Biodisponibilité relative de NXP001 par rapport à Emend® chez des volontaires sains

Critère d'intégration:

1. Hommes en bonne santé
2. Indice de masse corporelle (IMC) de 18,0 à 35,0 kg/m2 tel qu'évalué lors du dépistage
3. Doit être disposé et capable de communiquer et de participer à l'ensemble de l'étude
4. Doit fournir un consentement éclairé écrit
5. Doit accepter d'utiliser adhérer aux exigences de contraception de l'étude

Critère d'exclusion:

1. - Sujets ayant reçu un IMP dans une étude de recherche clinique au cours des 3 mois précédant la première dose
2. Sujets qui sont des employés du site d'étude, ou des membres de la famille immédiate d'un site d'étude ou un employé du parrain
3. Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool au cours des 2 dernières années
4. Consommation régulière d'alcool > 21 unités par semaine (1 unité = ½ pinte de bière, 25 ml de spiritueux à 40 %, 1,5 à 2 unités = 125 ml de verre de vin, selon le type)
5. Fumeurs actuels et ceux qui ont fumé au cours des 12 derniers mois. Une lecture de monoxyde de carbone dans l'haleine supérieure à 10 ppm lors du dépistage
6. Utilisateurs actuels de cigarettes électroniques et de produits de remplacement de la nicotine et ceux qui ont fumé ces produits au cours des 12 derniers mois
7. - Sujets qui n'ont pas de veines appropriées pour plusieurs ponctions veineuses / canulation comme évalué par l'investigateur lors de la sélection
8. Biochimie, hématologie ou analyse d'urine anormales cliniquement significatives, à en juger par l'investigateur
9. Résultat positif confirmé du test de toxicomanie
10. Résultats positifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), l'anticorps du virus de l'hépatite C (Ac anti-VHC) ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
11. Antécédents de maladie cardiovasculaire, rénale, hépatique, respiratoire chronique, psychiatrique ou gastro-intestinale (GI) cliniquement significative, à en juger par l'investigateur
12. Réaction indésirable grave ou hypersensibilité grave à tout médicament ou aux excipients de la formulation
13. Présence ou antécédents d'allergie cliniquement significative nécessitant un traitement, à en juger par l'investigateur. Le rhume des foins est autorisé sauf s'il est actif
14. Don ou perte de plus de 400 ml de sang au cours des 3 derniers mois
15. - Sujets qui prennent ou ont pris des médicaments ou des remèdes à base de plantes prescrits ou en vente libre dans les 14 jours précédant l'administration de l'IMP. Des exceptions peuvent s'appliquer au cas par cas, si elles sont considérées comme n'interférant pas avec les objectifs de l'étude, comme convenu par le PI et le moniteur médical du promoteur.
16. Sujets qui ont pris des inducteurs du CYP3A4 dans les 30 jours précédant l'administration de l'IMP.
17. Défaut de convaincre l'investigateur de son aptitude à participer pour toute autre raison