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Progestérone sérique le jour du transfert d'embryons et taux de grossesse.

30 janvier 2019 mis à jour par: Elena Labarta, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Impact des niveaux de progestérone sérique le jour du transfert d'embryons dans les cycles de préparation de l'endomètre artificiel sur le taux de grossesse en cours.

Cette étude vise à analyser si les taux sériques de progstérone le jour du transfert d'embryon sont liés au taux de grossesse en cours dans les cycles de préparation de l'endomètre artificiel avec de la progestérone micronisée intravaginale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1205

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46015
        • Instituto Valenciano de Infertilidad Spain

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes qui suivent des traitements de FIV avec préparation endométriale artificielle avec hormonothérapie substitutive.

La description

Critère d'intégration

  1. Âge <50 ans

  2. Cycle de thérapie de remplacement hormonal pour le transfert d'embryons dans l'une des situations suivantes :

    1. Embryons en cycle frais avec ovocytes donnés.
    2. Transferts d'embryons ultérieurs d'embryons vitrifiés dans des cycles d'ovocytes donnés.
    3. Transferts d'embryons congelés en cycles avec des ovocytes autologues.
  3. Ligne endométriale : > 6,5-7 mm (avec aspect trilaminaire) en phase proliférative, avant l'introduction de la progestérone.
  4. Administration de progestérone naturelle micronisée par voie intravaginale (400 mg/12 heures pendant 5 jours complets (10 doses), avant le transfert d'embryon et maintenue jusqu'à la 12e semaine de grossesse.
  5. Transfert d'embryon de blastocyste (jour 5-6).
  6. Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion

  1. Pathologie utérine (fibromes sous-muqueux ou intramuraux (>4 cm) ou qui déforment la cavité utérine ; polypes de l'endomètre ou anomalies de Müller ; ou anomalies annexielles (hydrosalpinx communicant).
  2. Participation simultanée à une autre étude clinique.
  3. Participation à une autre étude clinique avant l'inclusion dans la présente étude, et qui pourrait affecter les objectifs de la présente étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration des taux sériques de progestérone
Délai: Le jour du transfert d'embryon
Taux de progestérone sérique
Le jour du transfert d'embryon
Grossesses en cours en fonction des plages de niveaux de progestérone.
Délai: Semaine 5-12 après le transfert d'embryons
Échographie pour confirmer la grossesse en cours
Semaine 5-12 après le transfert d'embryons

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2017

Première publication (Réel)

5 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1704-VLC-024-EL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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