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Star Excursion Balance pour le syndrome de la douleur fémoro-patellaire (SEBT)

15 janvier 2018 mis à jour par: Duygu Kerim, Ufuk University

Effet du test d'équilibre Star Excursion sur l'équilibre, la qualité de vie et l'état fonctionnel chez les patients atteints du syndrome fémoro-patellaire douloureux

Le syndrome de la douleur fémoro-patellaire (PFPS) est une affection musculo-squelettique courante et douloureuse qui affecte les jeunes adultes physiquement actifs et provoque des douleurs à l'avant du genou. Les patients atteints de PFPS ont une altération bilatérale de la proprioception, ainsi que plus dans le genou affecté que la normale ; on sait également que la diminution de la force musculaire, de l'amplitude des mouvements et du contrôle neuromusculaire entraîne une altération de l'équilibre statique et dynamique. Cette étude visait à étudier l'efficacité d'exercices d'équilibre YDT de quatre semaines sur la douleur, la qualité de vie et l'état fonctionnel chez patients atteints de PFPS avec troubles de l'équilibre.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le syndrome de la douleur fémoro-patellaire (PFPS) est une affection musculo-squelettique courante et douloureuse qui affecte les jeunes adultes physiquement actifs et provoque des douleurs à l'avant du genou. Les patients atteints de PFPS ont une altération bilatérale de la proprioception, ainsi que plus dans le genou affecté que la normale ; on sait également que la diminution de la force musculaire, de l'amplitude des mouvements et du contrôle neuromusculaire entraîne une altération de l'équilibre statique et dynamique. Notre objectif était d'étudier l'efficacité d'exercices d'équilibre YDT de quatre semaines sur la douleur, la qualité de vie et l'état fonctionnel chez les patients atteints de PFPS avec troubles de l'équilibre.

Les patients atteints de PFPS diagnostiqués seront inclus dans l'étude. Les participants seront randomisés dans le groupe d'exercices YDT (n = 24), le groupe d'exercices KAT 2000 (n = 24) et le groupe d'exercices combinés (n = 24). Avant l'étude, tous les groupes de patients recevront des exercices tels que des exercices de renforcement des quadriceps, du vaste médial oblique (VMO), des abducteurs de la hanche, des extenseurs et des rotateurs externes. Tous les groupes de patients ont reçu un entraînement à l'équilibre pendant quatre semaines, trois jours par semaine.

L'intensité de la douleur sera mesurée sur l'échelle visuelle analogique (EVA). La capacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide de l'indice d'arthrose de Western Ontario McMaster (WOMAC) et du score fémoro-patellaire de Kujala (KPS). Les performances d'équilibre statique seront évaluées en utilisant Kinesthetic Ability Trainer 2000 (KAT 2000) et les performances d'équilibre dynamique seront évaluées en utilisant Berg Balance Scale (BBS) et KAT 2000. La qualité de vie sera évaluée à l'aide du profil de santé de Nottingham (NHP).

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
72

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 20 et 50 ans
  • Douleur rétropatellaire
  • Test de Clark positif, découverte de J, angle Q augmenté, compression patellaire positive et test de compréhension
  • Scores légers ou modérés de l'échelle d'équilibre de Berg
  • indice de masse corporelle <30
  • Score du mini-test d'état mental> 24

Critère d'exclusion:

  • Épanchement sur le site fémoro-patellaire
  • Maladie neurologique grave
  • Antécédents traumatiques
  • Antécédents de chirurgie des membres inférieurs
  • Antécédents de fracture du membre inférieur
  • carence sévère en vitamine B12
  • une autre maladie a entraîné un déficit d'équilibre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Groupe d'exercices SEBT
Le test d'équilibre Star Excursion sera utilisé
Autre: Test d'équilibre d'excursion d'étoile
Test d'équilibre d'excursion d'étoile,
Comparateur actif: Groupe d'exercices KAT 2000
Un entraîneur de capacité kinesthésique sera utilisé
Autre: Entraîneur de capacité kinesthésique 2000
Entraîneur de capacité kinesthésique 2000
Comparateur actif: groupe d'exercice combiné
L'exercice Star Excursion Balance Test et l'entraîneur de capacité kinesthésique seront utilisés.
Autre: SEBT et KAT 2000
Test d'équilibre d'excursion d'étoile et Kinesthetic Ability Trainer 2000

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance de Berg
Délai: 1 mois
Balance de Berg
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan global du patient
Délai: 1 mois
Bilan global du patient
1 mois
bilan global du médecin
Délai: 1 mois
bilan global du médecin
1 mois
Indice d'arthrose McMaster de l'Ouest de l'Ontario
Délai: 1 mois
1 mois
Score fémoropatellaire de Kujala
Délai: 1 mois
Score fémoropatellaire de Kujala
1 mois
Profil de santé de Nottingham
Délai: 1 mois
Profil de santé de Nottingham
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Ufuk University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chaise d'étude: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, UfUK UNIVERSITY
  • Chaise d'étude: Saime AY, UfUK UNIVERSITY

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
12 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
24 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 décembre 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
7 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
17 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
15 janvier 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 26022016-5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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