Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité de la greffe de microbiote fécal lyophilisé administrée par voie orale pour la prévention des rechutes ou de l'inflammation intestinale chez les adultes atteints de colite ulcéreuse

Critère d'intégration:

1. Adulte ≥18 ans
2. Antécédents de CU active au cours des 12 derniers mois sur la base de critères cliniques, endoscopiques ou histologiques standard.
3. Rémission de la CU basée sur des motifs cliniques (score Mayo partiel ≤ 2 avec chaque sous-score ≤ 1) et sur un traitement d'entretien stable.
4. Les sujets masculins et féminins sexuellement actifs en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode efficace de contraception pendant l'étude.
5. Les sujets féminins en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse HCG qualitatif d'urine négatif lors de l'inscription et la semaine 1, jour 1 du traitement avant l'administration du médicament à l'étude.
6. Volonté et capable de signer un formulaire de consentement éclairé et d'assister à toutes les visites cliniques, évaluations et appels téléphoniques de suivi liés à l'étude.
7. Le sujet a un médecin traitant qui fournira les soins non FMT.

Critère d'exclusion:

1. Impossible de prendre plusieurs gélules par voie orale.
2. Femmes enceintes, allaitantes ou prévoyant de devenir enceintes pendant l'étude.
3. Réception d'antibiotiques systémiques non topiques dans les 14 jours suivant le premier jour de traitement.
4. Résultats positifs pour les infections actives au VIH, à l'hépatite B ou à l'hépatite C.
5. Antécédents d'infection récurrente à Clostridium difficile ou FMT au cours des 6 derniers mois.
6. Antécédents d'autres affections gastro-intestinales actives telles que le syndrome du côlon irritable, la colite microscopique, la maladie coeliaque, le syndrome de l'intestin court, la colostomie, la colectomie, les fistules ou rétrécissements gastro-intestinaux, les infections parasitaires chroniques, la diverticulite, etc.
7. Antécédents connus de diarrhée acide biliaire
8. Système immunitaire affaibli (par ex. troubles immunitaires primaires ou immunosuppression clinique due à une condition médicale ou à des médicaments, par ex. prenant de la prednisone par voie orale > 20 mg par jour ou un équivalent de prednisone)
9. Antécédents de cancer actif et/ou de chimiothérapie en cours (les cancers superficiels non métastatiques et la chimiothérapie d'entretien sont autorisés).
10. Antécédents d'utilisation d'un médicament expérimental dans les 90 jours précédant la visite de dépistage.
11. Antécédents de maladie systémique non contrôlée importante qui, de l'avis de l'investigateur de l'étude, pourrait interférer avec la participation et/ou les objectifs de l'étude.
12. Espérance de vie < 1 an.
13. De l'avis de l'investigateur, le sujet pour quelque raison que ce soit, doit être exclu de l'étude.