Glykemisk og insulinemisk effekt av en testgranola versus en kontrollgranola

Inklusjonskriterier:

Hanner eller ikke-gravide, ikke-ammende kvinner, 18-65 år, inkludert

• Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 21,0 og 32,0 kg/m², inklusive, ved screening (besøk 1).
• Ingen deltagelse i en PepsiCo-studie ved GI Labs i minst 6 måneder fra signering av samtykkeskjemaet.
• Ingen deltagelse i noen klinisk utprøving i minst 30 dager fra signering av samtykkeskjemaet.
• Villig til å opprettholde vanlig diett, fysisk aktivitetsmønster og kroppsvekt gjennom hele forsøket og å avstå fra røyking i 12 timer før hvert besøk.
• Villig til å opprettholde dagens kosttilskuddsbruk gjennom hele forsøket. På testdager samtykker forsøkspersonen til å ikke ta noen kosttilskudd før oppsigelse fra GI-laboratoriene. Manglende overholdelse vil resultere i et omlagt prøvebesøk.
• Fastende serumglukose <7,0 mmol/L eller kapillær fullblodsukker <6,3 mmol/L.
• Villig til å avstå fra alkoholforbruk og unngå kraftig fysisk aktivitet i 24 timer før alle prøvebesøk.
• Fravær av helsemessige forhold som hindrer oppfyllelse av studiekrav som vurderes av etterforskeren på grunnlag av sykehistorie.
• Forstår studieprosedyrene og er villig til å gi informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon til å gi ut relevant beskyttet helseinformasjon til studieutforskeren.

Ekskluderingskriterier:

• Manglende oppfyllelse av noen av inkluderingskriteriene
• Kjent historie med AIDS, hepatitt, en historie eller tilstedeværelse av klinisk viktig endokrin (inkludert type 1 eller type 2 diabetes mellitus), kardiovaskulær (inkludert, men ikke begrenset til, aterosklerotisk sykdom, historie med hjerteinfarkt, perifer arteriell sykdom, hjerneslag), lunge-, galle- eller GI lidelser.
• Bruk av medisiner som er kjent for å påvirke karbohydratmetabolismen, inkludert, men ikke begrenset til adrenerge blokkere, diuretika, tiazolidindioner, metformin og systemiske kortikosteroider innen 4 uker etter screeningbesøket, eller med en hvilken som helst tilstand som kan, etter Dr. Wolevers oppfatning, president for GI Testing, enten: 1) gjøre deltakelse farlig for faget eller for andre, eller 2) påvirke resultatene.
• Større traumer eller kirurgisk hendelse innen 3 måneder etter screening.
• Uvilje eller manglende evne til å overholde de eksperimentelle prosedyrene og følge GI Labs sikkerhetsretningslinjer.
• Laktoseintoleranse.
• Kjent intoleranse, følsomhet eller allergi mot noen av ingredienser i studieproduktene.
• Ekstreme kostholdsvaner, som bedømt av etterforskeren (dvs. Atkins-diett, svært høyproteindietter, etc.).
• Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥160 mm Hg eller diastolisk blodtrykk ≥100 mm Hg som definert av gjennomsnittlig blodtrykk målt ved screening.
• Endring i kroppsvekt på >3,5 kg innen 4 uker etter screeningbesøket.
• Tilstedeværelse av tegn eller symptomer på en aktiv infeksjon innen 5 d før ethvert prøvebesøk. Hvis det oppstår en infeksjon i løpet av studieperioden, bør prøvebesøk planlegges om til alle tegn og symptomer har forsvunnet og eventuell behandling (dvs. antibiotikabehandling) er gjennomført minst 5 dager før hvert testbesøk.
• Historie med kreft de to foregående årene, bortsett fra hudkreft uten melanom.
• Nylig historie (innen 12 måneder etter screening) eller sterkt potensial for alkohol- eller rusmisbruk. Alkoholmisbruk er definert som > 14 drinker per uke (1 drink=12 oz øl, 5 oz vin eller 1,5 oz destillert brennevin).
• Eksponering for ethvert undersøkelsesmiddel innen 30 dager før screening.