Improvement on GMFCS Level of Patients With Cerebral Palsy Treated by Repeated Botulinum Toxin-A
Long Term Improvement on GMFCS Level of Patients With Cerebral Palsy Treated by an Integrated Approach of Repeated Botulinum Toxin-A Injections
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie, 41050
- Kocaeli University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- All children with a diagnosis of cerebral palsy with respect to Rosenbaum criteria
- Children who received at least 2 repeated BoNT-A injections to lower limb(s) as well as an integrated treatment approach (an intensive therapy protocol consisted of a half day or entire day program in Kocaeli University Department of PMR and Izmit Rehabilitation Center) within the last 10 years
Exclusion Criteria:
- Children who did not receive repeated injections
- Children who did not receive an intensive therapy protocol
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gross Motor Functional Classification System (GMFCS)
Délai: 10 years
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Motor development
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10 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modified Ashworth Scale (MAS)
Délai: Before and 4-6 weeks after each injection
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Assessment of tone
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Before and 4-6 weeks after each injection
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Angle of catch (XV3) of Modified Tardieu Scale (MTS)
Délai: Before and 4-6 weeks after each injection
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Assessment of spasticity
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Before and 4-6 weeks after each injection
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Observational Gait Scale (OGS)
Délai: Before and 4-6 weeks after each injection
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OGS is a measurement tool for analysis of gait consisting of seven gait parameters with a total score of 20.
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Before and 4-6 weeks after each injection
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Lésions cérébrales chroniques
- Paralysie cérébrale
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Inhibiteurs de libération d'acétylcholine
- Agents neuromusculaires
- Toxines botulique
- Toxines botulique, type A
- abobotulinumtoxinA
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KU GOKAEK 2017/90
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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