Impact glycémique et insulinémique d'un granola test versus un granola témoin

Critère d'intégration:

Hommes ou femmes non enceintes, non allaitantes, âgés de 18 à 65 ans, inclusivement

• Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 21,0 et 32,0 kg/m², inclus, au dépistage (visite 1).
• Aucune participation à une étude PepsiCo chez GI Labs pendant au moins 6 mois à compter de la signature du formulaire de consentement.
• Aucune participation à un essai clinique pendant au moins 30 jours à compter de la signature du formulaire de consentement.
• Disposé à maintenir un régime alimentaire, un modèle d'activité physique et un poids corporel habituels tout au long de l'essai et à s'abstenir de fumer pendant 12 heures avant chaque visite.
• Volonté de maintenir l'utilisation actuelle des compléments alimentaires tout au long de l'essai. Les jours de test, le sujet s'engage à ne prendre aucun complément alimentaire jusqu'à son renvoi des laboratoires GI. Le non-respect entraînera une visite d'essai reportée.
• Glycémie à jeun < 7,0 mmol/L ou glycémie capillaire totale < 6,3 mmol/L.
• Disposé à s'abstenir de consommer de l'alcool et à éviter toute activité physique vigoureuse pendant 24 heures avant toutes les visites de test.
• Absence de conditions de santé qui empêcheraient de satisfaire aux exigences de l'étude, telles que jugées par l'investigateur sur la base des antécédents médicaux.
• Comprendre les procédures de l'étude et être disposé à fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude et l'autorisation de divulguer des informations de santé protégées pertinentes à l'investigateur de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Ne pas répondre à l'un des critères d'inclusion
• Antécédents connus de SIDA, d'hépatite, antécédents ou présence d'affections endocriniennes cliniquement importantes (y compris le diabète sucré de type 1 ou de type 2), cardiovasculaires (y compris, mais sans s'y limiter, maladie athéroscléreuse, antécédents d'infarctus du myocarde, maladie artérielle périphérique, accident vasculaire cérébral), troubles pulmonaires, biliaires ou gastro-intestinaux.
• Utilisation de médicaments connus pour influencer le métabolisme des glucides, y compris, mais sans s'y limiter, les bloqueurs adrénergiques, les diurétiques, les thiazolidinediones, la metformine et les corticostéroïdes systémiques dans les 4 semaines suivant la visite de dépistage, ou avec toute condition qui pourrait, de l'avis du Dr Wolever, le président de GI Testing, soit : 1) rendre la participation dangereuse pour le sujet ou pour les autres, ou 2) affecter les résultats.
• Traumatisme majeur ou événement chirurgical dans les 3 mois suivant le dépistage.
• Refus ou incapacité de se conformer aux procédures expérimentales et de suivre les directives de sécurité de GI Labs.
• Intolérance au lactose.
• Intolérance, sensibilité ou allergie connue à l'un des ingrédients des produits à l'étude.
• Habitudes alimentaires extrêmes, telles que jugées par l'enquêteur (c.-à-d. régime Atkins, régimes très riches en protéines, etc.).
• Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 160 mm Hg ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mm Hg, telle que définie par la pression artérielle moyenne mesurée au moment du dépistage.
• Changement de poids corporel de> 3,5 kg dans les 4 semaines suivant la visite de dépistage.
• Présence de tout signe ou symptôme d'infection active dans les 5 jours précédant toute visite de test. Si une infection survient pendant la période d'étude, les visites de test doivent être reportées jusqu'à ce que tous les signes et symptômes aient disparu et que tout traitement (c. antibiothérapie) a été effectuée au moins 5 jours avant chaque visite de test.
• Antécédents de cancer au cours des deux années précédentes, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome.
• Antécédents récents (dans les 12 mois suivant le dépistage) ou fort potentiel d'alcoolisme ou de toxicomanie. L'abus d'alcool est défini comme > 14 verres par semaine (1 verre = 12 oz de bière, 5 oz de vin ou 1,5 oz de spiritueux).
• Exposition à tout produit médicamenteux expérimental dans les 30 jours précédant le dépistage.