- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03364855
Star Excursion Balance pour le syndrome de la douleur fémoro-patellaire (SEBT)
Effet du test d'équilibre Star Excursion sur l'équilibre, la qualité de vie et l'état fonctionnel chez les patients atteints du syndrome fémoro-patellaire douloureux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome de la douleur fémoro-patellaire (PFPS) est une affection musculo-squelettique courante et douloureuse qui affecte les jeunes adultes physiquement actifs et provoque des douleurs à l'avant du genou. Les patients atteints de PFPS ont une altération bilatérale de la proprioception, ainsi que plus dans le genou affecté que la normale ; on sait également que la diminution de la force musculaire, de l'amplitude des mouvements et du contrôle neuromusculaire entraîne une altération de l'équilibre statique et dynamique. Notre objectif était d'étudier l'efficacité d'exercices d'équilibre YDT de quatre semaines sur la douleur, la qualité de vie et l'état fonctionnel chez les patients atteints de PFPS avec troubles de l'équilibre.
Les patients atteints de PFPS diagnostiqués seront inclus dans l'étude. Les participants seront randomisés dans le groupe d'exercices YDT (n = 24), le groupe d'exercices KAT 2000 (n = 24) et le groupe d'exercices combinés (n = 24). Avant l'étude, tous les groupes de patients recevront des exercices tels que des exercices de renforcement des quadriceps, du vaste médial oblique (VMO), des abducteurs de la hanche, des extenseurs et des rotateurs externes. Tous les groupes de patients ont reçu un entraînement à l'équilibre pendant quatre semaines, trois jours par semaine.
L'intensité de la douleur sera mesurée sur l'échelle visuelle analogique (EVA). La capacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide de l'indice d'arthrose de Western Ontario McMaster (WOMAC) et du score fémoro-patellaire de Kujala (KPS). Les performances d'équilibre statique seront évaluées en utilisant Kinesthetic Ability Trainer 2000 (KAT 2000) et les performances d'équilibre dynamique seront évaluées en utilisant Berg Balance Scale (BBS) et KAT 2000. La qualité de vie sera évaluée à l'aide du profil de santé de Nottingham (NHP).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Recrutement
- Ufuk University
-
Contact:
- Duygu Kerim
- E-mail: duyguucar231@hotmail.com
-
Contact:
- E-mail: aslihanseyrek@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- ASLIHAN UZUNKULAOGLU
-
Sous-enquêteur:
- SAİME AY
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 20 et 50 ans
- Douleur rétropatellaire
- Test de Clark positif, découverte de J, angle Q augmenté, compression patellaire positive et test de compréhension
- Scores légers ou modérés de l'échelle d'équilibre de Berg
- indice de masse corporelle <30
- Score du mini-test d'état mental> 24
Critère d'exclusion:
- Épanchement sur le site fémoro-patellaire
- Maladie neurologique grave
- Antécédents traumatiques
- Antécédents de chirurgie des membres inférieurs
- Antécédents de fracture du membre inférieur
- carence sévère en vitamine B12
- une autre maladie a entraîné un déficit d'équilibre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe d'exercices SEBT
Le test d'équilibre Star Excursion sera utilisé
|
Test d'équilibre d'excursion d'étoile,
|
|
Comparateur actif: Groupe d'exercices KAT 2000
Un entraîneur de capacité kinesthésique sera utilisé
|
Entraîneur de capacité kinesthésique 2000
|
|
Comparateur actif: groupe d'exercice combiné
L'exercice Star Excursion Balance Test et l'entraîneur de capacité kinesthésique seront utilisés.
|
Test d'équilibre d'excursion d'étoile et Kinesthetic Ability Trainer 2000
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Balance de Berg
Délai: 1 mois
|
Balance de Berg
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bilan global du patient
Délai: 1 mois
|
Bilan global du patient
|
1 mois
|
|
bilan global du médecin
Délai: 1 mois
|
bilan global du médecin
|
1 mois
|
|
Indice d'arthrose McMaster de l'Ouest de l'Ontario
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
|
|
Score fémoropatellaire de Kujala
Délai: 1 mois
|
Score fémoropatellaire de Kujala
|
1 mois
|
|
Profil de santé de Nottingham
Délai: 1 mois
|
Profil de santé de Nottingham
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University
- Chaise d'étude: Saime AY, Ufuk University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26022016-5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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