Progestérone sérique le jour du transfert d'embryons et taux de grossesse.
30 janvier 2019 mis à jour par: Elena Labarta, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Impact des niveaux de progestérone sérique le jour du transfert d'embryons dans les cycles de préparation de l'endomètre artificiel sur le taux de grossesse en cours.
Cette étude vise à analyser si les taux sériques de progstérone le jour du transfert d'embryon sont liés au taux de grossesse en cours dans les cycles de préparation de l'endomètre artificiel avec de la progestérone micronisée intravaginale.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Complété
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
Inscription
1205
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad Spain
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes qui suivent des traitements de FIV avec préparation endométriale artificielle avec hormonothérapie substitutive.
La description
Critère d'intégration
- Âge <50 ans
Cycle de thérapie de remplacement hormonal pour le transfert d'embryons dans l'une des situations suivantes :
- Embryons en cycle frais avec ovocytes donnés.
- Transferts d'embryons ultérieurs d'embryons vitrifiés dans des cycles d'ovocytes donnés.
- Transferts d'embryons congelés en cycles avec des ovocytes autologues.
- Ligne endométriale : > 6,5-7 mm (avec aspect trilaminaire) en phase proliférative, avant l'introduction de la progestérone.
- Administration de progestérone naturelle micronisée par voie intravaginale (400 mg/12 heures pendant 5 jours complets (10 doses), avant le transfert d'embryon et maintenue jusqu'à la 12e semaine de grossesse.
- Transfert d'embryon de blastocyste (jour 5-6).
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion
- Pathologie utérine (fibromes sous-muqueux ou intramuraux (>4 cm) ou qui déforment la cavité utérine ; polypes de l'endomètre ou anomalies de Müller ; ou anomalies annexielles (hydrosalpinx communicant).
- Participation simultanée à une autre étude clinique.
- Participation à une autre étude clinique avant l'inclusion dans la présente étude, et qui pourrait affecter les objectifs de la présente étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration des taux sériques de progestérone
Délai: Le jour du transfert d'embryon
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Taux de progestérone sérique
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Le jour du transfert d'embryon
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Grossesses en cours en fonction des plages de niveaux de progestérone.
Délai: Semaine 5-12 après le transfert d'embryons
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Échographie pour confirmer la grossesse en cours
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Semaine 5-12 après le transfert d'embryons
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
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Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
8 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
28 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
28 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
31 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2017
Première publication (Réel)
Première publication
5 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
31 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2019
Dernière vérification
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1704-VLC-024-EL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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