L'étude VetSeq : une étude pilote sur le séquençage du génome dans les soins aux anciens combattants
Sécurité clinique et efficacité de la pharmacogénétique dans les soins aux anciens combattants
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient référé par le fournisseur pour étudier le séquençage du génome
- Espérance de vie d'au moins 12 mois selon le jugement du prestataire référent
Critère d'exclusion:
- Espérance de vie <12 mois
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Séquençage du génome
Les patients subissent un séquençage de l'exome ou du génome entier, et leurs patients reçoivent un rapport clinique interprété.
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Les patients subiront un séquençage de l'exome ou du génome, et leur fournisseur référent recevra un rapport interprété avec les catégories de résultats suivantes : 1) résultats liés à l'indication du test, 2) résultats monogéniques secondaires, 3) statut de porteur, 4) résultats pharmacogénomiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic moléculaire primaire
Délai: Ligne de base
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Identification d'un variant génétique expliquant l'indication du patient pour le séquençage
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats génomiques secondaires
Délai: Ligne de base
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Variantes pathogènes ou probablement pathogènes dans plus de 4600 gènes associés au risque de maladie monogénique, aux variantes du statut de porteur et aux résultats pharmacogénomiques
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Ligne de base
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Autres mesures de résultats
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la gestion clinique
Délai: 3 mois
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Preuve que les résultats du séquençage du génome ont changé la prise en charge médicale du patient
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3 mois
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État de santé et qualité de vie autodéclarés
Délai: 3 mois
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Vétérans Rand (VR)-12
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason L Vassy, MD, MPH, MS, VA Boston Healthcare System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2993
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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