ePRO pour le traitement adjuvant de l'adénocarcinome colorectal

Critère d'intégration:

1. 18 à 75 ans (inclus), sans distinction de sexe.
2. Patients atteints d'un cancer colorectal diagnostiqué par cytologie ou histopathologie.
3. Le patient a subi une chirurgie radicale pour un cancer. La chirurgie radicale est définie comme une laparotomie de routine ou une chirurgie radicale laparoscopique dans le but d'une
4. Le statut de performance ECOG est de 0 à 2 points et apte à recevoir une chimiothérapie adjuvante.
5. Les patients doivent être randomisés dans les 2 mois suivant la chirurgie.
6. Selon le jugement de l'investigateur, le patient a récupéré des effets secondaires chirurgicaux après une chirurgie radicale (par exemple, la plaie a complètement cicatrisé sans complications).
7. Le régime d'oxaliplatine est prévu pour être utilisé pour la chimiothérapie adjuvante postopératoire pendant 3 à 6 mois
8. Les résultats des tests sanguins de grossesse des femmes en âge de procréer doivent être négatifs dans les 7 jours précédant la randomisation.

9. Les organes principaux fonctionnent bien. Autrement dit, les index d'inspection pertinents dans les 14 jours précédant l'inscription répondent aux exigences suivantes :

   a) Test sanguin de routine : i. Leucocyte≥ 4,0×109/L ; ii. Numération des neutrophiles > 1,5×109/L ; iii. Numération plaquettaire > 80×109/L ; iv. Hémoglobine > 90 g/L (Pas de transfusion sanguine en 14 jours) ; b) Test de biochimie : i. TBil ≤ 1,5 × LSN (limite supérieure de la normale) ; ii. glutamique aminotransférase sanguine (ALT) ou aspartate aminotransférase sérique (AST) ≤ 2,5 × LSN ; iii. Taux de clairance de la créatinine endogène ≥ 60 ml/min (formule de Cockcroft-Gault) ; c) Évaluation par échographie Doppler cardiaque : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 %.

10. Le patient a fourni un consentement éclairé écrit avant toute procédure spécifique à l'étude, et est disposé et capable d'être présent pendant l'étude et de suivre la procédure de l'étude pendant le traitement et le suivi.

Critère d'exclusion:

1. <18 ans ou >75 ans.
2. Autres tumeurs sauf cancer gastrique et colorectal.
3. Une métastase s'est produite.
4. Femelle pendant la grossesse ou l'allaitement.
5. Antécédents d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans, à l'exception d'un carcinome basocellulaire ou d'un carcinome épidermoïde ou d'un carcinome in situ correctement traité.
6. Le patient est allergique à l'oxaliplatine, au 5-FU, à l'acide folinique ou à l'un des excipients de ces produits.

7. Preuve de toute maladie systémique grave ou non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter :

   1. Maladie respiratoire, cardiaque, hépatique ou rénale instable ou décompensée ;
   2. infection par le VIH ;
   3. Hypertension artérielle incontrôlable, diabète;
   4. Arythmie sévère ;
   5. Saignements actifs massifs.
8. Antécédents d'abus d'alcool ou de toxicomanie.
9. Selon le jugement de l'investigateur, il y a une faible probabilité d'inscription (y compris l'incapacité à comprendre les exigences de l'étude, une mauvaise observance, une infirmité, l'incapacité à s'assurer que le protocole peut être suivi comme requis, etc.), ou il existe d'autres facteurs pris en compte par le investigateur ne convenant pas à cette étude.