lipides/lipoprotéines plasmatiques des hommes et des femmes en surpoids/obèses prenant soit de la poudre de myrtille, soit de la poudre de myrtille placebo
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements dans l'expression des gènes chez les hommes et les femmes en surpoids/obèses prenant soit de la poudre de myrtille, soit de la poudre de myrtille placebo
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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Changements dans la concentration de métabolites chez les hommes et les femmes en surpoids/obèses prenant soit de la poudre de myrtille, soit de la poudre de myrtille placebo
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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Changements dans la composition du microbiote intestinal chez les hommes et les femmes en surpoids/obèses prenant soit de la poudre de myrtille, soit de la poudre de myrtille placebo
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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Changements de la pression artérielle des hommes et des femmes en surpoids/obèses prenant soit de la poudre de myrtille, soit de la poudre de myrtille placebo
Délai: 12 mois
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12 mois
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Changements dans l'intégrité intestinale des hommes et des femmes en surpoids/obèses prenant soit de la poudre de myrtille, soit de la poudre de myrtille placebo
Délai: 12 mois
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12 mois
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Changements dans les biomarqueurs de l'inflammation chez les hommes et les femmes en surpoids/obèses prenant soit de la poudre de myrtille, soit de la poudre de myrtille placebo
Délai: 12 mois
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12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Claude Vohl, Laval University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
14 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2017
Première publication (Réel)
29 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BLEUET 2017-135
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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